Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení empatického procesu studiem uměleckého díla Scanpathem (EYE-EMPATH)

8. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace

Teorie mysli, empatie a strategie očního pohledu během pozorování uměleckého díla u neurodegenerativních patologií.

Analýza vzorů pohledu během úkolů sociálního poznávání a standardizovaného zkoumání konkrétního uměleckého díla mezi staršími subjekty bez kognitivních poruch a subjekty s neurodegenerativními chorobami, jako je frontotemporální demence, Alzheimerova demence nebo Parkinsonova choroba

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena.
  • 60 let a více.
  • Dostatečný písemný i ústní projev ve francouzštině.
  • Využijte francouzské nebo monacké sociální zabezpečení.
  • Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem.
  • Pro kontrolní skupinu: dobrovolné subjekty, bez kognitivní poruchy.
  • Pro skupiny FTD / AD / PD: pacienti s diagnózou jednoho z těchto onemocnění a dobrovolníci k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie do 3 měsíců.
  • Oftalmologické problémy bránící videookulografickému vyšetření.
  • Okulomotorické poruchy, jako jsou „poruchy fixace“ nebo „poruchy sledování zraku“.
  • Historie mrtvice.
  • Kognitivní poruchy typu: zraková agnózie, zrakově prostorová porucha, zrakově percepční porucha nebo afázie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Frontotemporální demence
10 předmětů
Jiný: Eye-Tracking / Neuropsychologická hodnocení
Využití Eye-Tracking / Neuropsychologické hodnocení ve 4 skupinách
JINÝ: Alzheimerova demence
20 předmětů
Jiný: Eye-Tracking / Neuropsychologická hodnocení
Využití Eye-Tracking / Neuropsychologické hodnocení ve 4 skupinách
JINÝ: Parkinsonova choroba
20 předmětů
Jiný: Eye-Tracking / Neuropsychologická hodnocení
Využití Eye-Tracking / Neuropsychologické hodnocení ve 4 skupinách
JINÝ: Zdraví dobrovolníci
20 předmětů
Jiný: Eye-Tracking / Neuropsychologická hodnocení
Využití Eye-Tracking / Neuropsychologické hodnocení ve 4 skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Vzory pohledu
Časové okno: základní linie
Porovnání vzorů pohledu mezi kontrolní skupinou a patologickými skupinami během standardizovaného zkoumání konkrétního uměleckého díla. Hodnotící kritéria: rozdíl v počtu fixací
základní linie
2. Vzory pohledu
Časové okno: Základní linie
Porovnání vzorů pohledu mezi kontrolní skupinou a patologickými skupinami během standardizovaného zkoumání konkrétního uměleckého díla. Kritéria hodnocení: rozdíl ve strategii průzkumu (chronologii) na cílových oblastech.
Základní linie
3. Vzory pohledu
Časové okno: Základní linie
Porovnání vzorů pohledu mezi kontrolní skupinou a patologickými skupinami během standardizovaného zkoumání konkrétního uměleckého díla. Hodnotící kritéria: rozdíl v čase stráveném na cílových oblastech.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní teorie mysli během pozorování uměleckého díla: skóre 1
Časové okno: Základní linie
Odhad vzdálenosti vnímané postavou na uměleckém díle při 1. a 2. pozorování obrazu. Skóre 1 je poměr odhadovaných vzdáleností (vzdálenost2/vzdálenost1).
Základní linie
Kognitivní teorie mysli během pozorování uměleckého díla: skóre 2
Časové okno: Základní linie
Odhad subjektu času vnímaného postavou zastoupenou na uměleckém díle při 1. a 2. pozorování obrazu. Skóre 2 je poměr odhadovaných časů (čas2 / čas1).
Základní linie
Kognitivní teorie mysli: TOM-15 úkol ve falešném přesvědčení k posouzení kognitivní teorie mysli
Časové okno: Základní linie

Úkol představuje 15 příběhů. Subjekt musí odpovědět na položenou otázku výběrem ze dvou návrhů, přičemž správná odpověď spočívá v připsání správného přesvědčení reprezentované postavě. Celkové skóre (/ 15).

ToM 15 se používá jako referenční test pro korelační studii se skóre 1 a skóre 2.
Základní linie
Afektivní ToM (Skóre 3)
Časové okno: Základní linie

Při pozorování, 1 a 2, musí subjekt přiřadit emoci postavě zobrazené na uměleckém díle a vybrat odpověď ze 6 návrhů: 3 negativní duševní stavy, 2 neutrální a 1 pozitivní.

Hodnocení 3: 2 body, pokud je 1. a 2. pozorování přisuzována negativní emoce; 1 bod, pokud je negativní emoce připisována pouze 2. pozorování; 0,5 bodu, pokud je negativní emoce připisována pouze 1. pozorování; 0 bodů, pokud není přiřazena žádná negativní emoce.
Základní linie
Affective ToM: The Reading the Mind in the Eye test - RME - (Baron-Cohen S at al., 2001)
Časové okno: Základní linie

Úkolem bylo 36 černobílých fotografií očního okolí obličejů. Subjekt je požádán, aby ze čtyř možností vybral, které slovo nejlépe popisuje, co si postava na fotografii myslela nebo co cítila. Celkové skóre (/36) a tři dílčí skóre emoční valence: pozitivní (/8), neutrální (/16) a negativní (/12) podle postupu popsaného Harkness et al., 2005.

RME se používá jako referenční test pro korelační studii se skóre 3.
Základní linie
Afektivní empatie: skóre 4.
Časové okno: Základní linie
Intenzita emocí pociťovaných účastníkem po pozorování tabulky pomocí stupnice EVA [0-10].
Základní linie
Afektivní empatie: Kvocient empatie (EQ).
Časové okno: Základní linie

Samostatný dotazník o 40 otázkách. Účastník si musí vybrat jeden ze čtyř návrhů ("rozhodně souhlasím", "spíše souhlasím", "spíše nesouhlasím", "rozhodně nesouhlasím") s udělením 0, 1 nebo 2 bodů. Celkové skóre / 60.

EQ se používá jako referenční test pro korelační studii se skóre 4.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Spolupracovníci

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EYE-EMPATH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Eye-Tracking / Neuropsychologická hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit