Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsbehandling af Herpes Simplex Encephalitis (HSE) med Valacyclovir

10. maj 2012 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Et fase III dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med langtidsbehandling af Herpes Simplex Encephalitis (HSE): En evaluering af Valacyclovir (CASG-204)

Denne undersøgelse involverer patienter på 12 år og ældre, som er blevet diagnosticeret med herpes simplex encephalitis (HSE) ved en specifik laboratorietest og har afsluttet behandling eller behandles med intravenøst ​​(givet gennem en nål indsat i en vene) acyclovir. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om behandling med 4 tabletter, 500 milligram hver, valacyclovir givet 3 gange dagligt gennem munden i 90 dage er både effektiv og sikker efter afsluttet intravenøs acyclovir-behandling, og om det kan øge overlevelsen med eller uden mild svækkelse af hjernen og mentale funktioner. Deltagerne vil blive tildelt enten lægemiddel eller placebo (inaktivt stof) tilfældigt (tilfældigt). Undersøgelsesprocedurer vil omfatte blodprøver og lumbale punkteringer (procedure, hvor en nål indsættes i lænden for at opsamle cerebral spinalvæske). Forsøgspersoner vil deltage i op til 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Herpes simplex encephalitis (HSE) er fortsat den mest almindelige årsag til sporadisk fatal encephalitis i verden. Denne undersøgelse er en fase III, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af langtidsbehandling med valacyclovir som behandling af herpes encephalitis. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​valacyclovir (VACV)-terapi (efter standard intravenøs acyclovir-behandling) på neuropsykologisk svækkelse et år efter behandlingen, baseret på de kumulative scores af Mattis Dementia Rating Scale (MDRS). Undersøgelsens sekundære mål er at: vurdere effekten af ​​terapi på neuropsykologisk svækkelse på forskellige tidspunkter; vurdere effekten af ​​terapi på livskvalitet, baseret på SF-36 Quality of Life Assessment; måle effekten af ​​terapi på herpes simplex virus (HSV) deoxyribonukleinsyre (DNA) i cerebral spinalvæske (CSF); og vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​langtids VACV-behandling hos patienter med HSE. Det tertiære formål med undersøgelsen er at bestemme hyppigheden af ​​symptomatisk tilbagefald/tilbagefald af HSE. Undersøgelsesdeltagere vil omfatte 120 mænd og kvinder, 12 år og ældre, diagnosticeret med HSE; laboratoriebekræftet CSF-positiv for HSV-DNA ved polymerasekædereaktion (PCR). Samtykke studiedeltagere vil blive randomiseret (1:1) til enten valacyclovir (aktivt lægemiddel), 500 mg tabletter, fire tabletter tre gange dagligt i 90 dage eller placebo (identisk med aktivt lægemiddel i udseende), 500 mg tabletter, fire tabletter tre gange dagligt i 90 dage. Studiets primære endepunkter er at vurdere virkningen af ​​valacyclovirbehandling [efter standard intravenøs acyclovir (ACV) behandling] på neuropsykologisk svækkelse et år efter behandling og overlevelse med ingen eller mild neuropsykologisk svækkelse 12 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinering, som målt ved MDRS. De sekundære endepunkter inkluderer: overlevelse uden eller let neuropsykologisk svækkelse efter 90 dage og efter 6, 12 og 24 måneder, målt ved MDRS, Mini-Mental Status Examination (MMSE) og Glasgow Coma Scale; effekt af undersøgelsesmedicin på livskvalitetsmålinger; effekt af antiviral terapi på HSV DNA i CSF (målt kvantitativt ved PCR på dag 0 og dag 90); og sikkerhed og tolerance af VACV indgivet i en dosis på 2,0 gram givet oralt tre gange dagligt i 90 dage. Hver undersøgelsesdeltager vil deltage i cirka 24 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W3
        • University of Manitoba - Medical Microbiology and Infectious Diseases
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital - Internal Medicine - Neurology
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • University College London - Royal Free Campus - Virology
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2050
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center - Barrow Neurological Institute - Phoenix
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • University of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
        • Saint Louis University Hospital - School of Medicine - Department of Neurology & Psychiatry
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • University of Toledo
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System
  • Sverige
      • Gothenberg, Sverige
        • University of Gothenburg - Sahlgrenska Academy
      • Lund, Sverige
        • niversity of Lund - Infectious Disease
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital, Huddinge
      • Umea, Sverige
        • Umea University - Infectious Diseases
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke og/eller samtykke skal indhentes fra patienten eller værgen.
