- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Weng
- Numer telefonu: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Porady 5A/5R + ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym
|
Ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym zawiera istotne informacje na temat zagrożeń związanych z biernym i biernym paleniem.
Opisuje, w jaki sposób narażenie na te formy dymu może zaszkodzić zarówno palaczom, jak i osobom niepalącym, zwłaszcza dzieciom, zwiększając ryzyko chorób układu oddechowego i innych problemów zdrowotnych.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
|
Eksperymentalny: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
|
Ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym zawiera istotne informacje na temat zagrożeń związanych z biernym i biernym paleniem.
Opisuje, w jaki sposób narażenie na te formy dymu może zaszkodzić zarówno palaczom, jak i osobom niepalącym, zwłaszcza dzieciom, zwiększając ryzyko chorób układu oddechowego i innych problemów zdrowotnych.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Podstawowymi wynikami są potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany tlenek węgla < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml).
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia w dwóch grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
|
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek kwalifikujących się palaczy w całkowitej liczbie palaczy poddanych badaniu przesiewowemu
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek uprawnionych palaczy, którzy zgodzili się wziąć udział w programie, w stosunku do całkowitej liczby uprawnionych palaczy
|
linia bazowa
|
|
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
biochemicznie potwierdzony wskaźnik rzucenia palenia (wydychany tlenek węgla < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml)
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Intervention Engagement
Ramy czasowe: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
|
3 months follow-up
|
|
Perceived Usefulness of Metaphors
Ramy czasowe: 3 months follow-up
|
Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
|
3 months follow-up
|
|
Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Ramy czasowe: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
|
3 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xue Weng, Beijing Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metaphor Cessation Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .