- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07723326
Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions of Impacted Mandibular Third Molars
Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions on Postoperative Pain, Intraoperative Blood Loss, and Wound Healing Following Surgical Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Surgical extraction of impacted mandibular third molars is one of the most common procedures in oral and maxillofacial surgery. The type of incision used may influence postoperative outcomes, including pain, bleeding, and wound healing. Electrocautery offers simultaneous cutting and coagulation, potentially reducing intraoperative blood loss and improving surgical visibility, whereas scalpel incisions produce precise tissue cuts without thermal injury.
This prospective, two-arm, parallel-group, randomized controlled trial will compare electrocautery and scalpel blade incisions in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. Seventy-eight participants will be randomly assigned to either Arm A (scalpel blade incision) or Arm B (electrocautery incision). All other surgical and perioperative variables, including local anesthesia, flap design, irrigation, suture material, and postoperative medications, will be standardized.
The primary outcome is postoperative pain assessed using a Visual Analogue Scale at 24 hours, 48 hours, and 7 days. Secondary outcomes include intraoperative blood loss and wound healing assessed using the Landry Wound Healing Index at 1 and 4 weeks. The findings of this study will provide evidence regarding the most appropriate incision technique for impacted mandibular third-molar surgery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Usama, BDS/FCPS
- Telefonní číslo: +923325595484
- E-mail: usamakhan123478@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Uzair Luqman, BDS/FCPS
- Telefonní číslo: +923215080354
- E-mail: uzair.luqman@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Usama, BDS/FCPS
- Telefonní číslo: +923325595484
- E-mail: usamakhan123478@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uzair Luqman, BDS/FCPS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients.
- Age 15 to 65 years.
- Patients requiring surgical extraction of an impacted mandibular third molar. Patients classified as ASA I or ASA II.
- Patients willing to provide written informed consent, or assent with parent/guardian permission where applicable, and attend scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
* Patients with uncontrolled systemic disease or immuno-compromised status.
- Patients with bleeding disorders or those taking anticoagulant/antiplatelet drugs that cannot be safely withheld according to physician advice.
- Patients with pacemaker or implanted electrical cardiac device.
- Pregnant or lactating patients.
- Patients with acute infection, pericoronitis, facial space infection, or pus discharge at the surgical site at the time of surgery.
- Patients requiring bilateral third-molar extraction in the same sitting.
- Patients unwilling to participate or unable to return for follow-up.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: scalpel blade incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using a sterile No. 15 scalpel blade for the mucoperiosteal flap incision
|
A sterile No. 15 stainless-steel scalpel blade will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
|
|
Experimentální: electrocautery incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using electrocautery in cutting mode for the mucoperiosteal flap incision
|
A fine electrocautery electrode in cutting mode at a standardized effective power setting will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Časové okno: 24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
|
Postoperative pain at the surgical site will be assessed using a 0-10 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain
|
24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperative blood loss
Časové okno: During surgery (from first incision to final suture).
|
Total blood loss will be calculated as the increase in gauze weight plus the suction-canister volume after subtracting the recorded irrigation volume.
Results will be reported in milliliters (mL).
|
During surgery (from first incision to final suture).
|
|
wound healing
Časové okno: 1 week and 4 weeks after surgery.
|
Wound healing will be assessed using the Landry Wound Healing Index, scored from 1 (very poor) to 5 (excellent).
|
1 week and 4 weeks after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uzair Luqman, BDS/FCPS, department of ORAL AND MAXILLOFACIAL SURGERY ISLAMIC INTERNATIONAL DENTAL HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIDC/IRC/2026/7/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na scalpel blade incision
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoPooperační komplikace | Intraoperační komplikaceIzrael
-
Coloplast A/SUkončenoInkontinence moči, stresŠpanělsko, Belgie, Francie, Německo, Itálie
-
KCI USA, IncStaženoTotální endoprotéza kolena | Totální endoprotéza kyčle | Lineární nebo Emi-lineární řezy
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Holandsko
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiNeznámýRakovina tlustého střeva
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoIntratrochondrická zlomeninaSyrská Arabská republika
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoČelisti, bezzubé, částečněÍrán, Islámská republika
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiSpojené státy, Kanada
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... a další spolupracovníciNeznámýOnemocnění periferních tepen | Klaudikace | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeIleostomie – Stomie | Kolostomická stomie | Infekce místa stomieIrsko