- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Weng
- Numéro de téléphone: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine, 519087
- Beijing Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Conseils 5A/5R + notice de mise en garde sanitaire
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La notice d'avertissement sanitaire fournit des informations essentielles sur les dangers de la fumée secondaire et tertiaire.
Il souligne comment l'exposition à ces formes de fumée peut nuire aux fumeurs et aux non-fumeurs, en particulier aux enfants, en augmentant le risque de maladies respiratoires et d'autres problèmes de santé.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Expérimental: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
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La notice d'avertissement sanitaire fournit des informations essentielles sur les dangers de la fumée secondaire et tertiaire.
Il souligne comment l'exposition à ces formes de fumée peut nuire aux fumeurs et aux non-fumeurs, en particulier aux enfants, en augmentant le risque de maladies respiratoires et d'autres problèmes de santé.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon biochimique validé après 6 mois de suivi
Délai: Suivi de 6 mois
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Les principaux critères de jugement sont le taux d'abandon biochimiquement validé (monoxyde de carbone expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml)
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclaré dans les deux groupes
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Suivi à 3 et 6 mois
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Taux de réduction du tabagisme
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi à 3 et 6 mois
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Taux d'éligibilité
Délai: ligne de base
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le pourcentage de fumeurs éligibles sur le nombre total de fumeurs dépistés
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ligne de base
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Taux de consentement
Délai: ligne de base
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le pourcentage de fumeurs éligibles qui acceptent de participer par rapport au nombre total de fumeurs éligibles
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ligne de base
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Taux d'abandon biochimique validé après 3 mois de suivi
Délai: Suivi de 3 mois
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taux d'abandon biochimiquement validé (monoxyde de carbone expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml)
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Suivi de 3 mois
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Intervention Engagement
Délai: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
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3 months follow-up
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Perceived Usefulness of Metaphors
Délai: 3 months follow-up
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Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
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3 months follow-up
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Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Délai: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
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3 months follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xue Weng, Beijing Normal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metaphor Cessation Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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