  • Patienter med encefalopati i overensstemmelse med herpes simplex encephalitis (HSE), hvis cerebrale spinalvæske (eller hjernebiopsiprøve) er positiv for herpes simplex virus (HSV) deoxyribonukleinsyre (DNA) ved polymerasekædereaktion (PCR).
  • Patienter, der modtager og vil have afsluttet intravenøs (IV) acyclovir (ACV) behandling i en minimumsvarighed på 14 dage til maksimalt 21 dage og en minimumsdosis på 30 mg/kg/dag til maksimalt 60 mg/kg/ dag eller tilsvarende dosis justeret for nyreinsufficiens.
  • Patienten forventes at være tilgængelig for opfølgende besøg i forbindelse med administration af studielægemidlet og gennem det 24 måneder lange studiebesøg.
  • Patienter, der er 12 år eller ældre.
  • Patienter, der vejer mere end eller lig med 45,5 kg (100 pund).
  • Alle kvindelige patienter med den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 72 timer før påbegyndelse af studielægemidlet. Hvis graviditetstesten er positiv, er patienten ikke berettiget til undersøgelsen.
  • Kvinder skal være postmenopausale, kirurgisk sterile eller villige til at bruge passende prævention (barrieremetode med sæddræbende middel, intrauterin enhed (IUD), orale præventionsmidler, implantat eller anden godkendt hormonmetode) fra tidspunktet for studieindskrivningen til 1 måned efter den sidste dosis af studiebehandling.
  • Mænd skal være kirurgisk sterile eller villige til at bruge prævention (barrieremetode med sæddræbende middel) fra tidspunktet for studieindskrivningen til 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun patienter med herpes simplex virus (HSV) meningitis, uden tegn på HSV-encephalitis.
  • Patienter med en forventet levealder < 90 dage.
  • Patienter med kreatininclearance på mindre end eller lig med 50 ml/min./1,73 m^2.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter, der har modtaget anti-herpesvirus medicin (f. ganciclovir) bortset fra intravenøs acyclovir (ACV) til akut behandling af den aktuelle episode af herpes simplex encephalitis (HSE).
  • Patienter, der ikke er i stand til at sluge oral medicin på tidspunktet for randomisering af studielægemidlet (dag 0).
  • Patienter, der er > 3 dage efter afsluttet behandlingsforløb med intravenøs (IV) ACV.
  • Patienter, som forventes at modtage langtidsbehandling (> 30 dage/år) med antivirale lægemidler, der er aktive mod HSV [f.eks. ACV, valacyclovir (VACV), famciclovir].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo (identisk med aktivt lægemiddel i udseende) 500 mg tabletter, 4 tabletter 3 gange dagligt i 90 dage.
Eksperimentel: Valacyclovir
Medicin: Valacyclovir
Valacyclovir er en L-valylester af acyclovir. Valacyclovir leveres i 500 mg tabletter, 4 tabletter (500 mg tabletter) 3 gange dagligt (hver 8. time) i 90 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden eller let neuropsykologisk svækkelse 12 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicin målt ved Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
Tidsramme: Et år efter terapi.
Antal forsøgspersoner, der blev vurderet til at have ingen eller mild neuropsykologisk svækkelse efter 12 måneder ved hjælp af Mattis Dementia Rating Scale. (En score på 121 eller højere afspejler ingen eller mild neuropsykologisk svækkelse.) Skalaen er: 139-144 normal; 121-139 mild; 114-120 moderat; 87-113 svær; og <=86 meget alvorlig.
