- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07716696
Effects of Pulmonary Rehabilitation Versus Standard Care in Patients With Pericarditis
Comparative Effects of Pulmonary Rehabilitation Versus Standard Care on Pain, Dyspnea, Cough Severity, Fatigue, and Anxiety in Patients With Pericarditis: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized controlled trial evaluates the comparative effectiveness of pulmonary rehabilitation and standard care in patients diagnosed with pericarditis. Participants are allocated into two groups: an intervention group receiving pulmonary rehabilitation and a control group receiving standard medical care.
Pulmonary rehabilitation includes breathing exercises, aerobic training, and patient education aimed at improving respiratory efficiency and reducing symptom burden. Such programs are widely used to improve functional capacity and quality of life in clinical populations [1].
Outcome measures include pain intensity, dyspnea, cough severity, fatigue, and anxiety, assessed using validated tools such as the Visual Analog Scale (VAS) and McMaster Cough Severity Questionnaire.
Assessments will be conducted at baseline and after completion of the intervention period.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- ULTH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pericarditis Age between 18-65 years Both male and female participants Medically stable Able to participate in rehabilitation Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Severe cardiovascular or respiratory instability Other major pulmonary diseases Recent surgery or trauma Neurological disorders affecting participation Unwillingness to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pulmonary Rehabilitation Group
Participants receive a structured pulmonary rehabilitation program including breathing exercises, aerobic training, and education sessions.
|
A structured program including breathing exercises, aerobic conditioning, and patient education administered over multiple weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Standard Care Group
Routine clinical management as prescribed by the treating physician without additional rehabilitation protocol.
|
Routine clinical management as prescribed by the treating physician without additional rehabilitation protocol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Measured using Visual Analog Scale (VAS)
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Measured using VAS
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Cough Severity
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Measured using McMaster Cough Severity Questionnaire
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Fatigue
Časové okno: Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
Measured using VAS or standardized fatigue scale
|
Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
|
Anxiety
Časové okno: Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
Measured using a validated anxiety scale
|
Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Srdeční choroba
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Únava
- Perikarditida
- Kašel
- Dušnost
- Bolest na hrudi
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/15/03/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulmonary Rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko