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Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions of Impacted Mandibular Third Molars

20. Juli 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparison of Electrocautery and Scalpel Blade Incisions on Postoperative Pain, Intraoperative Blood Loss, and Wound Healing Following Surgical Extraction of Impacted Mandibular Third Molars: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare electrocautery and scalpel blade incisions during surgical extraction of impacted mandibular third molars. The study will evaluate postoperative pain, intraoperative blood loss, and wound healing in patients undergoing third molar surgery. A total of 78 participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to receive either a scalpel blade incision or an electrocautery incision under standardized surgical conditions.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Surgical extraction of impacted mandibular third molars is one of the most common procedures in oral and maxillofacial surgery. The type of incision used may influence postoperative outcomes, including pain, bleeding, and wound healing. Electrocautery offers simultaneous cutting and coagulation, potentially reducing intraoperative blood loss and improving surgical visibility, whereas scalpel incisions produce precise tissue cuts without thermal injury.

This prospective, two-arm, parallel-group, randomized controlled trial will compare electrocautery and scalpel blade incisions in patients undergoing surgical extraction of impacted mandibular third molars. Seventy-eight participants will be randomly assigned to either Arm A (scalpel blade incision) or Arm B (electrocautery incision). All other surgical and perioperative variables, including local anesthesia, flap design, irrigation, suture material, and postoperative medications, will be standardized.

The primary outcome is postoperative pain assessed using a Visual Analogue Scale at 24 hours, 48 hours, and 7 days. Secondary outcomes include intraoperative blood loss and wound healing assessed using the Landry Wound Healing Index at 1 and 4 weeks. The findings of this study will provide evidence regarding the most appropriate incision technique for impacted mandibular third-molar surgery.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Uzair Luqman, BDS/FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients.
  • Age 15 to 65 years.
  • Patients requiring surgical extraction of an impacted mandibular third molar. Patients classified as ASA I or ASA II.
  • Patients willing to provide written informed consent, or assent with parent/guardian permission where applicable, and attend scheduled follow-up visits

Exclusion Criteria:

  • * Patients with uncontrolled systemic disease or immuno-compromised status.

    • Patients with bleeding disorders or those taking anticoagulant/antiplatelet drugs that cannot be safely withheld according to physician advice.
    • Patients with pacemaker or implanted electrical cardiac device.
    • Pregnant or lactating patients.
    • Patients with acute infection, pericoronitis, facial space infection, or pus discharge at the surgical site at the time of surgery.
    • Patients requiring bilateral third-molar extraction in the same sitting.
    • Patients unwilling to participate or unable to return for follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: scalpel blade incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using a sterile No. 15 scalpel blade for the mucoperiosteal flap incision
Verfahren: scalpel blade incision
A sterile No. 15 stainless-steel scalpel blade will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.
Experimental: electrocautery incision group
Participants will undergo surgical extraction of impacted mandibular third molars using electrocautery in cutting mode for the mucoperiosteal flap incision
Verfahren: electrocautery incision
A fine electrocautery electrode in cutting mode at a standardized effective power setting will be used to make the mucoperiosteal flap incision during surgical extraction of the impacted mandibular third molar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative pain
Zeitfenster: 24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.
Postoperative pain at the surgical site will be assessed using a 0-10 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain
24 hours, 48 hours, and 7 days after surgery.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative blood loss
Zeitfenster: During surgery (from first incision to final suture).
Total blood loss will be calculated as the increase in gauze weight plus the suction-canister volume after subtracting the recorded irrigation volume. Results will be reported in milliliters (mL).
During surgery (from first incision to final suture).
wound healing
Zeitfenster: 1 week and 4 weeks after surgery.
Wound healing will be assessed using the Landry Wound Healing Index, scored from 1 (very poor) to 5 (excellent).
1 week and 4 weeks after surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Uzair Luqman, BDS/FCPS, department of ORAL AND MAXILLOFACIAL SURGERY ISLAMIC INTERNATIONAL DENTAL HOSPITAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIDC/IRC/2026/7/001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be made publicly available

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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