- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Weng
- Telefonní číslo: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rady 5A/5R + zdravotní varování
|
Zdravotní varování poskytuje základní informace o nebezpečí pasivního a třetího kouření.
Nastiňuje, jak může expozice těmto formám kouře poškodit kuřáky i nekuřáky, zejména děti, zvýšením rizika onemocnění dýchacích cest a dalších zdravotních problémů.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
|
Experimentální: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
|
Zdravotní varování poskytuje základní informace o nebezpečí pasivního a třetího kouření.
Nastiňuje, jak může expozice těmto formám kouře poškodit kuřáky i nekuřáky, zejména děti, zvýšením rizika onemocnění dýchacích cest a dalších zdravotních problémů.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Primárními výsledky jsou biochemicky ověřená míra odvykání (vydechovaný oxid uhelnatý < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml)
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání ve dvou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra omezení kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: základní linie
|
procento způsobilých kuřáků z celkového počtu prověřených kuřáků
|
základní linie
|
|
Míra souhlasu
Časové okno: základní linie
|
procento oprávněných kuřáků, kteří souhlasí s účastí, z celkového počtu oprávněných kuřáků
|
základní linie
|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
biochemicky ověřená rychlost odvykání (vydechovaný oxid uhelnatý < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml)
|
3 měsíce sledování
|
|
Intervention Engagement
Časové okno: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
|
3 months follow-up
|
|
Perceived Usefulness of Metaphors
Časové okno: 3 months follow-up
|
Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
|
3 months follow-up
|
|
Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Časové okno: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
|
3 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xue Weng, Beijing Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Metaphor Cessation Trial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .