Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Food Assistance on Treatment Adherence and Clinical Outcomes in Food-Insecure Cancer Pts

9. července 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Impact of Food Assistance on Treatment Adherence and Clinical Outcomes in Food-Insecure Cancer Patients Undergoing Active Treatment

Prospective cohort and descriptive study aimed at identifying cancer patients experiencing food insecurity at Virginia Commonwealth University (VCU) Massey Comprehensive Cancer Center. The study will involve evaluating the impact of a food assistance intervention on treatment adherence and clinical outcomes among food-insecure patients on active treatment.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Massey CTO CPC Team
  • Telefonní číslo: 804-628-6430
  • E-mail: MasseyCPC@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23286
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Hong, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years old) with a current diagnosis of cancer
  • Patients attending outpatient services at the VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  • Patients who are willing to participate and provide informed consent
  • Responding "sometimes true" or "often true" to at least one of the two validate Hunger Vital Sign Screening questions

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to provide informed consent due to cognitive impairment or language barriers
  • Patients who are enrolled in other clinical trials that prohibit participation in additional research
  • Patients who do not consent to being included in the food insecurity registry
  • Patients with medical conditions other than cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Food Assistance Program
Six month food assistance program-shelf-stable food boxes
Jiný: Food Assistance Program
Participants will be enrolled and provided with structured food assistance (e.g., shelf stable food boxes, produce vouchers) for six months
Ostatní jména:
  • Intervention Cohort
Aktivní komparátor: Standard of Care
Usual-care referrals
Jiný: Standard of Care
Participants who receive usual-care referrals but not food packages.
Ostatní jména:
  • Comparison Cohort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate the impact of a food assistance intervention on treatment adherence and clinical outcomes among food-insecure patients on active treatment.
Časové okno: 6 months following enrollment
Percent of participants that self-report of treatment completion
6 months following enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Food Insecurity Score
Časové okno: Baseline and 6 month follow-up

Using the Food Insecurity Assessment: a 2 Question Hunger Vital Signs will be used to assess patient food insecurity status with the following two questions:

"Within the past 12 months, did you worry your food would run out before you got the money to buy more?" "Within the past 12 months, did the food you buy not last and you didn't have money to get more?"

Scoring will categorize patients as never true, sometimes true, or often true. Baseline is defined as when a patient responds SOMETIMES TRUE or OFTEN TRUE to one of the two validated Hunger Vital Sign Screening questions for the first time. Patients will receive an email about the financial impact and QOL validated surveys at each time interval.
Baseline and 6 month follow-up
Change in Quality of Life (QOL) using European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life questionnaire (EORTC QLQ-30)
Časové okno: Baseline and 6 month follow-up

The EORTC QLQ-30 questionnaire is a 30-item, patient-reported instrument designed to assess the health-related quality of life (HRQoL), functional status, and symptom burden of cancer patients. Comprises 30 questions grouped into 5 functional scales, 9 symptom scales/items, and a global health status.

Scoring: Uses a 4-point Likert scale (7-point for global items), transformed to a 0-100 scale. Higher scores indicate better function/QoL, but worse symptom burden.
Baseline and 6 month follow-up
Change in financial toxicity
Časové okno: Baseline and 6 month follow-up
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy for measure of financial toxicity (FACIT-COST) questionnaire to assess the impact of treatment on patient financial status. This measure has 12 questions based on patient reported outcomes to assess financial quality of life stress; numeric responses 0-4; Uses a score range 0-44 with higher scores indicating better Financial Well-Being.
Baseline and 6 month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-25-22644

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There are no current plans to share individual patient data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Food Assistance Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit