Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroid Sparing Regimen With Olanzapine and Palonosetron for Emetic Prevention for High Dose Cisplatin

7. července 2026 aktualizováno: Mahidol University

Steroid-sparing Regimen With Olanzapine and Ondansetron to Prevent Emesis Caused by High Dose Cisplatin in Solid Cancer Patient : A Single Arm Phase II Study

A phase II study evaluating dexamethasone sparing regimen with olanzapine and palonosetron for patients receiving high dose cisplatin to prevent chemotherapy induced nausea and vomiting

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Akarin Nimmannit, M.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sirisopa Techawattanawanna, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Visullaya Sa-nguanwongwan, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • histologically confirmed solid malignancy
  • scheduled for first cycle of cisplatin at dosage of at least 50 mg/m2

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • pelvic or abdominal radiation within 4 weeks
  • uncontrolled brain metastasis
  • other moderate or high emetic risk chemotherapy on day 2-5
  • untreated gut obstruction
  • known allergy or severe adverse effect from palonosetron or olanzapine
  • AST/ ALT > 2.5x or serum creatinine clearance less than 50 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study arm
olanzapine palonosetron with dexamethasone on day 1 only
Lék: dexamethasone sparing
omit dexamethasone on day 2-4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
complete response rate
Časové okno: 5 days after receiving chemotherapy
no vomiting and no rescue therapy
5 days after receiving chemotherapy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
no -nausea rate
Časové okno: 5 days after receiving chemotherapy
no nausea symptom
5 days after receiving chemotherapy
degree of nausea vomiting
Časové okno: 5 days after receiving chemotherapy
grading of nausea vomiting
5 days after receiving chemotherapy
adverse effects
Časové okno: 5 days after receiving chemotherapy
adverse effects
5 days after receiving chemotherapy
rescue therapy
Časové okno: 5 days after chemotherapy
additional treatment for nausea or vomiting
5 days after chemotherapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 330/2568(IRB4)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dexamethasone sparing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit