- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07842679
Cognitive Impairment in Older Adults With Hematologic Malignancies
Prevalence of Cognitive Impairment and Its Association With Activities of Daily Living Among Older Adults With Hematologic Malignancies Receiving Chemotherapy
This cross-sectional study aims to determine the prevalence of cognitive impairment and evaluate its relationship with activities of daily living among older adults with hematologic malignancies receiving chemotherapy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cognitive impairment is common among older adults with cancer and may affect treatment adherence and independence. This observational study will include adults aged 65 years or older with confirmed hematologic malignancies who are currently receiving chemotherapy.
Participants will undergo cognitive assessment using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and functional assessment using the Katz Index of Activities of Daily Living (ADL) and Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kholoud K Fawzy, Resident
- Telefonní číslo: 01009850621
- E-mail: khloud.18313604@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Older adults aged 65 years or older with confirmed hematologic malignancies receiving chemotherapy at Assiut University Hospitals.
Popis
Inclusion Criteria:
- - Age 65 years or older
- Confirmed diagnosis of hematologic malignancy
- Currently receiving chemotherapy
- Able to communicate and participate in cognitive assessment
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed dementia before the diagnosis of malignancy
- Delirium at the time of assessment
- Severe visual or hearing impairment interfering with cognitive testing
- History of major neurological disorders affecting cognition
- Severe psychiatric illness affecting cognitive assessment
- Critically ill patients unable to complete study assessment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_ONLY
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Single cohort: Older adults with hematologic malignancies
Adults aged 65 years or older with hematologic malignancies receiving chemotherapy who will undergo cognitive and functional assessment. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of cognitive impairment
Časové okno: Baseline
|
Proportion of participants with cognitive impairment defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score less than 26. |
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean MoCA score
Časové okno: Baseline
|
Mean Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (range 0-30, higher scores indicate better cognition).. |
Baseline
|
|
Mean Katz ADL score
Časové okno: Baseline
|
Mean Katz Index of Independence in Activities of Daily Living score (range 0-6, higher scores indicate greater independence). |
Baseline
|
|
Mean Lawton IADL score
Časové okno: Baseline
|
Mean Lawton Instrumental Activities of Daily Living score (range 0-8, higher scores indicate greater independence) |
Baseline
|
|
Proportion with impaired activities of daily living
Časové okno: Baseline
|
Proportion of participants with impaired Katz ADL score. |
Baseline
|
|
Proportion with impaired instrumental activities of daily living
Časové okno: Baseline
|
Proportion of participants with impaired Lawton IADL score. |
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soher M kasem, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cognitive-Hematology-Assiut-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .