- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07716696
Effects of Pulmonary Rehabilitation Versus Standard Care in Patients With Pericarditis
Comparative Effects of Pulmonary Rehabilitation Versus Standard Care on Pain, Dyspnea, Cough Severity, Fatigue, and Anxiety in Patients With Pericarditis: A Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This randomized controlled trial evaluates the comparative effectiveness of pulmonary rehabilitation and standard care in patients diagnosed with pericarditis. Participants are allocated into two groups: an intervention group receiving pulmonary rehabilitation and a control group receiving standard medical care.
Pulmonary rehabilitation includes breathing exercises, aerobic training, and patient education aimed at improving respiratory efficiency and reducing symptom burden. Such programs are widely used to improve functional capacity and quality of life in clinical populations [1].
Outcome measures include pain intensity, dyspnea, cough severity, fatigue, and anxiety, assessed using validated tools such as the Visual Analog Scale (VAS) and McMaster Cough Severity Questionnaire.
Assessments will be conducted at baseline and after completion of the intervention period.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- ULTH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pericarditis Age between 18-65 years Both male and female participants Medically stable Able to participate in rehabilitation Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Severe cardiovascular or respiratory instability Other major pulmonary diseases Recent surgery or trauma Neurological disorders affecting participation Unwillingness to participate
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pulmonary Rehabilitation Group
Participants receive a structured pulmonary rehabilitation program including breathing exercises, aerobic training, and education sessions.
|
A structured program including breathing exercises, aerobic conditioning, and patient education administered over multiple weeks.
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Group
Routine clinical management as prescribed by the treating physician without additional rehabilitation protocol.
|
Routine clinical management as prescribed by the treating physician without additional rehabilitation protocol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnea Severity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
Measured using Visual Analog Scale (VAS)
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
Measured using VAS
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Cough Severity
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
Measured using McMaster Cough Severity Questionnaire
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Fatigue
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
Measured using VAS or standardized fatigue scale
|
Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
|
Anxiety
Tidsramme: Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
Measured using a validated anxiety scale
|
Time Frame: Baseline and 8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Hjertesygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Træthed
- Perikarditis
- Hoste
- Dyspnø
- Brystsmerter
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/15/03/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perikarditis
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
University of PisaTilmelding efter invitationTidlig infarkt-associeret pericarditisItalien
-
Hippocration General HospitalIkke rekrutterer endnuPericarditis Idiopatisk tilbagevendendeGrækenland
-
Université de SherbrookeUkendt
-
Children's Healthcare of AtlantaAfsluttet
-
ModernaTX, Inc.Julius Clinical ResearchAfsluttetMyokarditis, PericarditisDanmark, Norge, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKing's College LondonAfsluttetPulmonal hypertension | Kardiomyopati, dilateret | Konstriktiv Pericarditis | Kardiomyopati, kongestiv
-
University Hospital, EssenRekrutteringKardiomyopatier | Hjertetransplantation | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Amyloidose Hjerte | Dilateret kardiomyopati (DCM) | Sarcoidose af hjertet | Myokarditis, PericarditisTyskland
-
Laikο General Hospital, AthensTilmelding efter invitationKardiovaskulære abnormiteter | Diabetes mellitus | Cerebrovaskulær sygdom | Koronarsyndrom | Kronisk kongestiv hjertesvigt | Hjerterytme | Arterielt blodtryk | Hyperlipidæmi | Myokarditis, PericarditisGrækenland
-
Valentina PuentmannBayer; Alcedis GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær angina | Lang COVID | Venstre ventrikulær dysfunktion | Vaskulær betændelse | Træn intolerance | Ombygning, venstre ventrikel | Ombygning, Vaskulær | COVID-19 associeret hjerteinvolvering | Myokarditis, PericarditisTyskland, Østrig
Kliniske forsøg med Pulmonary Rehabilitation
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi