Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program MOM 8leté sledování

20. března 2014 aktualizováno: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

Pokračování programu MOM – 8leté pokračování

Studijní opatření zhodnotí kognitivní, akademické a behaviorální výsledky dětí, přijaté školní služby a stres a depresi pečovatelů. Mezi hlavní ukazatele výsledků studie patří kognitivní stav, fungování školy a chování. Dlouhodobé výsledky budou studovány ve snaze ověřit 33 a 60měsíční významné rozdíly zjištěné ve školní participaci a chování mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá výsledky 8letého sledování z programu MOM, randomizované kontrolované studie (RCT) smíšeného profesionálního programu domácích návštěv za účelem podpory pozitivních vývojových výsledků u dětí v chudobě. Dřívější studie zjistila významné rozdíly jak v účasti na škole, tak v chování mezi intervenční skupinou ve věku 33 a 60 měsíců. Rodiny z původního RCT programu MOM, které poskytnou informovaný souhlas, budou způsobilé pro studii, když budou děti 8 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

187

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiny z původní MOM RCT, které se účastnily 60měsíčního hodnocení
  • Schopný vrátit se do oblasti Philadelphie na testování
  • Informovaný souhlas rodiče/opatrovníka a souhlas dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Děti neschopné dokončit testování kvůli smyslovým, fyzickým nebo jiným nedostatkům, jak bylo stanoveno klinickým hodnocením studijním psychologem
  • Pečovatelé, kteří nejsou ochotni povolit zveřejnění informací školy
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní skupina
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina obdrží stejné hodnotící baterie při sledování, ale neobdržela program návštěv doma.
EXPERIMENTÁLNÍ: Program MOM pro návštěvu domova
Smíšený program profesionální podpory při návštěvě domova.
Behaviorální: Program MOM pro návštěvu domova
Smíšený profesionální program návštěv v domácnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Woodcock-Johnsonův test kognitivních schopností, 3. vydání (WJR-III, Cog)
Časové okno: 8 let po původním zápisu do studia
WJR-III, Cog měří inteligenci a kognici u dětí a nabízí nedávný standardizační vzorek a aktualizovaný obsah položek. WJR-III, Cog byla vybrána, protože zahrnuje verbální, neverbální a jazykové škály a její nedávný standardizovaný vzorek zahrnuje vhodný podíl dětí z etnických menšin, rodičů s omezeným vzděláním a regionálních rodin ze severovýchodu USA. Průměrné skóre testu je 100, se směrodatnou odchylkou 15. Test dává skóre od 55 (nejhorší skóre) do 145 (nejlepší skóre).
8 let po původním zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Woodcock-Johnsonův test akademických schopností, 3. vydání (WJR-III, Ach), široké čtení
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
WJR-III, Ach, Broad Reading měří úspěchy ve čtení u dětí a nabízí nedávný standardizační vzorek a aktualizovaný obsah položek. WJR-III, Ach, Broad Reading byl vybrán, protože zahrnuje indexy čtení a nedávný standardizační vzorek, který zahrnuje vhodný podíl dětí z etnických menšin, rodičů s omezeným vzděláním a regionálních rodin na severovýchodě USA. Průměrné skóre testu je 100, se směrodatnou odchylkou 15. Test dává skóre od 55 (nejhorší skóre) do 145 (nejlepší skóre).
8 let od vstupu do studia
Woodcock-Johnsonův test akademických schopností, 3. vydání (WJR-III, Ach), široká matematika
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
WJR-III, Ach, Broad Math měří akademické výsledky v matematice u dětí a nabízí nedávný standardizační vzorek a aktualizovaný obsah položek. WJR-III, Ach, Math byl vybrán, protože jeho nedávný standardizovaný vzorek zahrnuje vhodný podíl dětí z etnických menšin, omezeného vzdělání rodičů a regionálních rodin ze severovýchodu USA. Průměrné skóre testu je 100 se standardní odchylkou 15. Test dává skóre od 55 (nejhorší skóre) do 145 (nejlepší skóre).
8 let od vstupu do studia
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL), internalizace
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
CBCL je součástí Achenbachského systému empiricky založeného hodnocení (ASEBA), který měří širokou škálu behaviorálního, emocionálního a sociálního chování. CBCL se provádí ve formátu rozhovoru a respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili 112 problémových položek jako 0 pro „není pravdivé o dítěti“, 1 pro „spíše nebo někdy pravdivé o dítěti“ a 2 pro „velmi pravdivé nebo často pravdivé o dítěti“. dítě“, na základě posledních dvou měsíců. Hrubá skóre ze 112 položek se poté porovnala s kontrolami shodnými s věkem a pohlavím ze standardizačního vzorku a standardní skóre se poté odvodilo s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Nejhorší hodnota je 80; nejlepší hodnota je 30.
8 let od vstupu do studia
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL), externalizace
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
CBCL je součástí Achenbachského systému empiricky založeného hodnocení (ASEBA), který měří širokou škálu behaviorálního, emocionálního a sociálního chování. CBCL se provádí ve formátu rozhovoru a respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili 112 problémových položek jako 0 pro „není pravdivé o dítěti“, 1 pro „spíše nebo někdy pravdivé o dítěti“ a 2 pro „velmi pravdivé nebo často pravdivé o dítěti“. dítě“, na základě posledních dvou měsíců. Hrubá skóre ze 112 položek se poté porovnala s kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví ze standardizačního vzorku a standardní skóre se odvodilo s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Nejhorší možné skóre je 80 a nejlepší možné skóre je 30.
8 let od vstupu do studia
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL), totální problémy
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
CBCL je součástí Achenbachského systému empiricky založeného hodnocení (ASEBA), který měří širokou škálu behaviorálního, emocionálního a sociálního chování. CBCL se provádí ve formátu rozhovoru a respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili 112 problémových položek jako 0 pro „není pravdivé o dítěti“, 1 pro „spíše nebo někdy pravdivé o dítěti“ a 2 pro „velmi pravdivé nebo často pravdivé o dítěti“. dítě“, na základě posledních dvou měsíců. Hrubá skóre ze 112 položek se poté porovnala s kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví ze standardizačního vzorku a standardní skóre se odvodilo s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Nejhorší skóre je 80; nejlepší skóre je 30.
8 let od vstupu do studia
Forma hodnocení učitelů (TRF), internalizace
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
TRF je společníkem CBCL a je doplněn učitelem dítěte. TRF měří širokou škálu behaviorálního, emocionálního a sociálního fungování. TRF žádá učitele, aby hodnotili problémové chování a otázky týkající se přijímání vzdělávacích služeb. Respondenti mají ohodnotit 112 problémových položek jako 0 pro „není pravda o dítěti“, 1 pro „částečně nebo někdy pravdivé o dítěti“ a 2 pro „velmi pravdivé nebo často pravdivé o dítěti“ na základě posledních dvou měsíce. Hrubá skóre ze 112 položek se poté porovnala se skóre z kontrol odpovídajících věku a pohlaví ze standardizačního vzorku a standardní skóre se odvodilo s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. hodnota je 80; nejlepší hodnota je 30.
8 let od vstupu do studia
Forma hodnocení učitelů (TRF), externalizace
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
TRF je společníkem CBCL a je doplněn učitelem dítěte. TRF měří širokou škálu behaviorálního, emocionálního a sociálního fungování. TRF žádá učitele, aby hodnotili problémové chování a otázky týkající se přijímání vzdělávacích služeb. Respondenti mají ohodnotit 112 problémových položek jako 0 pro „není pravda o dítěti“, 1 pro „částečně nebo někdy pravdivé o dítěti“ a 2 pro „velmi pravdivé nebo často pravdivé o dítěti“ na základě posledních dvou měsíce. Hrubá skóre ze 112 položek se poté porovnala s kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví ze standardizačního vzorku a standardní skóre se odvodilo s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Nejlepší skóre je 30; nejhorší skóre je 80.
8 let od vstupu do studia
Učitel ratingový formulář (TRF), Total Problems
Časové okno: 8 let od vstupu do studia
TRF je společníkem CBCL a je doplněn učitelem dítěte. TRF měří širokou škálu behaviorálního, emocionálního a sociálního fungování. TRF žádá učitele, aby hodnotili problémové chování a otázky týkající se přijímání vzdělávacích služeb. Respondenti mají ohodnotit 112 problémových položek jako 0 pro „není pravda o dítěti“, 1 pro „částečně nebo někdy pravdivé o dítěti“ a 2 pro „velmi pravdivé nebo často pravdivé o dítěti“ na základě posledních dvou měsíce. Hrubá skóre ze 112 položek se poté porovnala s kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví ze standardizačního vzorku a standardní skóre se odvodilo s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Nejlepší skóre je 30; nejhorší skóre je 80.
8 let od vstupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

William Penn Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit