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Effect of 4-7-8 Breathing on AV Fistula Needle Pain in Dialysis Patients: A Randomized Trial

8. Juli 2026 aktualisiert von: Izmir Konak, Izmir Kavram Vocational School

The Effect of a 4-7-8 Breathing Exercise Program on the Management of Arteriovenous Fistula Intervention Pain in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

For many hemodialysis patients, needle insertion into the vascular access site (fistula) is a significant source of pain and anxiety. In this study, patients will be guided to perform breathing exercises using the 4-7-8 breathing technique during needle insertion to reduce this pain. A total of 80 adult patients undergoing regular hemodialysis at Izmir Atatürk Training and Research Hospital will be randomly assigned to two groups: an intervention group and a control group. Participants in the intervention group will be taught a standardized intervention program consisting solely of the 4-7-8 breathing technique, to be applied before and during AVF cannulation. The program will be implemented during every hemodialysis session (three times a week) for one week. The technique will be explained in person by a research nurse before the first session, and patients will be provided with a short instructional video demonstrating the technique step by step. The video will be sent to patients' smartphones to encourage them to practice at home. Participants in the control group, however, will continue with their current routine hemodialysis care and standard cannulation procedures (without any structured breathing exercises). The results of this study may provide nurses and patients with easy-to-use, evidence-based options to make hemodialysis needle procedures less painful and stressful.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study was designed as a randomized controlled trial. The estimated sample size was calculated using the G*Power 3.1.9.7 software. The calculation was based on parameters from a preliminary study on the effects of breathing exercises in hemodialysis patients (Güvener & Koç, 2025). For the independent two-group t-test, an analysis was conducted assuming 95% power (1-β), a significance level of α=0.05, and a large effect size (d=0.80). As a result, it was determined that 35 participants were needed in each group, for a total of 70 participants. Taking potential dropouts into account, the study will begin with a total of 80 participants, and analyses will be conducted using data from at least 70 participants who have completed the follow-up.

Inclusion Criteria: Age between 18 and 85 years.Receiving hemodialysis treatment three times per week.Literate (able to read and write).No hearing impairment.Native Turkish speaker.On hemodialysis for at least 6 months.Baseline pain score >3 on the Visual Analogue Scale (VAS).Willing to listen to music.

Exclusion Criteria: Presence of a psychological disorder.Communication problems.Diagnosis of cancer.Unwillingness to participate in the study.

Intervention Group Protocol:

Participants in the experimental group will be taught a standardized intervention program consisting solely of the 4-7-8 breathing technique, to be performed before and during AVF cannulation. The program will be implemented during every hemodialysis session for one week (three times a week). The technique will be explained in person by a research nurse before the first session, and patients will be provided with a short instructional video demonstrating the technique step by step. The video will be sent to patients' smartphones to encourage them to practice at home.

4-7-8 Breathing Technique Implementation Protocol (During Cannulation):

During AVF cannulation, while the patient is sitting or lying down in a comfortable position, the following protocol will be followed:

  1. Pre-Procedure Preparation: Immediately before needle insertion, the research nurse will instruct the patient to begin the breathing exercise.
  2. Simultaneous Application: While the cannulation procedure (skin cleansing, needle insertion) is ongoing, the patient will perform the following cycle:

    • 4 seconds: Take a slow, deep breath through the nose.
    • 7 seconds: Hold the breath.
    • 8 seconds: Exhale slowly and completely through the mouth, pursing the lips slightly.
  3. Number of Repetitions: This cycle will be repeated 5-6 times in succession to cover the duration of the cannulation procedure. The total duration of the exercise will be approximately 2-3 minutes.

Assessment:

Immediately after the cannulation procedure and breathing exercise are completed, the patient will be asked to rate the intensity of their pain on a Visual Analog Scale (VAS) on a scale from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). This assessment will be repeated after each cannulation session throughout the four-week intervention period.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being 18-85 years of age or older

    • Receiving HD treatment 3 days a week
    • Being able to read and write
    • Having no hearing impairment
    • Having Turkish as their native language
    • Having received HD treatment for at least 6 months
    • Having a VAS pain score >3
    • Agreeing to listen to music

Exclusion Criteria:

  • Having a psychological disorder

    • Having communication problems
    • Having cancer
    • Not wanting to participate in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

During AVF cannulation, immediately before needle insertion, the research nurse will instruct the patient to begin the breathing exercise. The patient will perform the following cycle while the cannulation procedure (skin preparation, needle insertion) is underway:

  • 4 seconds: Take a slow, deep breath through the nose.
  • 7 seconds: Hold your breath.
  • 8 seconds: Exhale slowly and completely through the mouth, pursing the lips slightly.

    3. Number of Repetitions: This cycle will be repeated 5-6 times in succession, covering the duration of the cannulation procedure. The total duration of the exercise will be approximately 2-3 minutes.

A non-pharmacological behavioral intervention utilizing the 4-7-8 breathing technique. Prior to the first session, a researcher nurse provides brief face-to-face training and an instructional video sent to participants' smartphones for home practice. During AVF cannulation in a comfortable position, the cycle begins just before and continues through needle insertion: inhale for 4 seconds, hold for 7, exhale for 8 through pursed lips. This 5-6-cycle sequence covers the entire ~2-3 minute procedure. Applied three times weekly for four weeks, with pain assessed post-cannulation via VAS (0-10). The intervention reduces procedural pain by activating the parasympathetic system, promoting relaxation, decreasing anxiety, and modulating central pain processing.
Kein Eingriff: Control
Participants in the control group, on the other hand, will continue with their current routine hemodialysis care and standard cannulation procedures (without any structured breathing exercises).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozedurale Schmerzintensität während der arteriovenösen Fistelpunktion
Zeitfenster: Verfahren (während der Kanülierung)
Die Schmerzintensität, die der Patient unmittelbar nach dem Nadeleinstich für die Hämodialyse empfindet. Dieses primäre Ergebnis wird während der zweiten und dritten Hämodialysesitzung nach der Randomisierung gemessen (die erste Sitzung nach der Randomisierung diente als Run-in ohne Intervention). Der Schmerz wird mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 cm für 'keine Schmerzen' steht und 10 cm für 'die vorstellbar stärksten Schmerzen', und höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin (größere Schmerzintensität). Der Patient markiert sein Schmerzniveau auf der Linie, und der Wert wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Verfahren (während der Kanülierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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