- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03070418
Mini Incision Dynamic Hip Screw Technika (MIDHST)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato technika je shodná s technikou AO Dynamic Hip Screw (DHS) s použitím dlahy se 4 otvory nebo menší, v tomto případě stačí provést pouze 3 cm kožní řez přes vodicí drát, který je zaveden paralelně s anteverzním drátem pomocí 135° vodítko upevněné na T-rukojetí; (krok 2-2) a pokračování v krocích AO techniky, až do kroku 3-4, pro sestavení dlahy odstraníme vodicí drát a zasuneme dlahu protažením přes kůži řezu přes diafýzu stehenní kosti pod svaly pomocí dlahy pro disekce měkké tkáně nad povrchem kosti bez použití jakéhokoli nástroje jako periostálního elevátoru, ale samotné dlahy jejím držením za její šroubovací kanál DHS a v poloze rotace o 180 stupňů v axiálním směru (příčný aspekt) pomocí konce dlahy pro jemnou disekci měkké tkáně kosti, poté otočte dlahu o 180 stupňů přes kostní dřík do správné polohy a nasuňte kanál dlahy DHS šroubu přes DHS šroub pomocí měřící tyče. Stačí dva kožní stehy.
Technika
Krok 1 – redukce
V mnoha případech se používá trakční stůl. Repozice se provádí na tomto stole a před zakrytím pacienta. Důležité je také zajistit hladký přístup k zesilovači obrazu v obou rovinách; AP a laterální.
Krok 2 – vložení vodícího drátu
- Anteverze krčku femuru se určí pomocí dlouhého K-drátu zavedeného tupým koncem napřed. Alternativou je použití dlouhého K-drátu bez závitu.
- Pod rentgenovou kontrolou je vodicí drát zaveden paralelně s anteverzním drátem pomocí 135° vodítka upevněného na T-rukojetí.
Krok 3 – vložení šroubu
- Délku šroubu je nutné změřit/určit pomocí vodícího drátu. Pamatujte, že šroub musí být o 10 mm kratší, než je délka naváděcího drátu. Chirurg odečte 10 mm z naměřené délky, aby určil délku šroubu.
- Nastavte trojitý výstružník o 10 mm kratší, než je změřená délka. Otvor je vyvrtán přes vodicí drát.
- Tapování je nutné pouze u mladých pacientů s hustou kostí.
Pro sestavení dlahy odstraníme vodicí drát a zavedeme dlahu posunutím přes kůži řezu přes diafýzu stehenní kosti pod svaly pomocí dlahy k disekci měkké tkáně nad povrchem kosti bez použití jiného nástroje jako periostální elevátor, ale dlahy samotné tak, že ji budete držet za její kanál DHS šroubu a v axiální poloze (příčný aspekt) otočením o 180 stupňů pomocí konce dlahy pro jemnou disekci měkké tkáně přes kost, poté dlahu otočíte o 180 stupňů přes kostní dřík do správné polohy.
- Deska se nasune přes klíč.
- Šroub DHS je připevněn ke spojovacímu klíči.
- Objímka je namontována přes klíč.
Krok 4-dlahové fixace
Narazte dlahu, abyste měli co nejlepší kontakt s femurem. Deska je upevněna běžnými šrouby 4,5 mm:
- Vrták 3,2 mm s pouzdrem
- Měření
- Závitník (pokud nejsou použity samořezné šrouby)
- Vložení šroubu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aleppo, Syrská Arabská republika
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli intertrochanterické zlomeniny kyčle
Kritéria vyloučení:
- ne operativní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abdulhai
One show man technika, je to stejná technika AO Dynamic Hip Screw (DHS) s použitím 4-děrové dlahy nebo menší, v tomto případě stačí udělat jen 3 cm kožní řez.
|
Tato technika je shodná s technikou AO Dynamic Hip Screw (DHS) s použitím dlahy se 4 otvory nebo menší, v tomto případě stačí provést pouze 3 cm kožní řez přes vodicí drát, který je zaveden paralelně s anteverzním drátem pomocí 135° vodítko upevněné na T-rukojetí; (krok 2-2) a pokračování v krocích AO techniky, až do kroku 3-4, pro sestavení dlahy odstraníme vodicí drát a zasuneme dlahu protažením přes kůži řezu přes diafýzu stehenní kosti pod svaly pomocí dlahy pro disekce měkké tkáně nad povrchem kosti bez použití jakéhokoli nástroje jako periostálního elevátoru, ale samotné dlahy jejím držením za její šroubovací kanál DHS a v poloze rotace o 180 stupňů v axiálním směru (příčný aspekt) pomocí konce dlahy pro jemnou disekci měkké tkáně kosti, poté otočte dlahu o 180 stupňů přes kostní dřík do správné polohy a nasuňte kanál dlahy DHS šroubu přes DHS šroub pomocí měřící tyče.
Stačí dva kožní stehy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s pooperačním traumatem
Časové okno: 12-14 dní na hojení měkkých tkání
|
mini řez
|
12-14 dní na hojení měkkých tkání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s kosmetickou jizvou
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Abdulhai's Technique
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .