Terapia con anticorpi monoclonali e trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere un linfoma non-Hodgkin a grandi cellule B indolente o diffuso confermato dalla biopsia come definito come zona marginale/MALT di classificazione REAL, cellule del mantello, plasmacitoide, linfoplasmocitoide, linfoma linfocitico piccolo o gradi del centro follicolare I, II, III o diffuso grandi cellule B (i pazienti con CLL non saranno idonei); è ammessa anche la trasformazione da un linfoma di basso grado a un linfoma di grado intermedio o alto; i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule non devono essere idonei per alcuna terapia potenzialmente curativa nota; almeno un campione patologico diagnostico sarà esaminato dal Dipartimento di Patologia JHH
• I pazienti devono aver ricevuto almeno uno ma non più di cinque precedenti regimi chemioterapici per il trattamento del loro linfoma
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto una precedente radioterapia a fasci esterni per > 25% del midollo osseo attivo (campo interessato o regione)
• I pazienti devono avere 0-35% di tumore morfologicamente identificabile nello spazio trabecolare alla biopsia del midollo osseo; nei pazienti con linfomi in cui il tumore è morfologicamente difficile da distinguere dalle cellule normali, la citometria a flusso deve mostrare lo 0-35% di tumore identificabile entro 4 settimane dalla registrazione
• I pazienti devono avere un coinvolgimento del midollo osseo =<35% con tumore a causa del rischio di fallimento dell'attecchimento
• I pazienti possono non avere un midollo osseo ipocellulare (=< 15% di cellularità) o una marcata diminuzione di uno (o più) precursori ematopoietici
• I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza composti murini a causa del rischio di formazione di HAMA
• I globuli bianchi devono essere >= 3.000
• La conta totale dei linfociti deve essere < 5.000
• Hgb deve essere >= 10,0
• Le piastrine devono essere >= 75.000
• La creatinina sierica non deve essere superiore a 2,0 mg/dl
• La bilirubina diretta deve essere =< 2 mg/dl a meno che non sia secondaria a tumore
• AST o ALT devono essere < 2 volte il limite superiore del normale
• Frazione di eiezione cardiaca ventricolare sinistra normale (>= 45%) (determinata mediante ecocardiogramma o scansione MUGA)
• Il DLCO deve essere > 50% previsto
• I pazienti con infezioni attive che richiedono antibiotici per via orale o endovenosa non sono idonei per l'ingresso nello studio fino alla risoluzione dell'infezione
• Stato delle prestazioni ECOG =< 2
• Non in stato di gravidanza (confermato dal test di gravidanza su siero nelle donne con potenziale riproduttivo) o in allattamento, perché non si sa quale effetto avranno questi farmaci sui bambini
• Si consiglia vivamente alle donne in età fertile e agli uomini sessualmente attivi di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace
• I pazienti con un secondo tumore maligno diverso dal carcinoma a cellule basali o dal carcinoma a cellule squamose della pelle o dal carcinoma in situ della cervice non sono ammissibili a meno che il tumore non sia stato trattato con intento curativo almeno due anni prima
• Le donne e le minoranze sono incoraggiate a partecipare
• I pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia anti-CD20 devono aver ottenuto una risposta parziale o completa
• I pazienti HIV positivi saranno esclusi a causa dell'aumentato rischio di soppressione del midollo osseo e altre tossicità
• I pazienti che hanno ricevuto una precedente radioimmunoterapia, ad esempio Zevalin o Bexxar, non sono idonei