- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07723326
Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions of Impacted Mandibular Third Molars
Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions on Postoperative Pain, Intraoperative Blood Loss, and Wound Healing Following Surgical Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Surgical extraction of impacted mandibular third molars is one of the most common procedures in oral and maxillofacial surgery. The type of incision used may influence postoperative outcomes, including pain, bleeding, and wound healing. Electrocautery offers simultaneous cutting and coagulation, potentially reducing intraoperative blood loss and improving surgical visibility, whereas scalpel incisions produce precise tissue cuts without thermal injury.
This prospective, two-arm, parallel-group, randomized controlled trial will compare electrocautery and scalpel blade incisions in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. Seventy-eight participants will be randomly assigned to either Arm A (scalpel blade incision) or Arm B (electrocautery incision). All other surgical and perioperative variables, including local anesthesia, flap design, irrigation, suture material, and postoperative medications, will be standardized.
The primary outcome is postoperative pain assessed using a Visual Analogue Scale at 24 hours, 48 hours, and 7 days. Secondary outcomes include intraoperative blood loss and wound healing assessed using the Landry Wound Healing Index at 1 and 4 weeks. The findings of this study will provide evidence regarding the most appropriate incision technique for impacted mandibular third-molar surgery.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Usama, BDS/FCPS
- Numer telefonu: +923325595484
- E-mail: usamakhan123478@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Uzair Luqman, BDS/FCPS
- Numer telefonu: +923215080354
- E-mail: uzair.luqman@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Usama, BDS/FCPS
- Numer telefonu: +923325595484
- E-mail: usamakhan123478@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Uzair Luqman, BDS/FCPS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients.
- Age 15 to 65 years.
- Patients requiring surgical extraction of an impacted mandibular third molar. Patients classified as ASA I or ASA II.
- Patients willing to provide written informed consent, or assent with parent/guardian permission where applicable, and attend scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
* Patients with uncontrolled systemic disease or immuno-compromised status.
- Patients with bleeding disorders or those taking anticoagulant/antiplatelet drugs that cannot be safely withheld according to physician advice.
- Patients with pacemaker or implanted electrical cardiac device.
- Pregnant or lactating patients.
- Patients with acute infection, pericoronitis, facial space infection, or pus discharge at the surgical site at the time of surgery.
- Patients requiring bilateral third-molar extraction in the same sitting.
- Patients unwilling to participate or unable to return for follow-up.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: scalpel blade incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using a sterile No. 15 scalpel blade for the mucoperiosteal flap incision
|
A sterile No. 15 stainless-steel scalpel blade will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
|
|
Eksperymentalny: electrocautery incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using electrocautery in cutting mode for the mucoperiosteal flap incision
|
A fine electrocautery electrode in cutting mode at a standardized effective power setting will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
|
Postoperative pain at the surgical site will be assessed using a 0-10 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain
|
24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intraoperative blood loss
Ramy czasowe: During surgery (from first incision to final suture).
|
Total blood loss will be calculated as the increase in gauze weight plus the suction-canister volume after subtracting the recorded irrigation volume.
Results will be reported in milliliters (mL).
|
During surgery (from first incision to final suture).
|
|
wound healing
Ramy czasowe: 1 week and 4 weeks after surgery.
|
Wound healing will be assessed using the Landry Wound Healing Index, scored from 1 (very poor) to 5 (excellent).
|
1 week and 4 weeks after surgery.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uzair Luqman, BDS/FCPS, department of ORAL AND MAXILLOFACIAL SURGERY ISLAMIC INTERNATIONAL DENTAL HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIDC/IRC/2026/7/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na scalpel blade incision
-
Thamar UniversityZakończonyHiperpigmentacja melaninyJemen
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyOtyłość | Trudne drogi oddechowe | KrikotyroidotomiaNiemcy
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyRuchomość Strun Głosowych Pooperacyjna | Uraz nawrotowego nerwu krtaniowegoTurcja (Türkiye)
-
Treace Medical Concepts, Inc.ZakończonyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyKrikotyroidotomiaNiemcy
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Dystonia | Drżenie samoistneIndie
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...ZakończonyTrudna intubacja w otyłościEgipt
-
Mackay Memorial HospitalWycofaneIntubacja ustno-tchawicza
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaRekrutacyjnyElektywne operacje klatki piersiowej | Intubacja rurki o podwójnym świetle | WideolaryngoskopPakistan