- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07377227
Screening sociálního poznávání (ECoS-A)
Hodnocení sociálního poznávání: Nový screeningový přístup k autismu
Sociální kognice označuje mentální procesy zapojené do sociálních interakcí, včetně sociální percepce, motivace, komunikace, rozpoznávání emocí a teorie mysli. Vnímání tváře hraje klíčovou roli v sociálním vývoji dětí, ale děti s poruchou autistického spektra (ASD) mají tendenci se méně dívat na sociální podněty, zejména na tváře, než jejich typicky se vyvíjející (TD) vrstevníci. Studie sledování očí (eye-tracking) zdůrazňují tyto rozdíly ve vizuálním zkoumání, které souvisejí s obtížemi ve sdílené pozornosti, rozpoznávání emocí a teorii mysli, stejně jako v exekutivních a paměťových funkcích. Standardní diagnostické testy často vyžadují aktivní účast a dostatečnou jazykovou úroveň, což činí hodnocení náročným pro děti s ASD a dalšími kognitivními nebo jazykovými poruchami.
Tento výzkumný projekt zkoumá, jak vizuální aktivita podporuje sociální kognici v závislosti na kognitivní a jazykové úrovni, s hypotézou, že sledování očí (eye-tracking) může poskytnout užitečné indikátory pro screening a diagnostiku ASD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Federica Cilia, MD
- Telefonní číslo: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Amiens Hospital
-
Kontakt:
- Federica Cilia, MD
- Telefonní číslo: 33+3 22 66 75 40
- E-mail: Cilia.Federica-ext@chu-amiens.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sébastien Garny De La Rivière, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina ASD:
- Chlapci nebo dívky s diagnózou poruchy autistického spektra (na základě klinických nástrojů a pozorování)
- Ve věku mezi 4 a 10 lety
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas osob s rodičovskou zodpovědností
- Skupina DT:
- Chlapci nebo dívky
- Ve věku mezi 4 a 10 lety
- Navštěvující školu v regionu Hauts-de-France
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Souhlas osob s rodičovskou zodpovědností
Kritéria pro vyloučení:
- Pro ASD: Nekorigované zrakové nebo sluchové postižení.
- Pro DT: Intelektuální postižení, neurologické nebo genetické poruchy, autistické rysy hlášené učiteli.
Nesoulad mezi skutečným věkem a schopnostmi vypočítanými na základě standardizovaných testových skóre
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Porucha autistického spektra
|
eye-tracking
kognitivní hodnocení
|
|
Aktivní komparátor: typicky se vyvíjející vrstevníci
typicky se vyvíjející (TD) vrstevníci
|
eye-tracking
kognitivní hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíly ve vzorcích vizuálního průzkumu mezi oběma skupinami
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly ve vzorcích vizuálního zkoumání mezi oběma skupinami Vzorce vizuálního zkoumání jsou určovány pomocí testů TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 a FEE
|
2 roky
|
|
Klasifikační výkonnost algoritmů strojového učení při rozlišování PAS od typického vývoje
Časové okno: 2 roky
|
Klasifikační výkon algoritmů strojového učení při rozlišování ASD od TD
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi měřeními eye-trackingu a kognitivními skóre
Časové okno: 2 roky
|
Vzory sledování očí jsou určovány pomocí TOM Test Battery, PPVT-5, Raven's 2 a FEE testů
|
2 roky
|
|
Analýza vývojové trajektorie u dětí s typickým vývojem (TD)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Identifikace kognitivních podskupin v rámci skupiny ASD
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2025_843_0181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na eye-tracking
-
Innodem NeurosciencesNáborAlzheimerova chorobaKanada
-
Emory UniversityEyefree Assisting Communication LtdDokončenoAkutní respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaciSpojené státy
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesDokončenoParkinsonova choroba | Alzheimerova demence | Fronto-temporální demenceMonako
-
University of Electronic Science and Technology...Dokončeno
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Hôpital le VinatierUkončenoPsychotické poruchy | AutismusFrancie
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNeznámý
-
Innodem NeurosciencesNovartis PharmaceuticalsNáborRoztroušená sklerózaKanada
-
Innodem NeurosciencesSyneos HealthDokončeno