- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xue Weng
- Telefoonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
5A's/5R's advies + gezondheidswaarschuwingen
|
De bijsluiter met gezondheidswaarschuwingen biedt essentiële informatie over de gevaren van passief en passief roken.
Het schetst hoe blootstelling aan deze vormen van rook schadelijk kan zijn voor zowel rokers als niet-rokers, vooral kinderen, door het risico op aandoeningen van de luchtwegen en andere gezondheidsproblemen te vergroten.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
|
Experimenteel: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
|
De bijsluiter met gezondheidswaarschuwingen biedt essentiële informatie over de gevaren van passief en passief roken.
Het schetst hoe blootstelling aan deze vormen van rook schadelijk kan zijn voor zowel rokers als niet-rokers, vooral kinderen, door het risico op aandoeningen van de luchtwegen en andere gezondheidsproblemen te vergroten.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
De primaire uitkomsten zijn het biochemisch gevalideerde stoppercentage (uitgeademde koolmonoxide < 4 ppm of speekselcotinine < 30 ng/ml)
|
Vervolg van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Reductiepercentage roken
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers van het totale aantal gescreende rokers
|
basislijn
|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
het percentage in aanmerking komende rokers dat ermee instemt deel te nemen, van het totale aantal in aanmerking komende rokers
|
basislijn
|
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
biochemisch gevalideerde stopfrequentie (uitgeademde koolmonoxide < 4 ppm of speekselcotinine < 30 ng/ml)
|
Vervolg van 3 maanden
|
|
Intervention Engagement
Tijdsspanne: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
|
3 months follow-up
|
|
Perceived Usefulness of Metaphors
Tijdsspanne: 3 months follow-up
|
Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
|
3 months follow-up
|
|
Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Tijdsspanne: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
|
3 months follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xue Weng, Beijing Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metaphor Cessation Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .