- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xue Weng
- Номер телефона: 3621259
- Электронная почта: xueweng@bnu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Советы 5A/5R + листовка с предупреждениями о вреде для здоровья
|
В брошюре с предупреждениями о вреде для здоровья содержится важная информация об опасностях пассивного и третьего табачного дыма.
В нем описывается, как воздействие этих форм дыма может нанести вред как курильщикам, так и некурящим, особенно детям, увеличивая риск респираторных заболеваний и других проблем со здоровьем.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
|
Экспериментальный: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
|
В брошюре с предупреждениями о вреде для здоровья содержится важная информация об опасностях пассивного и третьего табачного дыма.
В нем описывается, как воздействие этих форм дыма может нанести вред как курильщикам, так и некурящим, особенно детям, увеличивая риск респираторных заболеваний и других проблем со здоровьем.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденный показатель отказа от курения через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Первичными исходами являются биохимически подтвержденный уровень отказа от курения (угарный газ в выдыхаемом воздухе < 4 частей на миллион или котинин в слюне < 30 нг/мл).
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов от курения за 7 дней, по самооценке
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Частота отказов от курения за 7 дней в двух группах по самооценке
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Скорость сокращения курения
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень приемлемости
Временное ограничение: базовый уровень
|
процент курильщиков, имеющих право на курение, от общего числа курильщиков, прошедших скрининг
|
базовый уровень
|
|
Уровень согласия
Временное ограничение: базовый уровень
|
процент курильщиков, имеющих право на участие в программе, от общего числа курильщиков, имеющих право на участие в программе
|
базовый уровень
|
|
Биохимически подтвержденный показатель отказа от курения через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
биохимически подтвержденный уровень отказа от курения (угарный газ в выдыхаемом воздухе < 4 ppm или котинин в слюне < 30 нг/мл)
|
3 месяца наблюдения
|
|
Intervention Engagement
Временное ограничение: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
|
3 months follow-up
|
|
Perceived Usefulness of Metaphors
Временное ограничение: 3 months follow-up
|
Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
|
3 months follow-up
|
|
Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Временное ограничение: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
|
3 months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xue Weng, Beijing Normal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metaphor Cessation Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .