- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Weng
- Puhelinnumero: 3621259
- Sähköposti: xueweng@bnu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
5A:n/5R:n neuvot + terveysvaroituslehtinen
|
Terveysvaroituslehtinen sisältää olennaista tietoa toisen ja toisen tupakoinnin vaaroista.
Siinä kuvataan, kuinka näille savun muodoille altistuminen voi vahingoittaa sekä tupakoijia että tupakoimattomia, erityisesti lapsia, lisäämällä hengitystiesairauksien ja muiden terveysongelmien riskiä.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
|
Kokeellinen: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
|
Terveysvaroituslehtinen sisältää olennaista tietoa toisen ja toisen tupakoinnin vaaroista.
Siinä kuvataan, kuinka näille savun muodoille altistuminen voi vahingoittaa sekä tupakoijia että tupakoimattomia, erityisesti lapsia, lisäämällä hengitystiesairauksien ja muiden terveysongelmien riskiä.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat biokemiallisesti validoitu lopettamisaste (uloshengitetyn häkä < 4 ppm tai syljen kotiniini < 30 ng/ml)
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyysaste kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
kelvollisten tupakoitsijoiden prosenttiosuus seulottujen tupakoitsijoiden kokonaismäärästä
|
perusviiva
|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
osallistumiskelpoisten tupakoitsijoiden prosenttiosuus kelvollisten tupakoitsijoiden kokonaismäärästä
|
perusviiva
|
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
biokemiallisesti validoitu lopetusaste (uloshengityshäkä < 4 ppm tai syljen kotiniini < 30 ng/ml)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Intervention Engagement
Aikaikkuna: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
|
3 months follow-up
|
|
Perceived Usefulness of Metaphors
Aikaikkuna: 3 months follow-up
|
Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
|
3 months follow-up
|
|
Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Aikaikkuna: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
|
3 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xue Weng, Beijing Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metaphor Cessation Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .