Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation Models for Blood Pressure Monitoring in Pregnancy and Postpartum: Connected MOM Plus

2. července 2026 aktualizováno: Tulane University
Quality improvement (QI) initiative to improve uptake and utilization of Connected MOM, particularly among those with limited access to health care

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study outcomes include: 1) To determine whether providing enhanced support and coaching to support Connected MOM use increases use among those who stand to benefit; 2) To determine whether Connected MOM and healthcare resources are more appropriately used with provision of additional support; and 3) To determine whether the enhancement of support for the Connected MOM program improves maternal and infant health outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sherri Longo, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Access to a smartphone
  • Understanding of English or Spanish in oral and written discourses
  • Have a participating Ochsner-employed provider
  • Plan to deliver at a participating Ochsner hospital
  • Reside in a zip code served by the participating clinics

Exclusion Criteria:

  • Provider feels that study participation is not in patient's best interest
  • Does not understand English or Spanish well enough to follow recommendations
  • Plans to move from the study area served by the participating clinics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervention - CM+
Navigator support to enroll and use Connected MOM
Jiný: Connected MOM +
Navigator support to encourage enrollment, consistent use, and postpartum follow-up in Connected MOM program
Žádný zásah: Control - CM
Standard protocol for offering Connected MOM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Successful use of the intervention and control programs measured by enrollment aggregate
Časové okno: 6-9 months
Aggregate enrollment in the intervention or control arms by 25 weeks of gestation relative to the total number of eligible participants. This will be measured by the total number of women participating in the Connected MOM or Connected MOM+ divided by the total number of eligible pregnant women presenting to the hospital.
6-9 months
Successful use of the intervention and control programs as determined by the systolic and diastolic blood pressure measurements
Časové okno: 6-9 months
This is determined by measuring the systolic and diastolic blood pressure in mmHg at least once per week during pregnancy.
6-9 months
Successful use of the intervention and control programs as determined by postpartum blood pressure measurement
Časové okno: 6-9 months
This is determined by measuring at least one postpartum blood pressure measurement (systolic and diastolic) in mmHg before a postpartum visit.
6-9 months
Adequacy of prenatal care
Časové okno: 6-9 months
Adequacy of prenatal care will be measured using the Kotelchuck index, a score that assesses the adequacy of maternal health care. The score ranges from 0% to above, with higher scores indicating better maternal health care.
6-9 months
Adverse composite maternal outcome
Časové okno: 6-9 months
pre-eclampsia without severe features (~5%), pre-eclampsia with severe features (1-2%), HELLP syndrome; eclampsia (rare), preterm delivery < 37 weeks (spontaneous or indicated) (12-15%), SMM without transfusion included (around 2-3%), maternal mortality
6-9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach
Časové okno: 6-9 months
Number of patients enrolled by 25 weeks' gestation)/# of patients either eligible, order placed, onboarded, or contacted by navigator
6-9 months
Sustainability
Časové okno: 6-9 months
Number of Connected MOM enrolled pregnancies in a given year / # eligible pregnancies by geographic residence
6-9 months
Engagement
Časové okno: 6-9 months
Percent of eligible weeks with a remote BP measurement
6-9 months
Retention
Časové okno: 6-9 months
Percent of people who remain in the program to delivery and to 4-6 weeks postpartum
6-9 months
Attendance of a postpartum visit
Časové okno: 6-9 months
Attendance at at least 1 postpartum visit to compare compliance with physicians' recommendations for postpartum care between the 2 groups.
6-9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ochsner Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily W Harville, PhD, Tulane University Weatherhead School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U54HD113159 (RP2)
  • U54HD113159 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data are covered by HIPAA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Connected MOM +

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit