- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07712302
Effect of GMI With and Without NM on LE in Cancer Patients With CIPN (CIPN)
Effect of Graded Motor Imagery With and Without Neural Mobilization on Lower Extremity in Cancer Patients With Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy
The goal of this interventional study is to learn if graded motor imagery with or without added neural mobilization can treat chemotherapy induced nerve related symptoms in lower limbs of cancer patients. The main questions it aims to answer are:
- Does graded motor imagery yields any added effects in relieving nerve related symptoms due to chemotherapy in lower limbs of cancer patients to the effects of nerve mobilization? Researchers will compare the effects of graded motor imagery as a standalone therapy (Group A) to the effects of graded motor imagery with nerve mobilization (Group B) Participants will take treatment sessions according to their allocated group, two sessions per week for six weeks.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 38000
- The university of Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Both male and female
- Age ranging from 31 to 65 years
- Diagnosed cancer patients (stage 1 to 3, cancer of any kind)
- Chemotherapy sessions (antineoplastic drugs) - at least 1 session
- Presence of glove and stocking peripheral neuropathy
- LANSS score greater than 12
- Agreed to give complete follow-up
Exclusion Criteria:
- Any co-morbid conditions that can cause peripheral neuropathy e.g. diabetes, chronic kidney failure
- Any trauma history that can cause peripheral neuropathic symptoms
- Pre-existing nerve entrapment syndromes
- Diagnosed stage 4 cancer patients
- Cancer patients taking palliative chemotherapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A - Graded Motor Imagery
Graded motor imagery sessions were provided twice a week for six weeks.
Each GMI phase lasted for two weeks.
|
Graded motor imagery is a series of three steps.
The first step, lateral recognition, includes graded left and right judgment exercises.
The second step involves imagining the performance of movements and the third, and last step involves performing movements in front of a mirror.
|
|
Aktivní komparátor: Group B - Grade Motor Imagey with Neural Mobilization
Graded motor imagery with neural mobilization sessions were provided twice a week for six weeks.
|
Graded motor imagery is a series of three steps.
The first step, lateral recognition, includes graded left and right judgment exercises.
The second step involves imagining the performance of movements and the third, and last step involves performing movements in front of a mirror.
Nerve mobilization allows movement between structures of nervous system and its surrounding areas.
It is used to mobilize the nervous system and maintain equilibrium inside the nervous system as well as in structures present in its surroundings.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LANSS
Časové okno: Baseline, week 3 (mid-intervention), week 6 (post intervention)
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign
|
Baseline, week 3 (mid-intervention), week 6 (post intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Romberg Test
Časové okno: Baseline, week 6 (post-intervention)
|
Quantitative version of Romberg Test
|
Baseline, week 6 (post-intervention)
|
|
EORTC-QLQ-CIPN20
Časové okno: Baseline, week 6 (post-intervention)
|
European Organization of Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy 20
|
Baseline, week 6 (post-intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUF/IRB/98/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Graded Motor Imagery
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
New York UniversityNábor
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan
-
Noctrix Health, Inc.Zatím nenabírámeSyndrom neklidných nohouRakousko