Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lapatinib i kemoterapi-naiv eller metastatisk brystkræft

16. januar 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et fase II, open-label, randomiseret, parallel-gruppe multicenterforsøg, der sammenligner to skemaer af GW572016 som førstelinje monoterapi hos patienter med avanceret eller metastatisk brystkræft

Dette fase II-studie vil evaluere og sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​to dosisplaner (1500 mg dagligt og 500 mg to gange dagligt) af oral Lapatinib som behandling for patienter med fremskreden eller metastatisk brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
138

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500921
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • GSK Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500482
        • GSK Investigational Site
      • Pune, Indien, 411001
        • GSK Investigational Site
  • Malaysia
      • Bandar Tun Razak, Cheras, Malaysia, 59100
        • GSK Investigational Site
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • GSK Investigational Site
      • Tanjong Bungah, Malaysia, 10450
        • GSK Investigational Site
      • Tanjong Bungah, Malaysia, 11200
        • GSK Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • GSK Investigational Site
    • Oaxaca
      • Ixtaltepec / Espinal, Oaxaca, Mexico, 70140
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97500
        • GSK Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • GSK Investigational Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • GSK Investigational Site
      • Karachi, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan
        • GSK Investigational Site
      • Rawalpindi, Pakistan
        • GSK Investigational Site
  • Peru
      • Callao, Peru, Callao 2
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 11
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 34
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Peru, Lima 13
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Bydogoszcz, Polen, 85-796
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-115
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 258500
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 169610
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 114
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet invasiv brystkræft med uhelbredelig stadium IIIB, IIIC med T4 læsion eller stadium IV sygdom ved primær diagnose eller ved tilbagefald efter kurativ intentionskirurgi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
  • Dokumenteret amplifikation af ErbB2 ved fluorescens in situ hybridisering (FISH)
  • Målbar sygdom ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
  • Tilstrækkelig nyre-, lever- og hjertefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kemoterapi, immunterapi, biologisk terapi eller anti-ErbB1/ErbB2 terapi, bortset fra adjuverende terapi. [Tidligere neo-adjuverende eller adjuverende behandling (inklusive trastuzumab) vil være tilladt, forudsat at den blev stoppet mindst 12 måneder før studiestart.
  • Patienter med aktive hjernemetastaser
  • Patienter med bilateral brystkræft, knoglemetastaser som eneste sygdomssted eller metastaser til mere end 30 % af leverparenkymet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med det bedste overordnede svar (OR) af bekræftet fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR), som vurderet af den uafhængige vurderingskomité (IRC)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet til det første dokumenterede bevis på en bekræftet CR eller PR (op til undersøgelsesuge 103)
OR er defineret som antallet af deltagere, der opnår enten en bekræftet CR eller PR, pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST, v 1.0). Bedste OR er defineret som det bedste respons registreret fra behandlingsstart til progressiv sygdom (PD)/tilbagevendende. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner (TL'er) og ikke-TL'er. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​de længste diametre (LD) af TL'er, idet der som reference tages udgangspunkt i basissummen LD og ingen PD, eller fuldstændig opløsning af TL'er og persistensen af ​​en eller flere ikke-TL'er (s), som vurderet af IRC. PD defineres som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​LD af TL'er, idet der tages som reference den mindste sum LD, der er registreret siden behandlingen startede eller forekomsten af ​​>= 1 ny læsion eller utvetydig progression af eksisterende ikke-TL'er. Svar blev bekræftet ved efterfølgende vurderinger foretaget >=28 dage efter det oprindelige svar. Deltagere med et ukendt eller manglende svar behandles som ikke-respondere.
Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet til det første dokumenterede bevis på en bekræftet CR eller PR (op til undersøgelsesuge 103)
Antal deltagere med det bedste overordnede svar (OR) af bekræftet fuldstændigt svar (CR) eller delvist svar (PR), som vurderet af efterforskeren
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet til det første dokumenterede bevis på en bekræftet CR eller PR (op til undersøgelsesuge 103)
OR er defineret som antallet af deltagere, der opnår enten en bekræftet CR eller PR, pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST, v 1.0). Bedste OR er defineret som det bedste respons registreret fra behandlingsstart til progressiv sygdom (PD)/tilbagevendende. CR er defineret som forsvinden af ​​alle mållæsioner (TL'er) og ikke-TL'er. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​de længste diametre (LD) af TL'er, idet der som reference tages udgangspunkt i basissummen LD og ingen PD, eller fuldstændig opløsning af TL'er og persistensen af ​​en eller flere ikke-TL'er (s), som vurderet af IRC. PD defineres som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​LD af TL'er, idet der tages som reference den mindste sum LD, der er registreret siden behandlingen startede eller forekomsten af ​​>= 1 ny læsion eller utvetydig progression af eksisterende ikke-TL'er. Svar blev bekræftet ved efterfølgende vurderinger foretaget >=28 dage efter det oprindelige svar. Deltagere med et ukendt eller manglende svar behandles som ikke-respondere.
Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet til det første dokumenterede bevis på en bekræftet CR eller PR (op til undersøgelsesuge 103)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med klinisk fordel (CR eller PR eller stabil sygdom [SD] i mindst 24 uger), som vurderet af IRC og investigator
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet indtil datoen for sygdomsprogression eller død som følge af brystkræft (op til undersøgelsesuge 103)
Klinisk fordel er defineret som antallet af deltagere, der opnår enten en bekræftet CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner (TL'er) og ikke-TL'er) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​de længste diametre (LD) af TL'er, tages som reference baseline summen LD og ingen PD, eller fuldstændig opløsning af TL'er og persistensen af ​​en eller flere ikke-TL'er) eller SD (hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom [mindst en 20 % stigning i summen af ​​LD af mållæsioner, som reference, den mindste sum LD registreret siden behandlingen startede eller fremkomsten af ​​1 eller flere nye TL'er eller ikke-TL'er og/eller utvetydig progression af eksisterende ikke-mål læsioner], som reference, den mindste sum LD siden behandlingen startede) i mindst 24 uger. Dette var baseret på bekræftede svar fra investigatorens vurdering af klinisk fordel.
Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet indtil datoen for sygdomsprogression eller død som følge af brystkræft (op til undersøgelsesuge 103)
Tid til at reagere, som vurderet af IRC og efterforsker
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet indtil det første dokumenterede bevis på en PR eller CR (op til undersøgelsesuge 103)
Tid til respons er defineret som tiden fra randomisering til det første dokumenterede bevis på en PR eller CR (afhængig af hvilken status der registreres først). Analyse var baseret på svar bekræftet ved en gentagen vurdering foretaget mindst 4 uger efter det indledende svar, med tiden til svar taget som første gang, responsen blev observeret, ikke bekræftelsesvurderingen. Deltagere, der trak sig tilbage uden tumorrespons, blev censureret på datoen for tilbagetrækning fra undersøgelsen. CR er defineret som forsvinden af ​​alle TL'er og ikke-TL'er. PR er defineret som et fald på mindst 30 % i summen af ​​den længste diameter (LD) af TL'er, idet der som reference tages udgangspunkt i basissummen LD og ingen PD, eller fuldstændig opløsning af TL'er og persistensen af ​​en eller flere ikke-TL'er (s). PD er defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​LD af TL'er, idet der tages som reference den mindste sum LD, der er registreret siden behandlingen startede eller fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner eller utvetydig progression af eksisterende ikke-TL'er.
Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet indtil det første dokumenterede bevis på en PR eller CR (op til undersøgelsesuge 103)
Varighed af respons (DoR), som vurderet af IRC og investigator
Tidsramme: Fra det første dokumenterede bevis på en PR eller CR til det tidligere af datoen for sygdomsprogression eller datoen for død på grund af brystkræft (op til undersøgelsesuge 103)
DoR er defineret for delmængden af ​​par. som havde en bekræftet CR (forsvinden af ​​alle mållæsioner (TL'er) og ikke-TL'er) eller PR (mindst et 30 % fald i summen af ​​de længste diametre (LD) af TL'er, med udgangspunkt i basissummen LD og ingen PD, eller fuldstændig opløsning af TL'er og persistensen af ​​>= 1 ikke-TL[s]) som tiden fra det første dokumenterede bevis på en CR eller PR til den første dokumentation for radiologisk PD eller død som følge af brystkræft, hvis før. PD er defineret som >=20 % stigning i summen af ​​LD af TL'er, idet man tager som reference den mindste sum LD registreret siden behandlingen startede eller fremkomsten af ​​>= 1 ny læsion eller utvetydig progression af eksisterende ikke-TL'er. For stk. som ikke kom videre eller døde, blev DoR censureret på datoen for den sidste radiologiske scanning. Hvis en stk. havde kun et Baseline-besøg eller ikke havde en dato for en radiologisk scanning, der var senere end datoen for påbegyndelse af anti-cancerterapi, blev DoR censureret på startdatoen for behandlingen.
Fra det første dokumenterede bevis på en PR eller CR til det tidligere af datoen for sygdomsprogression eller datoen for død på grund af brystkræft (op til undersøgelsesuge 103)
Progressionsfri overlevelse, som vurderet af IRC og investigator
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet til den tidligere dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag (op til undersøgelsesuge 103)
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis tidligere. Sygdomsprogression var baseret på IRC's og efterforskerens vurderinger af de objektive beviser (f.eks. radiologiske scanninger og medicinske fotografier). For deltagere, der ikke udviklede sig eller døde, blev progressionsfri overlevelse censureret på tidspunktet for den sidste IRC-vurderede radiologiske scanning.
Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet til den tidligere dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag (op til undersøgelsesuge 103)
Tid til behandlingssvigt, vurderet af IRC og investigator
Tidsramme: Fra randomisering til det første dokumenterede tegn på sygdomsprogression, død på grund af en hvilken som helst årsag eller tidlig seponering af forsøgsprodukt (op til undersøgelsesuge 103)
Tid til behandlingssvigt beregnes som intervallet mellem datoen for randomisering og forekomsten af ​​lokal tumorprogression (herunder ipsilateral [på samme side] og kontrolateral brysttumorprogression), fjern tumorprogression, permanent behandlingsophør (enten for den eksperimentelle eller konventionel behandlingsarm), eller død på grund af en hvilken som helst årsag. For deltagere, der ikke udviklede sig, døde eller stoppede tidligt, blev tid til behandlingssvigt censureret på sidste scanningsdato.
Fra randomisering til det første dokumenterede tegn på sygdomsprogression, død på grund af en hvilken som helst årsag eller tidlig seponering af forsøgsprodukt (op til undersøgelsesuge 103)
Antal deltagere med enhver bivirkning (AE) eller alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet indtil 30 dage efter den sidste dosis af forsøgsproduktet (op til undersøgelsesuge 192)
En AE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om den anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. En SAE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i invaliditet/inhabilitet eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt. Der blev udøvet medicinsk eller videnskabelig vurdering ved afgørelsen af, om rapportering var passende i andre situationer. Se det generelle AE/SAE-modul for en liste over ikke-alvorlige AE'er og SAE'er.
Fra datoen for den første dosis af forsøgsproduktet indtil 30 dage efter den sidste dosis af forsøgsproduktet (op til undersøgelsesuge 192)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2004

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EGF20009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger