Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of 4-7-8 Breathing on AV Fistula Needle Pain in Dialysis Patients: A Randomized Trial

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Izmir Konak, Izmir Kavram Vocational School

The Effect of a 4-7-8 Breathing Exercise Program on the Management of Arteriovenous Fistula Intervention Pain in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

For many hemodialysis patients, needle insertion into the vascular access site (fistula) is a significant source of pain and anxiety. In this study, patients will be guided to perform breathing exercises using the 4-7-8 breathing technique during needle insertion to reduce this pain. A total of 80 adult patients undergoing regular hemodialysis at Izmir Atatürk Training and Research Hospital will be randomly assigned to two groups: an intervention group and a control group. Participants in the intervention group will be taught a standardized intervention program consisting solely of the 4-7-8 breathing technique, to be applied before and during AVF cannulation. The program will be implemented during every hemodialysis session (three times a week) for one week. The technique will be explained in person by a research nurse before the first session, and patients will be provided with a short instructional video demonstrating the technique step by step. The video will be sent to patients' smartphones to encourage them to practice at home. Participants in the control group, however, will continue with their current routine hemodialysis care and standard cannulation procedures (without any structured breathing exercises). The results of this study may provide nurses and patients with easy-to-use, evidence-based options to make hemodialysis needle procedures less painful and stressful.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study was designed as a randomized controlled trial. The estimated sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.7 software. The calculation was based on parameters from a preliminary study on the effects of breathing exercises in hemodialysis patients (Güvener & Koç, 2025). For the independent two-group t-test, an analysis was conducted assuming 95% power (1-β), a significance level of α=0.05, and a large effect size (d=0.80). As a result, it was determined that 35 participants were needed in each group, for a total of 70 participants. Taking potential dropouts into account, the study will begin with a total of 80 participants, and analyses will be conducted using data from at least 70 participants who have completed the follow-up.

Inclusion Criteria: Age between 18 and 85 years.Receiving hemodialysis treatment three times per week.Literate (able to read and write).No hearing impairment.Native Turkish speaker.On hemodialysis for at least 6 months.Baseline pain score >3 on the Visual Analogue Scale (VAS).Willing to listen to music.

Exclusion Criteria: Presence of a psychological disorder.Communication problems.Diagnosis of cancer.Unwillingness to participate in the study.

Intervention Group Protocol:

Participants in the experimental group will be taught a standardized intervention program consisting solely of the 4-7-8 breathing technique, to be performed before and during AVF cannulation. The program will be implemented during every hemodialysis session for one week (three times a week). The technique will be explained in person by a research nurse before the first session, and patients will be provided with a short instructional video demonstrating the technique step by step. The video will be sent to patients' smartphones to encourage them to practice at home.

4-7-8 Breathing Technique Implementation Protocol (During Cannulation):

During AVF cannulation, while the patient is sitting or lying down in a comfortable position, the following protocol will be followed:

  1. Pre-Procedure Preparation: Immediately before needle insertion, the research nurse will instruct the patient to begin the breathing exercise.
  2. Simultaneous Application: While the cannulation procedure (skin cleansing, needle insertion) is ongoing, the patient will perform the following cycle:

    • 4 seconds: Take a slow, deep breath through the nose.
    • 7 seconds: Hold the breath.
    • 8 seconds: Exhale slowly and completely through the mouth, pursing the lips slightly.
  3. Number of Repetitions: This cycle will be repeated 5-6 times in succession to cover the duration of the cannulation procedure. The total duration of the exercise will be approximately 2-3 minutes.

Assessment:

Immediately after the cannulation procedure and breathing exercise are completed, the patient will be asked to rate the intensity of their pain on a Visual Analog Scale (VAS) on a scale from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). This assessment will be repeated after each cannulation session throughout the four-week intervention period.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being 18-85 years of age or older

    • Receiving HD treatment 3 days a week
    • Being able to read and write
    • Having no hearing impairment
    • Having Turkish as their native language
    • Having received HD treatment for at least 6 months
    • Having a VAS pain score >3
    • Agreeing to listen to music

Exclusion Criteria:

  • Having a psychological disorder

    • Having communication problems
    • Having cancer
    • Not wanting to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental

During AVF cannulation, immediately before needle insertion, the research nurse will instruct the patient to begin the breathing exercise. The patient will perform the following cycle while the cannulation procedure (skin preparation, needle insertion) is underway:

  • 4 seconds: Take a slow, deep breath through the nose.
  • 7 seconds: Hold your breath.
  • 8 seconds: Exhale slowly and completely through the mouth, pursing the lips slightly.

    3. Number of Repetitions: This cycle will be repeated 5-6 times in succession, covering the duration of the cannulation procedure. The total duration of the exercise will be approximately 2-3 minutes.

A non-pharmacological behavioral intervention utilizing the 4-7-8 breathing technique. Prior to the first session, a researcher nurse provides brief face-to-face training and an instructional video sent to participants' smartphones for home practice. During AVF cannulation in a comfortable position, the cycle begins just before and continues through needle insertion: inhale for 4 seconds, hold for 7, exhale for 8 through pursed lips. This 5-6-cycle sequence covers the entire ~2-3 minute procedure. Applied three times weekly for four weeks, with pain assessed post-cannulation via VAS (0-10). The intervention reduces procedural pain by activating the parasympathetic system, promoting relaxation, decreasing anxiety, and modulating central pain processing.
Brak interwencji: Control
Participants in the control group, on the other hand, will continue with their current routine hemodialysis care and standard cannulation procedures (without any structured breathing exercises).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu proceduralnego podczas kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Procedura (podczas kanulacji)
Natężenie bólu odczuwanego przez pacjenta bezpośrednio po wkłuciu igły do hemodializy. Ten pierwszorzędowy punkt końcowy jest mierzony podczas drugiej i trzeciej sesji hemodializy po randomizacji (pierwsza sesja po randomizacji służyła jako okres wstępny bez interwencji). Ból jest mierzony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 cm oznacza „brak bólu”, a 10 cm oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy ból (większe natężenie bólu). Pacjent zaznacza swój poziom bólu na linii, a wynik jest rejestrowany w centymetrach.
Procedura (podczas kanulacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Experimental

3
Subskrybuj