- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-Mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
5A-/5R-Ratschläge + Merkblatt mit Gesundheitswarnungen
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Die Gesundheitswarnbroschüre enthält wichtige Informationen zu den Gefahren von Passiv- und Drittrauchen.
Darin wird dargelegt, wie die Exposition gegenüber diesen Formen von Rauch sowohl Rauchern als auch Nichtrauchern, insbesondere Kindern, schaden kann, indem sie das Risiko von Atemwegserkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen erhöht.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Experimental: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
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Die Gesundheitswarnbroschüre enthält wichtige Informationen zu den Gefahren von Passiv- und Drittrauchen.
Darin wird dargelegt, wie die Exposition gegenüber diesen Formen von Rauch sowohl Rauchern als auch Nichtrauchern, insbesondere Kindern, schaden kann, indem sie das Risiko von Atemwegserkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen erhöht.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 6 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die primären Ergebnisse sind eine biochemisch validierte Entwöhnungsrate (ausgeatmetes Kohlenmonoxid < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml).
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Aufhörrate in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Raucherreduktionsrate
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Förderquote
Zeitfenster: Grundlinie
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der Prozentsatz der berechtigten Raucher an der Gesamtzahl der untersuchten Raucher
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Grundlinie
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Zustimmungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Prozentsatz der berechtigten Raucher, die einer Teilnahme zustimmen, an der Gesamtzahl der berechtigten Raucher
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Grundlinie
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Biochemisch validierte Abbruchrate nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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biochemisch validierte Abbruchrate (ausgeatmetes Kohlenmonoxid < 4 ppm oder Speichel-Cotinin < 30 ng/ml)
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3 Monate Follow-up
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Intervention Engagement
Zeitfenster: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
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3 months follow-up
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Perceived Usefulness of Metaphors
Zeitfenster: 3 months follow-up
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Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
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3 months follow-up
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Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Zeitfenster: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
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3 months follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xue Weng, Beijing Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Metaphor Cessation Trial
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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