Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementation Models for Blood Pressure Monitoring in Pregnancy and Postpartum: Connected MOM Plus

2. juli 2026 opdateret af: Tulane University
Quality improvement (QI) initiative to improve uptake and utilization of Connected MOM, particularly among those with limited access to health care

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Study outcomes include: 1) To determine whether providing enhanced support and coaching to support Connected MOM use increases use among those who stand to benefit; 2) To determine whether Connected MOM and healthcare resources are more appropriately used with provision of additional support; and 3) To determine whether the enhancement of support for the Connected MOM program improves maternal and infant health outcomes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Health
        • Ledende efterforsker:
          • Sherri Longo, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Access to a smartphone
  • Understanding of English or Spanish in oral and written discourses
  • Have a participating Ochsner-employed provider
  • Plan to deliver at a participating Ochsner hospital
  • Reside in a zip code served by the participating clinics

Exclusion Criteria:

  • Provider feels that study participation is not in patient's best interest
  • Does not understand English or Spanish well enough to follow recommendations
  • Plans to move from the study area served by the participating clinics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention - CM+
Navigator support to enroll and use Connected MOM
Andet: Connected MOM +
Navigator support to encourage enrollment, consistent use, and postpartum follow-up in Connected MOM program
Ingen indgriben: Control - CM
Standard protocol for offering Connected MOM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Successful use of the intervention and control programs measured by enrollment aggregate
Tidsramme: 6-9 months
Aggregate enrollment in the intervention or control arms by 25 weeks of gestation relative to the total number of eligible participants. This will be measured by the total number of women participating in the Connected MOM or Connected MOM+ divided by the total number of eligible pregnant women presenting to the hospital.
6-9 months
Successful use of the intervention and control programs as determined by the systolic and diastolic blood pressure measurements
Tidsramme: 6-9 months
This is determined by measuring the systolic and diastolic blood pressure in mmHg at least once per week during pregnancy.
6-9 months
Successful use of the intervention and control programs as determined by postpartum blood pressure measurement
Tidsramme: 6-9 months
This is determined by measuring at least one postpartum blood pressure measurement (systolic and diastolic) in mmHg before a postpartum visit.
6-9 months
Adequacy of prenatal care
Tidsramme: 6-9 months
Adequacy of prenatal care will be measured using the Kotelchuck index, a score that assesses the adequacy of maternal health care. The score ranges from 0% to above, with higher scores indicating better maternal health care.
6-9 months
Adverse composite maternal outcome
Tidsramme: 6-9 months
pre-eclampsia without severe features (~5%), pre-eclampsia with severe features (1-2%), HELLP syndrome; eclampsia (rare), preterm delivery < 37 weeks (spontaneous or indicated) (12-15%), SMM without transfusion included (around 2-3%), maternal mortality
6-9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reach
Tidsramme: 6-9 months
Number of patients enrolled by 25 weeks' gestation)/# of patients either eligible, order placed, onboarded, or contacted by navigator
6-9 months
Sustainability
Tidsramme: 6-9 months
Number of Connected MOM enrolled pregnancies in a given year / # eligible pregnancies by geographic residence
6-9 months
Engagement
Tidsramme: 6-9 months
Percent of eligible weeks with a remote BP measurement
6-9 months
Retention
Tidsramme: 6-9 months
Percent of people who remain in the program to delivery and to 4-6 weeks postpartum
6-9 months
Attendance of a postpartum visit
Tidsramme: 6-9 months
Attendance at at least 1 postpartum visit to compare compliance with physicians' recommendations for postpartum care between the 2 groups.
6-9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ochsner Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily W Harville, PhD, Tulane University Weatherhead School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U54HD113159 (RP2)
  • U54HD113159 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data are covered by HIPAA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv sygdom ved graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Afsluttet
    Sygepleje på landdistrikterne i hjemmet til akut syge voksne
    Hjertefejl | Infektioner | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Antikoagulation | Gigt Flare | Hypertensive haster | Hurtig atrieflimren | Diabetes og dens komplikationer | End of Life/Ønsker Kun Medicinsk Ledelse
    Forenede Stater, Canada

Kliniske forsøg med Connected MOM +

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner