- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xue Weng
- Número de telefone: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, China, 519087
- Beijing Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Conselhos 5A/5R + folheto de advertência de saúde
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O folheto de advertência de saúde fornece informações essenciais sobre os perigos do fumo passivo e passivo.
Descreve como a exposição a estas formas de fumo pode prejudicar tanto os fumadores como os não fumadores, especialmente as crianças, aumentando o risco de doenças respiratórias e outros problemas de saúde.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Experimental: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
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O folheto de advertência de saúde fornece informações essenciais sobre os perigos do fumo passivo e passivo.
Descreve como a exposição a estas formas de fumo pode prejudicar tanto os fumadores como os não fumadores, especialmente as crianças, aumentando o risco de doenças respiratórias e outros problemas de saúde.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abandono bioquímica validada em 6 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os resultados primários são taxa de abandono validada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml)
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de abandono autorreferida em 7 dias nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de redução de tabagismo
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Taxa de elegibilidade
Prazo: linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis em relação ao número total de fumantes examinados
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linha de base
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Taxa de consentimento
Prazo: linha de base
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a porcentagem de fumantes elegíveis que concordam em participar do número total de fumantes elegíveis
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linha de base
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Taxa de abandono validada bioquimicamente em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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taxa de abandono validada bioquimicamente (monóxido de carbono exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml)
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Acompanhamento de 3 meses
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Intervention Engagement
Prazo: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
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3 months follow-up
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Perceived Usefulness of Metaphors
Prazo: 3 months follow-up
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Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
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3 months follow-up
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Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Prazo: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
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3 months follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xue Weng, Beijing Normal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Metaphor Cessation Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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