- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07694349
Moderate-Intensity Treadmill Walking With Blood Flow Restriction Improves Pulmonary Volumes in Older Adults
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This quasi-experimental pilot study aimed to investigate whether a moderate-intensity treadmill walking program combined with blood flow restriction (BFR) could improve pulmonary function in trained older women. Fourteen physically active women (68.1 ± 3.6 years), free from major chronic diseases, were enrolled and allocated to either an intervention group (n = 7) or a control group (n = 7). The intervention group performed a modified Bruce treadmill protocol with BFR applied to both thighs at 30-40% of arterial occlusion pressure, whereas the control group completed the same training program without BFR. Both groups trained three times per week for 12 months, progressively advancing to stage 4 of the protocol.
Pulmonary function was assessed by spirometry every three months, measuring forced expiratory volume in one second (FEV₁) and forced vital capacity (FVC). The BFR group demonstrated significant improvements in FEV₁, increasing from approximately 2.26 L to 3.10 L, particularly during the first six months of the intervention, representing an improvement of nearly 41%. FVC also showed progressive increases; however, between-group differences did not reach statistical significance. The control group exhibited smaller and generally non-significant improvements.
The authors suggest that these benefits may be explained by mechanisms related to the metabolic stress induced by BFR, activation of the respiratory metaboreflex, and stimulation of anabolic signaling pathways such as Akt/mTOR, which may promote adaptations in the respiratory musculature. Additionally, hemodynamic parameters remained within safe ranges throughout the intervention, and no adverse events were reported, supporting the safety of the method.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000
- Clinica Oces
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 60 to 80 years without a diagnosis of chronic non-communicable diseases.
- Physically active individuals.
- At least 3 consecutive months of participation in structured exercise programs.
- Weekly physical activity volume ≥ 180 minutes, assessed using the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Exclusion Criteria:
- Use of ergogenic aids.
- Current smoking habit.
- Diagnosis of cardiometabolic diseases.
- Presence of neurological disorders or musculoskeletal impairments affecting the lower extremities.
- Peripheral vascular diseases.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brazo experimental:
Aerobic treadmill training combined with blood flow restriction (30-40% of arterial occlusion pressure).
|
Blood flow restriction was applied using 108 × 10 cm pneumatic cuffs (BodyPro®, Kinemax®) positioned at the proximal region of both thighs, approximately three finger-widths below the gluteal fold.
Occlusion pressure was set at 30-40% of each participant's arterial occlusion pressure, which was determined using sphygmomanometry and an 8-MHz vascular Doppler probe placed over the posterior tibial artery.
Blood flow restriction was maintained continuously throughout the treadmill walking sessions based on the modified Bruce protocol.
The intervention lasted 12 months and was performed three times per week.
|
|
Aktivní komparátor: Brazo comparador/control:
Aerobic treadmill training without blood flow restriction.
|
Participants completed the same modified Bruce treadmill walking program, matched for frequency and duration, without blood flow restriction.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁)
Časové okno: Baseline and 12 months (although quarterly assessments were performed, the primary analysis was based on pre- and post-intervention measurements).
|
Assessed by spirometry to determine changes in pulmonary function from baseline to 12 months of intervention.
FEV₁ was expressed in liters (L) and compared between the blood flow restriction group and the control group.
|
Baseline and 12 months (although quarterly assessments were performed, the primary analysis was based on pre- and post-intervention measurements).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- No publications are currently available for this study protocol.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 196-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blood Flow Restriction
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno