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Impact of Food Assistance on Treatment Adherence and Clinical Outcomes in Food-Insecure Cancer Pts

9 luglio 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Impact of Food Assistance on Treatment Adherence and Clinical Outcomes in Food-Insecure Cancer Patients Undergoing Active Treatment

Prospective cohort and descriptive study aimed at identifying cancer patients experiencing food insecurity at Virginia Commonwealth University (VCU) Massey Comprehensive Cancer Center. The study will involve evaluating the impact of a food assistance intervention on treatment adherence and clinical outcomes among food-insecure patients on active treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Massey CTO CPC Team
  • Numero di telefono: 804-628-6430
  • Email: MasseyCPC@vcu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23286
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Investigatore principale:
          • Susan Hong, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years old) with a current diagnosis of cancer
  • Patients attending outpatient services at the VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  • Patients who are willing to participate and provide informed consent
  • Responding "sometimes true" or "often true" to at least one of the two validate Hunger Vital Sign Screening questions

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to provide informed consent due to cognitive impairment or language barriers
  • Patients who are enrolled in other clinical trials that prohibit participation in additional research
  • Patients who do not consent to being included in the food insecurity registry
  • Patients with medical conditions other than cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Food Assistance Program
Six month food assistance program-shelf-stable food boxes
Altro: Food Assistance Program
Participants will be enrolled and provided with structured food assistance (e.g., shelf stable food boxes, produce vouchers) for six months
Altri nomi:
  • Intervention Cohort
Comparatore attivo: Standard of Care
Usual-care referrals
Altro: Standard of Care
Participants who receive usual-care referrals but not food packages.
Altri nomi:
  • Comparison Cohort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the impact of a food assistance intervention on treatment adherence and clinical outcomes among food-insecure patients on active treatment.
Lasso di tempo: 6 months following enrollment
Percent of participants that self-report of treatment completion
6 months following enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Food Insecurity Score
Lasso di tempo: Baseline and 6 month follow-up

Using the Food Insecurity Assessment: a 2 Question Hunger Vital Signs will be used to assess patient food insecurity status with the following two questions:

"Within the past 12 months, did you worry your food would run out before you got the money to buy more?" "Within the past 12 months, did the food you buy not last and you didn't have money to get more?"

Scoring will categorize patients as never true, sometimes true, or often true. Baseline is defined as when a patient responds SOMETIMES TRUE or OFTEN TRUE to one of the two validated Hunger Vital Sign Screening questions for the first time. Patients will receive an email about the financial impact and QOL validated surveys at each time interval.
Baseline and 6 month follow-up
Change in Quality of Life (QOL) using European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life questionnaire (EORTC QLQ-30)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month follow-up

The EORTC QLQ-30 questionnaire is a 30-item, patient-reported instrument designed to assess the health-related quality of life (HRQoL), functional status, and symptom burden of cancer patients. Comprises 30 questions grouped into 5 functional scales, 9 symptom scales/items, and a global health status.

Scoring: Uses a 4-point Likert scale (7-point for global items), transformed to a 0-100 scale. Higher scores indicate better function/QoL, but worse symptom burden.
Baseline and 6 month follow-up
Change in financial toxicity
Lasso di tempo: Baseline and 6 month follow-up
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy for measure of financial toxicity (FACIT-COST) questionnaire to assess the impact of treatment on patient financial status. This measure has 12 questions based on patient reported outcomes to assess financial quality of life stress; numeric responses 0-4; Uses a score range 0-44 with higher scores indicating better Financial Well-Being.
Baseline and 6 month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hong, MD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-25-22644

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There are no current plans to share individual patient data.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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