Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementation Models for Blood Pressure Monitoring in Pregnancy and Postpartum: Connected MOM Plus

2 luglio 2026 aggiornato da: Tulane University
Quality improvement (QI) initiative to improve uptake and utilization of Connected MOM, particularly among those with limited access to health care

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study outcomes include: 1) To determine whether providing enhanced support and coaching to support Connected MOM use increases use among those who stand to benefit; 2) To determine whether Connected MOM and healthcare resources are more appropriately used with provision of additional support; and 3) To determine whether the enhancement of support for the Connected MOM program improves maternal and infant health outcomes.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Health
        • Investigatore principale:
          • Sherri Longo, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Access to a smartphone
  • Understanding of English or Spanish in oral and written discourses
  • Have a participating Ochsner-employed provider
  • Plan to deliver at a participating Ochsner hospital
  • Reside in a zip code served by the participating clinics

Exclusion Criteria:

  • Provider feels that study participation is not in patient's best interest
  • Does not understand English or Spanish well enough to follow recommendations
  • Plans to move from the study area served by the participating clinics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervention - CM+
Navigator support to enroll and use Connected MOM
Altro: Connected MOM +
Navigator support to encourage enrollment, consistent use, and postpartum follow-up in Connected MOM program
Nessun intervento: Control - CM
Standard protocol for offering Connected MOM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successful use of the intervention and control programs measured by enrollment aggregate
Lasso di tempo: 6-9 months
Aggregate enrollment in the intervention or control arms by 25 weeks of gestation relative to the total number of eligible participants. This will be measured by the total number of women participating in the Connected MOM or Connected MOM+ divided by the total number of eligible pregnant women presenting to the hospital.
6-9 months
Successful use of the intervention and control programs as determined by the systolic and diastolic blood pressure measurements
Lasso di tempo: 6-9 months
This is determined by measuring the systolic and diastolic blood pressure in mmHg at least once per week during pregnancy.
6-9 months
Successful use of the intervention and control programs as determined by postpartum blood pressure measurement
Lasso di tempo: 6-9 months
This is determined by measuring at least one postpartum blood pressure measurement (systolic and diastolic) in mmHg before a postpartum visit.
6-9 months
Adequacy of prenatal care
Lasso di tempo: 6-9 months
Adequacy of prenatal care will be measured using the Kotelchuck index, a score that assesses the adequacy of maternal health care. The score ranges from 0% to above, with higher scores indicating better maternal health care.
6-9 months
Adverse composite maternal outcome
Lasso di tempo: 6-9 months
pre-eclampsia without severe features (~5%), pre-eclampsia with severe features (1-2%), HELLP syndrome; eclampsia (rare), preterm delivery < 37 weeks (spontaneous or indicated) (12-15%), SMM without transfusion included (around 2-3%), maternal mortality
6-9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach
Lasso di tempo: 6-9 months
Number of patients enrolled by 25 weeks' gestation)/# of patients either eligible, order placed, onboarded, or contacted by navigator
6-9 months
Sustainability
Lasso di tempo: 6-9 months
Number of Connected MOM enrolled pregnancies in a given year / # eligible pregnancies by geographic residence
6-9 months
Engagement
Lasso di tempo: 6-9 months
Percent of eligible weeks with a remote BP measurement
6-9 months
Retention
Lasso di tempo: 6-9 months
Percent of people who remain in the program to delivery and to 4-6 weeks postpartum
6-9 months
Attendance of a postpartum visit
Lasso di tempo: 6-9 months
Attendance at at least 1 postpartum visit to compare compliance with physicians' recommendations for postpartum care between the 2 groups.
6-9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ochsner Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily W Harville, PhD, Tulane University Weatherhead School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U54HD113159 (RP2)
  • U54HD113159 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data are covered by HIPAA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Connected MOM +

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi