- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07694349
Moderate-Intensity Treadmill Walking With Blood Flow Restriction Improves Pulmonary Volumes in Older Adults
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This quasi-experimental pilot study aimed to investigate whether a moderate-intensity treadmill walking program combined with blood flow restriction (BFR) could improve pulmonary function in trained older women. Fourteen physically active women (68.1 ± 3.6 years), free from major chronic diseases, were enrolled and allocated to either an intervention group (n = 7) or a control group (n = 7). The intervention group performed a modified Bruce treadmill protocol with BFR applied to both thighs at 30-40% of arterial occlusion pressure, whereas the control group completed the same training program without BFR. Both groups trained three times per week for 12 months, progressively advancing to stage 4 of the protocol.
Pulmonary function was assessed by spirometry every three months, measuring forced expiratory volume in one second (FEV₁) and forced vital capacity (FVC). The BFR group demonstrated significant improvements in FEV₁, increasing from approximately 2.26 L to 3.10 L, particularly during the first six months of the intervention, representing an improvement of nearly 41%. FVC also showed progressive increases; however, between-group differences did not reach statistical significance. The control group exhibited smaller and generally non-significant improvements.
The authors suggest that these benefits may be explained by mechanisms related to the metabolic stress induced by BFR, activation of the respiratory metaboreflex, and stimulation of anabolic signaling pathways such as Akt/mTOR, which may promote adaptations in the respiratory musculature. Additionally, hemodynamic parameters remained within safe ranges throughout the intervention, and no adverse events were reported, supporting the safety of the method.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000
- Clinica Oces
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 60 to 80 years without a diagnosis of chronic non-communicable diseases.
- Physically active individuals.
- At least 3 consecutive months of participation in structured exercise programs.
- Weekly physical activity volume ≥ 180 minutes, assessed using the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Exclusion Criteria:
- Use of ergogenic aids.
- Current smoking habit.
- Diagnosis of cardiometabolic diseases.
- Presence of neurological disorders or musculoskeletal impairments affecting the lower extremities.
- Peripheral vascular diseases.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Brazo experimental:
Aerobic treadmill training combined with blood flow restriction (30-40% of arterial occlusion pressure).
|
Blood flow restriction was applied using 108 × 10 cm pneumatic cuffs (BodyPro®, Kinemax®) positioned at the proximal region of both thighs, approximately three finger-widths below the gluteal fold.
Occlusion pressure was set at 30-40% of each participant's arterial occlusion pressure, which was determined using sphygmomanometry and an 8-MHz vascular Doppler probe placed over the posterior tibial artery.
Blood flow restriction was maintained continuously throughout the treadmill walking sessions based on the modified Bruce protocol.
The intervention lasted 12 months and was performed three times per week.
|
|
Comparatore attivo: Brazo comparador/control:
Aerobic treadmill training without blood flow restriction.
|
Participants completed the same modified Bruce treadmill walking program, matched for frequency and duration, without blood flow restriction.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV₁)
Lasso di tempo: Baseline and 12 months (although quarterly assessments were performed, the primary analysis was based on pre- and post-intervention measurements).
|
Assessed by spirometry to determine changes in pulmonary function from baseline to 12 months of intervention.
FEV₁ was expressed in liters (L) and compared between the blood flow restriction group and the control group.
|
Baseline and 12 months (although quarterly assessments were performed, the primary analysis was based on pre- and post-intervention measurements).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- No publications are currently available for this study protocol.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 196-2025
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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