Et år efter terapi.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af undersøgelsesmedicin på livskvalitetsmålinger.
Tidsramme: Dag 0 og 90, dag 0 og måned 6 og dag 0 og måned 12
SF-36-spørgeskemaet måler livskvalitet som rapporteret af forsøgspersonen. Spørgeskemaet indeholder 36 spørgsmål, hvert spørgsmål kan maksimalt tildeles 100 point. For hvert emne ville en perfekt score være 3600, derfor er den højere score bedst. De beregnede scores, der er rapporteret i tabellen nedenfor, afspejler forskellen mellem dag 0 (dag studiemedicin startede) og dag 90, dag 0 (dag studie medicin startet) og måned 6 og dag 0 (dag studie medicin startet) og måned 12.
Dag 0 og 90, dag 0 og måned 6 og dag 0 og måned 12
Effekt af antiviral terapi på herpes simplex virus (HSV) deoxyribonukleinsyre (DNA) i cerebral spinalvæske (CSF)
Tidsramme: Dag 0 og dag 90.
Få CSF-prøver blev indsamlet på dag 90, og derfor ude af stand til at beregne forskellen i PCR på dag 0 og dag 90.[målt] kvantitativt ved polymerasekædereaktion (PCR)].
Dag 0 og dag 90.
Medianantal af rapporterede AE'er, der beskriver sikkerhed og tolerance for Valacyclovir (VACV), vurderet ved antallet af bivirkninger, administreret i en dosis på 2,0 gram givet oralt 3 gange om dagen i 90 dage.
Tidsramme: 6 måneder
Målingen er antallet af uønskede hændelser pr. forsøgsperson. Uønskede hændelser blev registreret fra tidspunktet for første dosis af forsøgslægemidlet til 6 måneder efter start af forsøgslægemidlet.
6 måneder
Overlevelse uden eller let neuropsykologisk svækkelse efter 90 dage og ved 6 og 12 måneder, målt ved Mattis Dementia Rating Scale (MDRS)
Tidsramme: 90 dage, 6 og 12 måneder
Vurderingsscoren for Mattis Demens Rating Scale er som følger: 139 - 144: ingen neuropsykologisk svækkelse; 121- 138: let neuropsykologisk svækkelse; 114 - 120: moderat neuropsykologisk svækkelse; 87 - 113: alvorlig neuropsykologisk svækkelse; og <=86: meget alvorlig neuropsykologisk svækkelse.
90 dage, 6 og 12 måneder
Overlevelse uden eller let neuropsykologisk svækkelse efter 90 dage og efter 6 og 12 måneder, målt ved mini-mental statusundersøgelse (MMSE).
Tidsramme: 90 dage, 6 og 12 måneder
Vurderingsscore for Mini-Mental Status Eksamen er som følger: 27 - 30: ingen neuropsykologisk svækkelse; 23 - 26: let neuropsykologisk svækkelse; 16 - 22: moderat neuropsykologisk svækkelse; 11 - 15 alvorlig neuropsykologisk svækkelse; og <=10: meget alvorlig neuropsykologisk svækkelse.
90 dage, 6 og 12 måneder
Overlevelse uden eller let neuropsykologisk svækkelse efter 90 dage og efter 6 og 12 måneder, målt ved Glasgow Coma Scale (GCS).
Tidsramme: 90 dage, 6 og 12 måneder
Vurderingsscoren for Glasgow Coma Scale er som følger: 15: ingen neuropsykologisk svækkelse; 12 - 14: let neuropsykologisk svækkelse; 9 - 11: moderat neuropsykologisk svækkelse; 6 til 8: alvorlig neuropsykologisk svækkelse; og <6: meget alvorlig neuropsykologisk svækkelse.
90 dage, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2002

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 98-022
  • N01AI30025C
  • CASG 204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger