Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové a okulometrické markery deficitů rozpoznávání emočního výrazu obličeje (FERmarkers)

30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Mozkové a okulometrické markery emocionálního výrazu tváře Deficity rozpoznávání spojené s autistickými a psychotickými příznaky

Poruchy rozpoznávání emocionálních výrazů tváře jsou součástí poruch sociální kognice popisovaných u několika nemocí. Jsou zvláště přítomny kvazi-systematicky u nemocí spojených se sociálně-emocionálními poruchami chování, jako je schizofrenie a autismus. Nacházejí se také u některých genetických syndromů s atypickým neurovývojem. V předchozích studiích vyšetřovatelé přijali přístup FPVS-EEG ke zkoumání schopností rozlišovat obličejové emoce u typických a atypických rozvojových populací. Výzkumníci prokázali, že u typických dospělých se nervová reakce na výrazy obličeje objevuje, když se emoční intenzita parametricky zvyšuje. Analýza v časové oblasti odhalila tři složky, přičemž první dvě rostly lineárně s intenzitou exprese a třetí (nad 300 ms) vykazovala kategorickou citlivost na rostoucí intenzitu exprese. Vyšetřovatelé již tento přístup úspěšně rozšířili na vyšetřování pacientů, jako jsou pacienti s 22q11.2 syndrom. Reakce mozku na výraz obličeje byla u těchto pacientů snížena přibližně o 36 %, což odhalilo zhoršené vizuální kódování emočních obličejových signálů. V této studii byla amplituda odpovědi spojena s pozitivní závažností symptomů, což ukazuje na potenciální endofenotyp pro riziko psychózy. Zde vyšetřovatelé studují implementaci procesů na vysoké úrovni a účinek shora dolů, který by měl mít na reakci okcipitotemporálních oblastí k identifikaci změněných mozkových markerů u schizofrenních pacientů, ale také v jiných populacích s deficitem rozpoznávání exprese (autisté, 22q11. 2, zejména). Studována bude také implementace kompenzačních strategií, které by měly vést ke zvýšenému prozkoumávání spodní části obličeje na okulometrické úrovni.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Poruchy rozpoznávání emocionálních výrazů obličeje jsou součástí poruch sociální kognice popsaných u několika patologií. Zejména jsou téměř systematicky přítomny v patologiích spojených se sociálně-emocionálními poruchami chování, jako je schizofrenie a autismus. Nacházejí se také u určitých genetických patologií s atypickým neurovývojem.

Nedávno bylo navrženo použít nový přístup k lepšímu pochopení specifičnosti mozku populací s problémy s rozpoznáváním obličeje: přístup rychlé periodické vizuální stimulace (FPVS) spojený s elektroencefalografií (FPVS-EEG). To bylo úspěšně provedeno u poruchy autistického spektra. Vyšetřovatelé to udělali také pro 22q11.2 syndrom . Tento přístup se ukázal jako zvláště vhodný pro studium atypických populací. Dosavadní studie však zkoumaly implicitní zpracování emocionálního výrazu obličeje. Role mechanismů shora dolů souvisejících s úkolem je třeba prostudovat.

Navíc u těchto různých onemocnění jsou potíže s rozpoznáváním emocí obličeje dále spojeny s abnormalitami ve vizuálním zkoumání rysů obličeje. Některé profily (při pohledu na spodní část) mohou odrážet kompenzační strategie pro kompenzaci potíží s vnímáním celého obličeje nebo horní části (tj. oblasti očí). Jiné vzorce (neorganizované zkoumání) by mohly odrážet prevalenci psychotických příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s genetickým onemocněním s psychiatrickým projevem (22q11.2 mikrodeleční syndrom, Williamsův syndrom, Präder-Williho syndrom)
  • Jedinci se schizofrenií podle kritérií DSM-5
  • Jedinci s poruchou autistického spektra (ASD) podle kritérií DSM-5
  • Jednotlivci ve věku od 10 do 50 let
  • Francouzský rodný jazyk
  • Psychotropní léčba se během měsíce předcházejícího zařazení nezměnila
  • Stabilní symptomatologie
  • Jednotlivci, kteří dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii (souhlas právních lektorů pro nezletilé nebo pod tutorem

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná závislost, s výjimkou závislosti na tabáku (podle kritérií DSM-5)
  • Neurologické poruchy vaskulárního, infekčního nebo neurodegenerativního původu u pacientů se schizofrenií nebo ASD
  • Nekorigovaná porucha zrakové ostrosti
  • Užívání somatických léků, které mají cerebrální nebo psychologický dopad (např. kortikosteroidy)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Schizofrenní pacienti
Elektroencefalogram a záznam sledování očí Behavoriální testy

Účastníci budou plnit dva úkoly: rozpoznat výraz (explicitní rozpoznání výrazu) nebo zjistit změnu barvy kříže (implicitní zpracování výrazu). Každý účastník provede dva úkoly x 6 modelů x 5 výrazů, tedy 60 stimulací, po dobu trvání stimulace přibližně 30 minut.

Rozpoznání emocionálního výrazu tváře s výběrem z 5 možností. Vedle sebe budou prezentovány dvě neutrální tváře téže osoby. Když se účastník na jednu sekundu dívá na středový fixační kříž, jedna ze dvou tváří vytvoří výraz. Účastník bude muset co nejrychleji naznačit, o jaký výraz se jedná, zatímco budou zaznamenávány jeho pohyby očí. Každý účastník bude muset rozpoznat 5 výrazů x 8 modelů, tj. 40 pokusů po dobu přibližně 5 až 10 minut

Ostatní jména:
  • Testy chování
Experimentální: Pacienti s poruchou autistického spektra (ASD).
Elektroencefalogram a eye-tracking záznamy

Účastníci budou plnit dva úkoly: rozpoznat výraz (explicitní rozpoznání výrazu) nebo zjistit změnu barvy kříže (implicitní zpracování výrazu). Každý účastník provede dva úkoly x 6 modelů x 5 výrazů, tedy 60 stimulací, po dobu trvání stimulace přibližně 30 minut.

Rozpoznání emocionálního výrazu tváře s výběrem z 5 možností. Vedle sebe budou prezentovány dvě neutrální tváře téže osoby. Když se účastník na jednu sekundu dívá na středový fixační kříž, jedna ze dvou tváří vytvoří výraz. Účastník bude muset co nejrychleji naznačit, o jaký výraz se jedná, zatímco budou zaznamenávány jeho pohyby očí. Každý účastník bude muset rozpoznat 5 výrazů x 8 modelů, tj. 40 pokusů po dobu přibližně 5 až 10 minut

Ostatní jména:
  • Testy chování
Experimentální: 22q11,2 pacientů s DS
Elektroencefalogram a záznam sledování očí Behavoriální testy

Účastníci budou plnit dva úkoly: rozpoznat výraz (explicitní rozpoznání výrazu) nebo zjistit změnu barvy kříže (implicitní zpracování výrazu). Každý účastník provede dva úkoly x 6 modelů x 5 výrazů, tedy 60 stimulací, po dobu trvání stimulace přibližně 30 minut.

Rozpoznání emocionálního výrazu tváře s výběrem z 5 možností. Vedle sebe budou prezentovány dvě neutrální tváře téže osoby. Když se účastník na jednu sekundu dívá na středový fixační kříž, jedna ze dvou tváří vytvoří výraz. Účastník bude muset co nejrychleji naznačit, o jaký výraz se jedná, zatímco budou zaznamenávány jeho pohyby očí. Každý účastník bude muset rozpoznat 5 výrazů x 8 modelů, tj. 40 pokusů po dobu přibližně 5 až 10 minut

Ostatní jména:
  • Testy chování
Experimentální: Pacienti s Williamsovým syndromem
Elektroencefalogram a záznam sledování očí Behavoriální testy

Účastníci budou plnit dva úkoly: rozpoznat výraz (explicitní rozpoznání výrazu) nebo zjistit změnu barvy kříže (implicitní zpracování výrazu). Každý účastník provede dva úkoly x 6 modelů x 5 výrazů, tedy 60 stimulací, po dobu trvání stimulace přibližně 30 minut.

