Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie zvládání bolesti šetřící opiáty

12. dubna 2021 aktualizováno: Prisma Health-Upstate

Multimodální strategie zvládání bolesti šetřící opiáty v kardiochirurgii

Účelem této výzkumné studie je porovnat množství miligramových ekvivalentů morfinu spotřebovaného po operaci až do propuštění mezi kontrolní a intervenční kohortou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní údaje budou shromažďovány o pacientech přijatých do nemocnice Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital na jednotce kardiovaskulární intenzivní péče po kardiovaskulární operaci. Budou rozděleni do dvou kohort, kontrolní kohorty od 1. září 2018 - 31. října 2018 a intervenční kohorty od 1. března 2019 - 30. dubna 2019. Vyšetřovatel studie posoudí elektronický lékařský záznam každého účastníka prostřednictvím databáze elektronických lékařských záznamů – EPIC, aby určil způsobilost podle protokolu. Budou shromažďovány demografické informace, včetně věku, data narození, rasy, pohlaví, výšky, hmotnosti a etnického původu. Stav extubace a reintubace bude shromážděn spolu s anamnézou, typem kardiovaskulárního výkonu, léky, délkou pobytu, skóre bolesti, komplikacemi a laboratořemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health-Upstate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie je sebekontrolovaným srovnáním pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii kardiovaskulárními chirurgy v nemocnici Greenville Memorial.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti 18 a více let
  • Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci vyžadující přístroj na koronární plicní bypass v období od 1. září 2018 do 30. dubna 2019

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti uvedení na mimotělní membránovou oxygenaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní kohorta
Kontrolní kohorta od 1. září 2018 do 31. října 2018
Jiný: Multimodální Opioid Sparing Pain Management Protocol
Začlenění multimodálních opioid šetřících technik ERAS u kardiochirurgických pacientů by mělo prokázat snížení množství přijímaných opioidů, snížení výskytu chronické bolesti, ileu, deliria a potenciál pro závislost na opiátech po operaci. V období od listopadu 2018 do února 2019 se vyvíjel multimodální protokol zvládání bolesti šetřící opioidy a byl zaveden protokol. Tato studie porovná výsledky před a po implementaci protokolu v období od 1. září 2018 do 31. října 2018 a od 1. března 2019 do 30. dubna 2019.
Intervenční kohorta
Intervenční kohorta od 1. března 2019 do 30. dubna 2019
Jiný: Multimodální Opioid Sparing Pain Management Protocol
Začlenění multimodálních opioid šetřících technik ERAS u kardiochirurgických pacientů by mělo prokázat snížení množství přijímaných opioidů, snížení výskytu chronické bolesti, ileu, deliria a potenciál pro závislost na opiátech po operaci. V období od listopadu 2018 do února 2019 se vyvíjel multimodální protokol zvládání bolesti šetřící opioidy a byl zaveden protokol. Tato studie porovná výsledky před a po implementaci protokolu v období od 1. září 2018 do 31. října 2018 a od 1. března 2019 do 30. dubna 2019.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání miligramových ekvivalentů morfinu
Časové okno: 1 rok
Porovnejte množství miligramových ekvivalentů morfinu spotřebované po operaci až do propuštění mezi skupinami.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ileus
Časové okno: 1 rok
Porovnejte výskyt pooperačního ileu mezi oběma kohortami.
1 rok
Delirium
Časové okno: 1 rok
Porovnejte výskyt deliria mezi oběma kohortami.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00085849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiochirurgické postupy

Klinické studie na Multimodální Opioid Sparing Pain Management Protocol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit