- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07723326
Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions of Impacted Mandibular Third Molars
Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions on Postoperative Pain, Intraoperative Blood Loss, and Wound Healing Following Surgical Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Surgical extraction of impacted mandibular third molars is one of the most common procedures in oral and maxillofacial surgery. The type of incision used may influence postoperative outcomes, including pain, bleeding, and wound healing. Electrocautery offers simultaneous cutting and coagulation, potentially reducing intraoperative blood loss and improving surgical visibility, whereas scalpel incisions produce precise tissue cuts without thermal injury.
This prospective, two-arm, parallel-group, randomized controlled trial will compare electrocautery and scalpel blade incisions in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. Seventy-eight participants will be randomly assigned to either Arm A (scalpel blade incision) or Arm B (electrocautery incision). All other surgical and perioperative variables, including local anesthesia, flap design, irrigation, suture material, and postoperative medications, will be standardized.
The primary outcome is postoperative pain assessed using a Visual Analogue Scale at 24 hours, 48 hours, and 7 days. Secondary outcomes include intraoperative blood loss and wound healing assessed using the Landry Wound Healing Index at 1 and 4 weeks. The findings of this study will provide evidence regarding the most appropriate incision technique for impacted mandibular third-molar surgery.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Usama, BDS/FCPS
- Numero di telefono: +923325595484
- Email: usamakhan123478@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Uzair Luqman, BDS/FCPS
- Numero di telefono: +923215080354
- Email: uzair.luqman@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
Contatto:
- Muhammad Usama, BDS/FCPS
- Numero di telefono: +923325595484
- Email: usamakhan123478@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Uzair Luqman, BDS/FCPS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients.
- Age 15 to 65 years.
- Patients requiring surgical extraction of an impacted mandibular third molar. Patients classified as ASA I or ASA II.
- Patients willing to provide written informed consent, or assent with parent/guardian permission where applicable, and attend scheduled follow-up visits
Exclusion Criteria:
* Patients with uncontrolled systemic disease or immuno-compromised status.
- Patients with bleeding disorders or those taking anticoagulant/antiplatelet drugs that cannot be safely withheld according to physician advice.
- Patients with pacemaker or implanted electrical cardiac device.
- Pregnant or lactating patients.
- Patients with acute infection, pericoronitis, facial space infection, or pus discharge at the surgical site at the time of surgery.
- Patients requiring bilateral third-molar extraction in the same sitting.
- Patients unwilling to participate or unable to return for follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: scalpel blade incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using a sterile No. 15 scalpel blade for the mucoperiosteal flap incision
|
A sterile No. 15 stainless-steel scalpel blade will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
|
|
Sperimentale: electrocautery incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using electrocautery in cutting mode for the mucoperiosteal flap incision
|
A fine electrocautery electrode in cutting mode at a standardized effective power setting will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
|
Postoperative pain at the surgical site will be assessed using a 0-10 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain
|
24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intraoperative blood loss
Lasso di tempo: During surgery (from first incision to final suture).
|
Total blood loss will be calculated as the increase in gauze weight plus the suction-canister volume after subtracting the recorded irrigation volume.
Results will be reported in milliliters (mL).
|
During surgery (from first incision to final suture).
|
|
wound healing
Lasso di tempo: 1 week and 4 weeks after surgery.
|
Wound healing will be assessed using the Landry Wound Healing Index, scored from 1 (very poor) to 5 (excellent).
|
1 week and 4 weeks after surgery.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uzair Luqman, BDS/FCPS, department of ORAL AND MAXILLOFACIAL SURGERY ISLAMIC INTERNATIONAL DENTAL HOSPITAL
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIDC/IRC/2026/7/001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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