- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07712302
Effect of GMI With and Without NM on LE in Cancer Patients With CIPN (CIPN)
Effect of Graded Motor Imagery With and Without Neural Mobilization on Lower Extremity in Cancer Patients With Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy
The goal of this interventional study is to learn if graded motor imagery with or without added neural mobilization can treat chemotherapy induced nerve related symptoms in lower limbs of cancer patients. The main questions it aims to answer are:
- Does graded motor imagery yields any added effects in relieving nerve related symptoms due to chemotherapy in lower limbs of cancer patients to the effects of nerve mobilization? Researchers will compare the effects of graded motor imagery as a standalone therapy (Group A) to the effects of graded motor imagery with nerve mobilization (Group B) Participants will take treatment sessions according to their allocated group, two sessions per week for six weeks.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The university of Faisalabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Both male and female
- Age ranging from 31 to 65 years
- Diagnosed cancer patients (stage 1 to 3, cancer of any kind)
- Chemotherapy sessions (antineoplastic drugs) - at least 1 session
- Presence of glove and stocking peripheral neuropathy
- LANSS score greater than 12
- Agreed to give complete follow-up
Exclusion Criteria:
- Any co-morbid conditions that can cause peripheral neuropathy e.g. diabetes, chronic kidney failure
- Any trauma history that can cause peripheral neuropathic symptoms
- Pre-existing nerve entrapment syndromes
- Diagnosed stage 4 cancer patients
- Cancer patients taking palliative chemotherapy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group A - Graded Motor Imagery
Graded motor imagery sessions were provided twice a week for six weeks.
Each GMI phase lasted for two weeks.
|
Graded motor imagery is a series of three steps.
The first step, lateral recognition, includes graded left and right judgment exercises.
The second step involves imagining the performance of movements and the third, and last step involves performing movements in front of a mirror.
|
|
Aktiver Komparator: Group B - Grade Motor Imagey with Neural Mobilization
Graded motor imagery with neural mobilization sessions were provided twice a week for six weeks.
|
Graded motor imagery is a series of three steps.
The first step, lateral recognition, includes graded left and right judgment exercises.
The second step involves imagining the performance of movements and the third, and last step involves performing movements in front of a mirror.
Nerve mobilization allows movement between structures of nervous system and its surrounding areas.
It is used to mobilize the nervous system and maintain equilibrium inside the nervous system as well as in structures present in its surroundings.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LANSS
Zeitfenster: Baseline, week 3 (mid-intervention), week 6 (post intervention)
|
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Sign
|
Baseline, week 3 (mid-intervention), week 6 (post intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Romberg Test
Zeitfenster: Baseline, week 6 (post-intervention)
|
Quantitative version of Romberg Test
|
Baseline, week 6 (post-intervention)
|
|
EORTC-QLQ-CIPN20
Zeitfenster: Baseline, week 6 (post-intervention)
|
European Organization of Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire-Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy 20
|
Baseline, week 6 (post-intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUF/IRB/98/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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