Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions of Impacted Mandibular Third Molars

20. července 2026 aktualizováno: Riphah International University

Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions on Postoperative Pain, Intraoperative Blood Loss, and Wound Healing Following Surgical Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare electrocautery and scalpel blade incisions during surgical extraction of impacted mandibular third molars. The study will evaluate postoperative pain, intraoperative blood loss, and wound healing in patients undergoing third molar surgery. A total of 78 participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to receive either a scalpel blade incision or an electrocautery incision under standardized surgical conditions.

Přehled studie

Detailní popis

Surgical extraction of impacted mandibular third molars is one of the most common procedures in oral and maxillofacial surgery. The type of incision used may influence postoperative outcomes, including pain, bleeding, and wound healing. Electrocautery offers simultaneous cutting and coagulation, potentially reducing intraoperative blood loss and improving surgical visibility, whereas scalpel incisions produce precise tissue cuts without thermal injury.

This prospective, two-arm, parallel-group, randomized controlled trial will compare electrocautery and scalpel blade incisions in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. Seventy-eight participants will be randomly assigned to either Arm A (scalpel blade incision) or Arm B (electrocautery incision). All other surgical and perioperative variables, including local anesthesia, flap design, irrigation, suture material, and postoperative medications, will be standardized.

The primary outcome is postoperative pain assessed using a Visual Analogue Scale at 24 hours, 48 hours, and 7 days. Secondary outcomes include intraoperative blood loss and wound healing assessed using the Landry Wound Healing Index at 1 and 4 weeks. The findings of this study will provide evidence regarding the most appropriate incision technique for impacted mandibular third-molar surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Islamic International Dental Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uzair Luqman, BDS/FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients.
  • Age 15 to 65 years.
  • Patients requiring surgical extraction of an impacted mandibular third molar. Patients classified as ASA I or ASA II.
  • Patients willing to provide written informed consent, or assent with parent/guardian permission where applicable, and attend scheduled follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • * Patients with uncontrolled systemic disease or immuno-compromised status.

    • Patients with bleeding disorders or those taking anticoagulant/antiplatelet drugs that cannot be safely withheld according to physician advice.
    • Patients with pacemaker or implanted electrical cardiac device.
    • Pregnant or lactating patients.
    • Patients with acute infection, pericoronitis, facial space infection, or pus discharge at the surgical site at the time of surgery.
    • Patients requiring bilateral third-molar extraction in the same sitting.
    • Patients unwilling to participate or unable to return for follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: scalpel blade incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using a sterile No. 15 scalpel blade for the mucoperiosteal flap incision
A sterile No. 15 stainless-steel scalpel blade will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
Experimentální: electrocautery incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using electrocautery in cutting mode for the mucoperiosteal flap incision
A fine electrocautery electrode in cutting mode at a standardized effective power setting will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain
Časové okno: 24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
Postoperative pain at the surgical site will be assessed using a 0-10 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain
24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperative blood loss
Časové okno: During surgery (from first incision to final suture).
Total blood loss will be calculated as the increase in gauze weight plus the suction-canister volume after subtracting the recorded irrigation volume. Results will be reported in milliliters (mL).
During surgery (from first incision to final suture).
wound healing
Časové okno: 1 week and 4 weeks after surgery.
Wound healing will be assessed using the Landry Wound Healing Index, scored from 1 (very poor) to 5 (excellent).
1 week and 4 weeks after surgery.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uzair Luqman, BDS/FCPS, department of ORAL AND MAXILLOFACIAL SURGERY ISLAMIC INTERNATIONAL DENTAL HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIDC/IRC/2026/7/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be made publicly available

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na scalpel blade incision

Předplatit