Metoder i uddannelse for brystkræftgenetik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20301
- Walter Reed National Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Mindst én af følgende:
Diagnose af brystkræft eller DCIS før eller ved 45, eller ovariecancer før eller ved 50 år;
Diagnose af brystkræft med bilateral sygdom eller flere primære sygdomme eller brystkræft og ovariecancer hos samme individ;
Diagnose af bryst- eller ovariecancer og en første eller anden grads slægtning med brystkræft diagnosticeret før eller ved 45 års alderen, eller ovariecancer før eller ved 50 års alderen;
Diagnose af bryst- eller ovariecancer og tre slægtninge i samme slægt med bryst- eller ovariecancer; hvert berørt individ skal være en første eller anden grad i forhold til en anden af de berørte individer;
Diagnose af bryst- eller ovariecancer og en mandlig slægtning i første eller anden grad med brystkræft;
En kvinde af ashkenazisk jødisk afstamning, der opfylder et af ovenstående kriterier, med specificerede begyndelsesalder på 50 for brystkræft og enhver alder for ovariecancer;
En mand med brystkræft diagnosticeret i alle aldre;
Dokumenteret BRCA mutation i familien.
Alle personer skal kunne give informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter vil blive betragtet som udelukket af en af følgende årsager:
Enhver psykisk lidelse, som kan hæmme deltagerens evne til at forstå og bearbejde materialet, baseret på en psykiatrisk konsultation.
Ude af stand til at vende tilbage for 2 besøg.
Alder under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe
Gruppeundervisning og rådgivning
|
Gruppeuddannelse og rådgivning
Individuel undervisning og rådgivning
|
|
Aktiv komparator: Individuel
Individuel undervisning og rådgivning
|
Gruppeuddannelse og rådgivning
Individuel undervisning og rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indvirkning af begivenhedsskala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Breast Cancer Genetics Knowledge Score
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Calzone, R.N., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Statement of the American Society of Clinical Oncology: genetic testing for cancer susceptibility, Adopted on February 20, 1996. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1730-6; discussion 1737-40. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1730.
- Statement of the American Society of Human Genetics on genetic testing for breast and ovarian cancer predisposition. Am J Hum Genet. 1994 Nov;55(5):i-iv. No abstract available.
- Hoskins KF, Stopfer JE, Calzone KA, Merajver SD, Rebbeck TR, Garber JE, Weber BL. Assessment and counseling for women with a family history of breast cancer. A guide for clinicians. JAMA. 1995 Feb 15;273(7):577-85.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 990081
- 99-C-0081
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .