Účinky poslechu binaurálních rytmů na skóre úzkosti a bolesti u mužů podstupujících cystoskopii a odstranění stentu

Diagnostická cystoskopie (DC) a odstranění ureterálního stentu (USR) jsou dva běžné jednoduché postupy v urologické praxi. DC se obecně provádí k vyšetření etiologie hematurie, recidivujících infekcí močových cest, symptomů dolních močových cest a případů podezření na nádor močového měchýře. Odstranění ureterálního stentu se obvykle provádí po umístění uretrálního stentu k léčbě urolitiázy a uretrální striktury. V mnoha urologických ambulancích se oba zákroky zásadně provádějí v lokální anestezii. Ke snížení bolesti se doporučuje provádět DC pomocí flexibilního cystoskopu. Na mnoha urologických klinikách se USR provádí pomocí rigidního cystoskopu u obou pohlaví, protože s rigidním cystoskopem se při odstraňování stentu snadněji manipuluje ve srovnání s flexibilním cystoskopem. Přestože se provádějí v lokální anestezii, oba postupy jsou invazivní a mohou způsobit zvýšenou hladinu úzkosti a vnímání bolesti. Úzkost je běžně spojena se zvýšeným vnímáním bolesti. Pacienti s vysokou úrovní úzkosti proto pociťují delší bolest a vyžadují více analgetik.

Binaurální rytmy byly doporučeny ke snížení úrovně úzkosti a vnímání bolesti v mnoha léčebných modalitách. Byly objeveny Doveem v roce 1841 a podrobně popsány Osterem v roce 1973. Binaurální údery jsou výsledkem vystavení každého ucha dvěma zvukům, které mají stálou intenzitu s různými frekvencemi. Je vnímán jediný tón se střední frekvencí mezi nosnými tóny. Tato frekvence také narůstá a ubývá v amplitudách rychlostí rovnající se rozdílu mezi nosnými tóny. Bylo navrženo, že lidský mozek mění svou dominantní vlnovou frekvenci směrem k frekvenci vnějších stimulů, aby synchronizoval nervovou aktivitu se stimuly z binaurálních úderů.

METODA

Etické prohlášení a výběr účastníků

Studie byla schválena institucionální revizní komisí (Číslo a datum schválení: 16. 15. - 4. 7. 2019 ). Mužští pacienti ve věku ≥ 18 let s negativní kultivací moči, alespoň formální školní docházka (1-8 let vzdělání), kteří podstoupili lokální DC z různých důvodů (např. hematurie, podezření na karcinom, sledování kvůli rakovině močového měchýře a screening uretra nebo prostata) nebo unilaterální USR byly zahrnuty do studie. Informovaný souhlas poskytli všichni pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Vylučovacími kritérii byli pacienti, kteří měli problémy se sluchem nebo zrakem, neurologické deficity, mentální retardaci, anamnézu syndromu chronické pánevní bolesti, anamnézu předchozích DC nebo USR procedur, užívání antidepresiv nebo analgetik 24 hodin před výkonem. Pacienti, kteří podstoupili bilaterální USR proceduru (u pacientů s USR), vyžadovali další manipulace s dolními močovými cestami (např. dilataci uretry nebo biopsie), odmítli se zúčastnit, nevyplnili dotazníky nebo nemohli tolerovat intervenci. studium; studie.

Randomizace, velikost vzorku, postupy, intervence, měření úrovně úzkosti a skóre bolesti

Jednalo se o prospektivní randomizovanou, nezaslepenou a placebem kontrolovanou studii. Po počátečním vyloučení byli pacienti zařazeni do studie pomocí blokové randomizační metody. Podle použitého postupu byly vytvořeny dvě hlavní skupiny: skupina DC (DCG) a skupina USR (USRG). Pacienti v DCG byli rozděleni do tří podskupin podle použité intervence: DCG-1, pacienti poslouchali binaurální údery; DCG-2, pacienti poslouchali klasickou hudbu; a DCG-3, pacienti nosili sluchátka, ale nebyli vystaveni zvuku (kontrolní skupina). USRG byl také rozdělen do tří podskupin podle použité intervence: pacienti s USRG-1 poslouchali binaurální údery; Pacienti s USRG-2 poslouchali klasickou hudbu; a pacienti s USRG-3 nosili sluchátka, ale nebyli vystaveni zvuku (kontrolní skupina). Analýza síly ukázala, že v každém DCG bylo zapotřebí minimálně 62 pacientů, aby měl výkon (1-β) 0,90 při hodnotě alfa 0,05 s velikostí účinku 0,265. V každém USRG bylo vyžadováno minimálně 41 pacientů, aby měli sílu (1-β) 0,90 při hodnotě alfa 0,05 s velikostí účinku 0,326. Velikosti vzorků skupin byly vypočteny pomocí G-power 3.1 (Kiel, Německo).

STAI je dotazník používaný pro měření úzkosti.20 STAI se často používá k určení emočního stavu jedince před chirurgickým zákrokem. Skládá se z 20 otázek a skóre STAI se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre STAI značí zvýšenou úroveň úzkosti. V této studii jsme k hodnocení skóre úzkosti pacientů použili tureckou validaci dotazníku STAI.21 Před procedurami DC a USR byli pacienti, kteří přijali účast ve studii, požádáni o vyplnění dotazníku STAI a sestra zaznamenala skóre každého pacienta (počáteční STAI: STAI-I). Všichni pacienti si pak nasadili sluchátka. 10 minut před intervencemi poslouchali pacienti v DCG-1 a USRG-1 binaurální rytmy, pacienti v DCG-2 a USRG-2 poslouchali klasickou hudbu a pacienti v DCG-3 a USRG-3 seděli v tiché místnosti. se sluchátky na uších, ale bez přehrávání zvuku. Binaurální rytmy byly vytvořeny pomocí softwarového programu (Audacity®, verze win. 2.3.2, 2019 Audacity Team) na frekvenci 10 Hz (tón 200 Hz v pravém uchu a tón 210 Hz v levém uchu). Binaurální údery, které pacienti v DCG-1 a USRG-1 poslouchali, byly „čisté“ frekvence bez hudby na pozadí nebo vln. Klasická hudba, kterou lidé v DCG-2 a USRG-2 poslouchali, byla Mozartova 40. symfonie. Zvuková sluchátka používaná v DCG a USRG byla bezdrátová stereo sluchátka (Sony WH-CH510; Sony Corporation, U.S.). Zaznamenáni byli i pacienti, kteří intervence netolerovali. Po intervencích byla znovu změřena a zaznamenána skóre STAI pacientů. (Terminál STAI: STAI-T). Delta skóre úzkosti se zaznamenává jako skóre STAI-I mínus skóre STAI-T (delta STAI: STAI-D).

Oblast genitálií byla dezinfikována povidon-jodem a intrauretrálně bylo nakapáno 10 ml 2% lidokainového želé a penis byl přibližně 5 minut před výkonem sevřen pro lokální anestezii. Použili jsme 17F videoflexibilní cystoskop pro DCG proceduru (Hawk GmbH, Čína) a 17F rigidní cystoskop (Stema GmbH, Německo) s 30 ͦ dalekohledem (Karl Storz GmbH, Německo) pro USR proceduru. Při provádění USR byly použity polotuhé kleště. Při DC a USR výkonech byly u pacientů znovu aplikovány stejné intervence před výkony. VAS je běžný nástroj, ve kterém pacienti hodnotí úroveň bolesti na stupnici mezi 0 a 10,22 V této studii jsme také použili VAS k hodnocení skóre bolesti pacientů. Po procedurách byla také zaznamenána doba trvání procedur a skóre VAS 20 pacientů. Doba trvání každého postupu byla vypočtena jako doba mezi vstupem a výstupem cystoskopického zařízení do uretrálního meatu.

Statistická analýza

Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Předpoklady normality byly hodnoceny Shapiro-Wilkovým testem. Pro stanovení rozdílů mezi skupinami byl použit jednocestný test ANOVA pro parametrické proměnné a Kruskal Wallisův test pro neparametrické proměnné. Bonferroni-Dunn test byl použit jako post-hoc test pro významné případy. Pearsonův chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test byly použity k porovnání kategoriálních proměnných mezi skupinami, zatímco Bonferroni-Dunnův test byl také použit jako post-hoc test pro významné případy. Hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou.