Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of 4-7-8 Breathing on AV Fistula Needle Pain in Dialysis Patients: A Randomized Trial

8. července 2026 aktualizováno: Izmir Konak, Izmir Kavram Vocational School

The Effect of a 4-7-8 Breathing Exercise Program on the Management of Arteriovenous Fistula Intervention Pain in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

For many hemodialysis patients, needle insertion into the vascular access site (fistula) is a significant source of pain and anxiety. In this study, patients will be guided to perform breathing exercises using the 4-7-8 breathing technique during needle insertion to reduce this pain. A total of 80 adult patients undergoing regular hemodialysis at Izmir Atatürk Training and Research Hospital will be randomly assigned to two groups: an intervention group and a control group. Participants in the intervention group will be taught a standardized intervention program consisting solely of the 4-7-8 breathing technique, to be applied before and during AVF cannulation. The program will be implemented during every hemodialysis session (three times a week) for one week. The technique will be explained in person by a research nurse before the first session, and patients will be provided with a short instructional video demonstrating the technique step by step. The video will be sent to patients' smartphones to encourage them to practice at home. Participants in the control group, however, will continue with their current routine hemodialysis care and standard cannulation procedures (without any structured breathing exercises). The results of this study may provide nurses and patients with easy-to-use, evidence-based options to make hemodialysis needle procedures less painful and stressful.

Přehled studie

Detailní popis

This study was designed as a randomized controlled trial. The estimated sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.7 software. The calculation was based on parameters from a preliminary study on the effects of breathing exercises in hemodialysis patients (Güvener & Koç, 2025). For the independent two-group t-test, an analysis was conducted assuming 95% power (1-β), a significance level of α=0.05, and a large effect size (d=0.80). As a result, it was determined that 35 participants were needed in each group, for a total of 70 participants. Taking potential dropouts into account, the study will begin with a total of 80 participants, and analyses will be conducted using data from at least 70 participants who have completed the follow-up.

Inclusion Criteria: Age between 18 and 85 years.Receiving hemodialysis treatment three times per week.Literate (able to read and write).No hearing impairment.Native Turkish speaker.On hemodialysis for at least 6 months.Baseline pain score >3 on the Visual Analogue Scale (VAS).Willing to listen to music.

Exclusion Criteria: Presence of a psychological disorder.Communication problems.Diagnosis of cancer.Unwillingness to participate in the study.

Intervention Group Protocol:

Participants in the experimental group will be taught a standardized intervention program consisting solely of the 4-7-8 breathing technique, to be performed before and during AVF cannulation. The program will be implemented during every hemodialysis session for one week (three times a week). The technique will be explained in person by a research nurse before the first session, and patients will be provided with a short instructional video demonstrating the technique step by step. The video will be sent to patients' smartphones to encourage them to practice at home.

4-7-8 Breathing Technique Implementation Protocol (During Cannulation):

During AVF cannulation, while the patient is sitting or lying down in a comfortable position, the following protocol will be followed:

  1. Pre-Procedure Preparation: Immediately before needle insertion, the research nurse will instruct the patient to begin the breathing exercise.
  2. Simultaneous Application: While the cannulation procedure (skin cleansing, needle insertion) is ongoing, the patient will perform the following cycle:

    • 4 seconds: Take a slow, deep breath through the nose.
    • 7 seconds: Hold the breath.
    • 8 seconds: Exhale slowly and completely through the mouth, pursing the lips slightly.
  3. Number of Repetitions: This cycle will be repeated 5-6 times in succession to cover the duration of the cannulation procedure. The total duration of the exercise will be approximately 2-3 minutes.

Assessment:

Immediately after the cannulation procedure and breathing exercise are completed, the patient will be asked to rate the intensity of their pain on a Visual Analog Scale (VAS) on a scale from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). This assessment will be repeated after each cannulation session throughout the four-week intervention period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being 18-85 years of age or older

    • Receiving HD treatment 3 days a week
    • Being able to read and write
    • Having no hearing impairment
    • Having Turkish as their native language
    • Having received HD treatment for at least 6 months
    • Having a VAS pain score >3
    • Agreeing to listen to music

Exclusion Criteria:

  • Having a psychological disorder

    • Having communication problems
    • Having cancer
    • Not wanting to participate in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental

During AVF cannulation, immediately before needle insertion, the research nurse will instruct the patient to begin the breathing exercise. The patient will perform the following cycle while the cannulation procedure (skin preparation, needle insertion) is underway:

  • 4 seconds: Take a slow, deep breath through the nose.
  • 7 seconds: Hold your breath.
  • 8 seconds: Exhale slowly and completely through the mouth, pursing the lips slightly.

    3. Number of Repetitions: This cycle will be repeated 5-6 times in succession, covering the duration of the cannulation procedure. The total duration of the exercise will be approximately 2-3 minutes.

A non-pharmacological behavioral intervention utilizing the 4-7-8 breathing technique. Prior to the first session, a researcher nurse provides brief face-to-face training and an instructional video sent to participants' smartphones for home practice. During AVF cannulation in a comfortable position, the cycle begins just before and continues through needle insertion: inhale for 4 seconds, hold for 7, exhale for 8 through pursed lips. This 5-6-cycle sequence covers the entire ~2-3 minute procedure. Applied three times weekly for four weeks, with pain assessed post-cannulation via VAS (0-10). The intervention reduces procedural pain by activating the parasympathetic system, promoting relaxation, decreasing anxiety, and modulating central pain processing.
Žádný zásah: Control
Participants in the control group, on the other hand, will continue with their current routine hemodialysis care and standard cannulation procedures (without any structured breathing exercises).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita procedurální bolesti při kanylaci arteriovenózní fistule
Časové okno: Procedura (během kanylizace)
Intenzita bolesti, kterou pacient pociťuje bezprostředně po zavedení jehly pro hemodialýzu. Tento primární výsledek se měří během druhé a třetí hemodialyzační seance po randomizaci (první seance po randomizaci sloužila jako úvodní fáze bez intervence). Bolest se měří pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde 0 cm představuje 'žádnou bolest' a 10 cm představuje 'nejhorší bolest, kterou si lze představit', přičemž vyšší skóre indikuje horší bolest (větší intenzitu bolesti). Pacient označí svou úroveň bolesti na čáře a skóre se zaznamená v centimetrech.
Procedura (během kanylizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimental

3
Předplatit