Monoklonal antistofterapi og perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter med non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Alle patienter skal have et biopsi-bevist indolent eller diffust stort B-cellet non-Hodgkins lymfom som defineret som REAL klassifikation marginal zone/MALT, kappecelle, plasmacytoid, lymfoplasmacytoid, lille lymfocytisk lymfom eller follikelcenter grad I, II, III eller diffus stor B-celle (CLL-patienter vil ikke være berettigede); transformation fra en lav grad til mellem eller høj grad lymfom er også tilladt; patienter med diffust storcellet lymfom må ikke være berettiget til nogen kendt potentielt helbredende behandling; mindst én diagnostisk patologisk prøve vil blive gennemgået af JHH Patologiafdeling
• Patienter skal have modtaget mindst én men ikke mere end fem tidligere kemoterapiregimer til behandling af deres lymfom
• Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget ekstern strålebehandling til > 25 % af den aktive knoglemarv (involveret felt eller regionalt)
• Patienter skal have 0-35 % morfologisk identificerbar tumor i det trabekulære rum på knoglemarvsbiopsi; hos patienter med lymfomer, hvor tumor er morfologisk svær at skelne fra normale celler, skal flowcytometri vise 0-35 % identificerbar tumor inden for 4 uger efter registrering
• Patienter skal have =< 35 % knoglemarvsinvolvering med tumor på grund af risiko for engraftmentsvigt
• Patienter har muligvis ikke hypocellulær knoglemarv (=< 15 % cellularitet) eller markant fald i nogen (eller flere) hæmatopoietiske prækursorer
• Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget murine forbindelser på grund af risiko for HAMA-dannelse
• WBC skal være >= 3.000
• Det samlede antal lymfocytter skal være < 5.000
• Hgb skal være >= 10,0
• Blodplader skal være >= 75.000
• Serumkreatinin må ikke være større end 2,0 mg/dl
• Direkte bilirubin skal være =< 2 mg/dl, medmindre det er sekundært til tumor
• AST eller ALT skal være < 2 x den øvre grænse for normalen
• Normal (>= 45%) venstre ventrikulær hjerteejektionsfraktion, (bestemt ved ekkokardiogram eller MUGA-scanning)
• DLCO skal være > 50 % forudsagt
• Patienter med aktive infektioner, der kræver oral eller intravenøs antibiotika, er ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen, før infektionen er løst.
• ECOG ydeevnestatus =< 2
• Ikke gravid (bekræftet af serumgraviditetstest hos kvinder med reproduktionspotentiale) eller ammer, fordi det er ukendt, hvilken effekt disse lægemidler vil have på børn
• Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd anbefales kraftigt at bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode
• Patienter med en anden malignitet bortset fra basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden eller in situ carcinom i livmoderhalsen er ikke kvalificerede, medmindre tumoren er behandlet med helbredende hensigt mindst to år tidligere
• Kvinder og minoriteter opfordres til at deltage
• Patienter, der tidligere har modtaget anti-CD20-behandling, skal have opnået et delvist eller fuldstændigt respons
• Patienter, der er HIV-positive vil blive udelukket på grund af øget risiko for knoglemarvssuppression og andre toksiciteter
• Patienter, der tidligere har modtaget radioimmunterapi, f.eks. Zevalin eller Bexxar, er ikke berettigede