- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07842679
Cognitive Impairment in Older Adults With Hematologic Malignancies
Prevalence of Cognitive Impairment and Its Association With Activities of Daily Living Among Older Adults With Hematologic Malignancies Receiving Chemotherapy
This cross-sectional study aims to determine the prevalence of cognitive impairment and evaluate its relationship with activities of daily living among older adults with hematologic malignancies receiving chemotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Cognitive impairment is common among older adults with cancer and may affect treatment adherence and independence. This observational study will include adults aged 65 years or older with confirmed hematologic malignancies who are currently receiving chemotherapy.
Participants will undergo cognitive assessment using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and functional assessment using the Katz Index of Activities of Daily Living (ADL) and Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kholoud K Fawzy, Resident
- Número de teléfono: 01009850621
- Correo electrónico: khloud.18313604@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Older adults aged 65 years or older with confirmed hematologic malignancies receiving chemotherapy at Assiut University Hospitals.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Age 65 years or older
- Confirmed diagnosis of hematologic malignancy
- Currently receiving chemotherapy
- Able to communicate and participate in cognitive assessment
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed dementia before the diagnosis of malignancy
- Delirium at the time of assessment
- Severe visual or hearing impairment interfering with cognitive testing
- History of major neurological disorders affecting cognition
- Severe psychiatric illness affecting cognitive assessment
- Critically ill patients unable to complete study assessment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Single cohort: Older adults with hematologic malignancies
Adults aged 65 years or older with hematologic malignancies receiving chemotherapy who will undergo cognitive and functional assessment. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of cognitive impairment
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of participants with cognitive impairment defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score less than 26. |
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean MoCA score
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (range 0-30, higher scores indicate better cognition).. |
Baseline
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Mean Katz ADL score
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean Katz Index of Independence in Activities of Daily Living score (range 0-6, higher scores indicate greater independence). |
Baseline
|
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Mean Lawton IADL score
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean Lawton Instrumental Activities of Daily Living score (range 0-8, higher scores indicate greater independence) |
Baseline
|
|
Proportion with impaired activities of daily living
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of participants with impaired Katz ADL score. |
Baseline
|
|
Proportion with impaired instrumental activities of daily living
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of participants with impaired Lawton IADL score. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soher M kasem, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cognitive-Hematology-Assiut-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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