- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07842679
Cognitive Impairment in Older Adults With Hematologic Malignancies
Prevalence of Cognitive Impairment and Its Association With Activities of Daily Living Among Older Adults With Hematologic Malignancies Receiving Chemotherapy
This cross-sectional study aims to determine the prevalence of cognitive impairment and evaluate its relationship with activities of daily living among older adults with hematologic malignancies receiving chemotherapy.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cognitive impairment is common among older adults with cancer and may affect treatment adherence and independence. This observational study will include adults aged 65 years or older with confirmed hematologic malignancies who are currently receiving chemotherapy.
Participants will undergo cognitive assessment using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) and functional assessment using the Katz Index of Activities of Daily Living (ADL) and Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kholoud K Fawzy, Resident
- Número de telefone: 01009850621
- E-mail: khloud.18313604@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Older adults aged 65 years or older with confirmed hematologic malignancies receiving chemotherapy at Assiut University Hospitals.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age 65 years or older
- Confirmed diagnosis of hematologic malignancy
- Currently receiving chemotherapy
- Able to communicate and participate in cognitive assessment
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Previously diagnosed dementia before the diagnosis of malignancy
- Delirium at the time of assessment
- Severe visual or hearing impairment interfering with cognitive testing
- History of major neurological disorders affecting cognition
- Severe psychiatric illness affecting cognitive assessment
- Critically ill patients unable to complete study assessment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Older adults with hematologic malignancies
Adults aged 65 years or older with hematologic malignancies receiving chemotherapy who will undergo cognitive and functional assessment. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalence of cognitive impairment
Prazo: Baseline
|
Proportion of participants with cognitive impairment defined as a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score less than 26. |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean MoCA score
Prazo: Baseline
|
Mean Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (range 0-30, higher scores indicate better cognition).. |
Baseline
|
|
Mean Katz ADL score
Prazo: Baseline
|
Mean Katz Index of Independence in Activities of Daily Living score (range 0-6, higher scores indicate greater independence). |
Baseline
|
|
Mean Lawton IADL score
Prazo: Baseline
|
Mean Lawton Instrumental Activities of Daily Living score (range 0-8, higher scores indicate greater independence) |
Baseline
|
|
Proportion with impaired activities of daily living
Prazo: Baseline
|
Proportion of participants with impaired Katz ADL score. |
Baseline
|
|
Proportion with impaired instrumental activities of daily living
Prazo: Baseline
|
Proportion of participants with impaired Lawton IADL score. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soher M kasem, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognitive-Hematology-Assiut-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .