- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xue Weng
- Numero di telefono: 3621259
- Email: xueweng@bnu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Cina, 519087
- Beijing Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Consigli 5A/5R + foglio illustrativo di avvertenze per la salute
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L'opuscolo di avvertenza sanitaria fornisce informazioni essenziali sui pericoli del fumo passivo e terzo.
Si sottolinea come l’esposizione a queste forme di fumo possa danneggiare sia i fumatori che i non fumatori, in particolare i bambini, aumentando il rischio di malattie respiratorie e altri problemi di salute.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Sperimentale: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
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L'opuscolo di avvertenza sanitaria fornisce informazioni essenziali sui pericoli del fumo passivo e terzo.
Si sottolinea come l’esposizione a queste forme di fumo possa danneggiare sia i fumatori che i non fumatori, in particolare i bambini, aumentando il rischio di malattie respiratorie e altri problemi di salute.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Gli esiti primari sono il tasso di cessazione validato dal punto di vista biochimico (monossido di carbonio esalato < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml)
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di abbandono autodichiarato con prevalenza puntuale a 7 giorni nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
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Follow-up a 3 e 6 mesi
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di fumatori idonei rispetto al numero totale di fumatori sottoposti a screening
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linea di base
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: linea di base
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la percentuale di fumatori idonei che accettano di partecipare rispetto al numero totale di fumatori idonei
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linea di base
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Tasso di cessazione convalidato dal punto di vista biochimico a 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Tasso di cessazione validato biochimicamente (monossido di carbonio espirato < 4 ppm o cotinina salivare < 30 ng/ml)
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Controllo a 3 mesi
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Intervention Engagement
Lasso di tempo: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
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3 months follow-up
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Perceived Usefulness of Metaphors
Lasso di tempo: 3 months follow-up
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Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
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3 months follow-up
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Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Lasso di tempo: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
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3 months follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xue Weng, Beijing Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metaphor Cessation Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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