- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xue Weng
- Telefonnummer: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
5A's/5R's råd + sundhedsadvarselsfolder
|
Sundhedsadvarselsfolderen giver væsentlig information om farerne ved passiv og tredjehåndsrygning.
Den beskriver, hvordan eksponering for disse former for røg kan skade både rygere og ikke-rygere, især børn, ved at øge risikoen for luftvejssygdomme og andre sundhedsproblemer.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
|
Eksperimentel: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
|
Sundhedsadvarselsfolderen giver væsentlig information om farerne ved passiv og tredjehåndsrygning.
Den beskriver, hvordan eksponering for disse former for røg kan skade både rygere og ikke-rygere, især børn, ved at øge risikoen for luftvejssygdomme og andre sundhedsproblemer.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørshastighed ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De primære resultater er biokemisk valideret ophørshastighed (udåndet kulilte < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml)
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Rygningsreduktionshastighed
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline mængde i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
|
Berettigelsesgrad
Tidsramme: baseline
|
procentdelen af berettigede rygere ud af det samlede antal screenede rygere
|
baseline
|
|
Samtykkesats
Tidsramme: baseline
|
procentdelen af berettigede rygere, der accepterer at deltage, ud af det samlede antal berettigede rygere
|
baseline
|
|
Biokemisk valideret ophørshastighed ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
biokemisk valideret ophørshastighed (udåndet kulilte < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Intervention Engagement
Tidsramme: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
|
3 months follow-up
|
|
Perceived Usefulness of Metaphors
Tidsramme: 3 months follow-up
|
Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
|
3 months follow-up
|
|
Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Tidsramme: 3 months follow-up
|
Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
|
3 months follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xue Weng, Beijing Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Metaphor Cessation Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .