Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening sociálního poznávání (ECoS-A)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení sociálního poznávání: Nový screeningový přístup k autismu

Sociální kognice označuje mentální procesy zapojené do sociálních interakcí, včetně sociální percepce, motivace, komunikace, rozpoznávání emocí a teorie mysli. Vnímání tváře hraje klíčovou roli v sociálním vývoji dětí, ale děti s poruchou autistického spektra (ASD) mají tendenci se méně dívat na sociální podněty, zejména na tváře, než jejich typicky se vyvíjející (TD) vrstevníci. Studie sledování očí (eye-tracking) zdůrazňují tyto rozdíly ve vizuálním zkoumání, které souvisejí s obtížemi ve sdílené pozornosti, rozpoznávání emocí a teorii mysli, stejně jako v exekutivních a paměťových funkcích. Standardní diagnostické testy často vyžadují aktivní účast a dostatečnou jazykovou úroveň, což činí hodnocení náročným pro děti s ASD a dalšími kognitivními nebo jazykovými poruchami.

Tento výzkumný projekt zkoumá, jak vizuální aktivita podporuje sociální kognici v závislosti na kognitivní a jazykové úrovni, s hypotézou, že sledování očí (eye-tracking) může poskytnout užitečné indikátory pro screening a diagnostiku ASD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80000
        • Amiens Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien Garny De La Rivière, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina ASD:
  • Chlapci nebo dívky s diagnózou poruchy autistického spektra (na základě klinických nástrojů a pozorování)
  • Ve věku mezi 4 a 10 lety
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas osob s rodičovskou zodpovědností
  • Skupina DT:
  • Chlapci nebo dívky
  • Ve věku mezi 4 a 10 lety
  • Navštěvující školu v regionu Hauts-de-France
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Souhlas osob s rodičovskou zodpovědností

Kritéria pro vyloučení:

  • Pro ASD: Nekorigované zrakové nebo sluchové postižení.
  • Pro DT: Intelektuální postižení, neurologické nebo genetické poruchy, autistické rysy hlášené učiteli.
    Nesoulad mezi skutečným věkem a schopnostmi vypočítanými na základě standardizovaných testových skóre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha autistického spektra
eye-tracking
kognitivní hodnocení
Aktivní komparátor: typicky se vyvíjející vrstevníci
typicky se vyvíjející (TD) vrstevníci
eye-tracking
kognitivní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly ve vzorcích vizuálního průzkumu mezi oběma skupinami
Časové okno: 2 roky
Rozdíly ve vzorcích vizuálního zkoumání mezi oběma skupinami Vzorce vizuálního zkoumání jsou určovány pomocí testů TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 a FEE
2 roky
Klasifikační výkonnost algoritmů strojového učení při rozlišování PAS od typického vývoje
Časové okno: 2 roky
Klasifikační výkon algoritmů strojového učení při rozlišování ASD od TD
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi měřeními eye-trackingu a kognitivními skóre
Časové okno: 2 roky
Vzory sledování očí jsou určovány pomocí TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 a FEE testů
2 roky
Analýza vývojové trajektorie u dětí s typickým vývojem (TD)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Identifikace kognitivních podskupin v rámci skupiny ASD
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na eye-tracking

Předplatit