- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07803354
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention
Metaphor-Based Smoking Cessation Intervention: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This randomized controlled trial evaluates a WeChat-delivered, metaphor-based smoking cessation intervention. Participants in the intervention group will receive staged cessation messages that use metaphors to explain smoking urges, nicotine dependence, behavior change, coping strategies, and relapse prevention. The intervention will also include self-monitoring, personalized feedback, and a personalized journey map to help participants recognize their progress during the cessation process.
Participants in the control group will receive brief smoking cessation advice. The study will compare the two groups in terms of smoking cessation outcomes. It will also assess participants' perceptions of the intervention, including the usefulness and comprehensibility of the metaphors, willingness to engage with the intervention, immersion in the cessation process, perceived support, and overall satisfaction.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Weng
- Número de teléfono: 3621259
- Correo electrónico: xueweng@bnu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519087
- Beijing Normal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 18 and above, reside in Zhuhai for the next 6 months;
- smoke at least 1 cigarette or use e-cigarettes daily;
- Having a smartphone and a WeChat account, being able to use WeChat skillfully.
Exclusion Criteria:
- Smokers who have communication barrier (either physically or cognitively);
- Smokers who are currently participating in other SC programmes or services
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Consejos 5A/5R + folleto de advertencia sanitaria
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El folleto de advertencia sanitaria proporciona información esencial sobre los peligros del humo de segunda y tercera mano.
Describe cómo la exposición a estas formas de humo puede dañar tanto a fumadores como a no fumadores, especialmente a los niños, al aumentar el riesgo de enfermedades respiratorias y otros problemas de salud.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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Experimental: Metaphor-based intervention group
Metaphor-based smoking cessation intervention + 5A's/5R's advice + health warning leaflet
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El folleto de advertencia sanitaria proporciona información esencial sobre los peligros del humo de segunda y tercera mano.
Describe cómo la exposición a estas formas de humo puede dañar tanto a fumadores como a no fumadores, especialmente a los niños, al aumentar el riesgo de enfermedades respiratorias y otros problemas de salud.
Participants will receive a 100-day, WeChat-delivered smoking cessation intervention using metaphors such as "fog" and "restart" to describe smoking urges, nicotine dependence, and the process of behavior change.
The intervention will provide staged messages on smoking-trigger identification, self-monitoring, action planning, coping strategies, environmental modification, social support, and relapse prevention, together with personalized feedback and a personalized journey map to help participants review their cessation experiences and progress.
The 5A's approach (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange) will be used for participants who are ready to quit, and the 5R's approach (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, and Repetition) will be used for participants who are not ready to quit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Los resultados primarios son la tasa de abandono del hábito validada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml)
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Seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono de la prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de abandono del hábito de punto de prevalencia de 7 días autoinformada en los dos grupos
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: base
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el porcentaje de fumadores elegibles sobre el número total de fumadores examinados
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base
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: base
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el porcentaje de fumadores elegibles que aceptan participar del número total de fumadores elegibles
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base
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Tasa de abandono validada bioquímicamente a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses.
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tasa de abandono validada bioquímicamente (monóxido de carbono exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml)
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Seguimiento de 3 meses.
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Intervention Engagement
Periodo de tiempo: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the intervention, including self-reported reading of WeChat cessation messages, interaction with the health assistant, and viewing of the personalized journey map.
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3 months follow-up
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Perceived Usefulness of Metaphors
Periodo de tiempo: 3 months follow-up
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Participants' perceived usefulness of the metaphors used in the intervention, assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater perceived usefulness of the metaphors.Responses will be assessed using a 7-point Likert scale.
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3 months follow-up
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Narrative Engagement in the Smoking Cessation Journey
Periodo de tiempo: 3 months follow-up
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Participants' engagement with the journey-based intervention, including whether the staged challenge design increased their motivation to persist, whether they were interested in subsequent stages, and whether they felt immersed in the smoking cessation journey.
Responses will be assessed using a researcher-developed 7-point Likert-type agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree).
Higher scores indicate greater engagement with the journey-based intervention.
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3 months follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xue Weng, Beijing Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metaphor Cessation Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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