Rozpoznání emocionálního výrazu tváře s výběrem z 5 možností. Vedle sebe budou prezentovány dvě neutrální tváře téže osoby. Když se účastník na jednu sekundu dívá na středový fixační kříž, jedna ze dvou tváří vytvoří výraz. Účastník bude muset co nejrychleji naznačit, o jaký výraz se jedná, zatímco budou zaznamenávány jeho pohyby očí. Každý účastník bude muset rozpoznat 5 výrazů x 8 modelů, tj. 40 pokusů po dobu přibližně 5 až 10 minut

Ostatní jména:
  • Testy chování
Experimentální: Pacienti se syndromem Präder Willi
Elektroencefalogram a záznam sledování očí Behavoriální testy

Účastníci budou plnit dva úkoly: rozpoznat výraz (explicitní rozpoznání výrazu) nebo zjistit změnu barvy kříže (implicitní zpracování výrazu). Každý účastník provede dva úkoly x 6 modelů x 5 výrazů, tedy 60 stimulací, po dobu trvání stimulace přibližně 30 minut.

Rozpoznání emocionálního výrazu tváře s výběrem z 5 možností. Vedle sebe budou prezentovány dvě neutrální tváře téže osoby. Když se účastník na jednu sekundu dívá na středový fixační kříž, jedna ze dvou tváří vytvoří výraz. Účastník bude muset co nejrychleji naznačit, o jaký výraz se jedná, zatímco budou zaznamenávány jeho pohyby očí. Každý účastník bude muset rozpoznat 5 výrazů x 8 modelů, tj. 40 pokusů po dobu přibližně 5 až 10 minut

Ostatní jména:
  • Testy chování
Aktivní komparátor: Kontrolní účastníci
Elektroencefalogram a záznam sledování očí Behavoriální testy

Účastníci budou plnit dva úkoly: rozpoznat výraz (explicitní rozpoznání výrazu) nebo zjistit změnu barvy kříže (implicitní zpracování výrazu). Každý účastník provede dva úkoly x 6 modelů x 5 výrazů, tedy 60 stimulací, po dobu trvání stimulace přibližně 30 minut.

Rozpoznání emocionálního výrazu tváře s výběrem z 5 možností. Vedle sebe budou prezentovány dvě neutrální tváře téže osoby. Když se účastník na jednu sekundu dívá na středový fixační kříž, jedna ze dvou tváří vytvoří výraz. Účastník bude muset co nejrychleji naznačit, o jaký výraz se jedná, zatímco budou zaznamenávány jeho pohyby očí. Každý účastník bude muset rozpoznat 5 výrazů x 8 modelů, tj. 40 pokusů po dobu přibližně 5 až 10 minut

Ostatní jména:
  • Testy chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol rychlé periodické vizuální stimulace (FPVS-EEG)
Časové okno: 48 měsíců
Rychlá periodická vizuální stimulace (FPVS) umožňuje zaznamenat objektivní mozkové reakce kategorizace lidské tváře (tj. zobecněné reakce selektivní podle obličeje) s vysokým poměrem signálu k šumu. Elektrická aktivita mozku bude shromažďována pomocí systému elektroencefalografie ( EEG; použité systémy: ANT a BioSemi) ke studiu mozkové frekvenční odezvy na pravidelný výskyt mimiky.
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol sledování očí
Časové okno: 48 měsíců
Oční průzkum při rozpoznávání emocionálních výrazů obličeje Použití Eye-trackeru (značka Tobii, frekvence 250 Hz) k záznamu oční aktivity účastníků. Úkol bude spočívat v prezentaci neutrální tváře osoby na obou stranách fixačního kříže. Účastník bude muset jednu sekundu zírat na fixační kříž, aby vyvolal nahrazení jedné ze dvou neutrálních tváří tváří stejné osoby vyjadřující emoci, a bude muset co nejrychleji identifikovat, která z 5 emocí. (vztek, znechucení, strach, štěstí nebo smutek) je vyjádřen tváří. Po kalibraci pohledu účastníka provede účastník trénink 10 pokusů [2 modely (1 žena/1 muž) x 5 výrazů na model], poté experimentální sezení 40 pokusů (6 modelů (3 ženy/ 3 muži) x 5 výrazů) organizovaných ve 2 blocích po 20 pokusech. Prezentace zkoušek bude provedena v náhodném pořadí.
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FRANCK NICOLAS, PhD, Centre Hospitalier le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01367-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroencefalogram a eye-tracking záznamy

Předplatit