Sammenligning af skinneindgreb til behandling af skader på malefinger

1. Litteraturanmeldelse:

   Mallet finger er defineret som et tab af kontinuitet af den distale indsættelse af ekstensor senen ved fingerspidsen. Det er en almindelig håndskade i boldsport (McCue og Garroway 1985), men kan også opstå ved mindre hændelser som sengeopredning og ture/fald (Abouna og Brown, 1968). Skaden resulterer i en hængende af det distale inter-phalangeale led og behandles normalt konservativt ved at splinte i hyperekstension i 6 eller flere uger. Denne position tillader afslapning af senen og tilskynder til heling ved at bringe de afrevne ender eller frakturfragmenter tættere sammen under helingsfasen.

   En nylig Cochrane Systematic gennemgang af beviserne i behandlingen af ​​denne skade (Handoll og Vaghela, 2005) fandt, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation i eksisterende randomiserede kontrollerede forsøg til at fastslå effektiviteten af ​​forskellige (enten specialfremstillede eller hyldevare) fingerskinner til behandling af hammerfingerskader. De kommenterede, at der kun var 4 forsøg, der opfyldte inklusionskriterierne, og alle disse var "små, heterogene, utilstrækkeligt beskrevet og rapporteret... og havde metodiske fejl". Den fremlagte dokumentation er derfor et utilstrækkeligt grundlag for klinisk beslutningstagning.

2. Begrundelse for projektet:

   Hvis hammerskader ikke håndteres korrekt, kan patienten stå med en vedvarende forlængelsesforsinkelse (tab af frivillig udretning) og svanehalsdeformitet (alvorlig fleksionsdeformitet af distale fingerled plus en sekundær hyperekstensionsdeformitet af det proksimale led som følge af ubalance i ekstensormekanismen).

   Hammerskader er relativt almindelige, med anslået 100 tilfælde behandlet på Alfred sidste år, og der er en vis debat om den bedste tilgang til deres håndtering. Plastikkirurgisk afdeling er opsat på at finde den optimale behandling af disse skader.

   Cochrane systematiske gennemgang (Handoll og Vaghela, 2005) fandt, at der kun var fire relevante forsøg, der opfyldte inklusionskriterier, og alle disse havde metodiske fejl. Da dette er en almindeligt forekommende skade på The Alfred, er der en mulighed for at tilføje til evidensgrundlaget ved at udføre et veldesignet og grundigt forsøg, der sammenligner de to mest almindeligt anbefalede behandlinger med en passende kontrol.

3. Hypotese/forskningsspørgsmål:

   Nulhypotesen:

   Der er ingen forskelle i udfaldet mellem forskellige metoder til konservativ skinnebehandling for hammerfinger.

4. Mål:

   For at bestemme den mest passende konservative behandling for hammerfingerskader.

5. Metode:

   Vi sigter mod at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med over 100 deltagere, baseret på aktuelle henvisninger til håndterapi. Emner vil blive allokeret til en af ​​følgende grupper ved hjælp af en randomiseret computersekvens:

   • Omkreds termoplastisk fingerbølskinne, el
   • dorsalt påført aluminium-skum "Mexicansk hat" skinne, el
   • kontrolskinne (hyldevare af termoplastisk "stack"-skinne med tape). NB, det blev anset for uetisk at give en "ingen behandling" kontrol i betragtning af mængden af ​​forlængelsestab, der forventes i en ubehandlet skade og sandsynligheden for vedvarende fingerdeformitet.

   Alle andre aspekter af behandlingen, inklusive hyppigheden af ​​kontakt, varigheden af ​​den første splintperiode og patientrådgivning (f.eks. hygiejnerutine, motion, skinnepåtagning/-aftagning) vil forblive de samme på tværs af alle grupper.

   Basisdata:

   • alder
   • køn
   • hånddominans
   • tid siden skaden
   • type skade (benet versus blødt væv)
   • grad af ekstensorlag (målt med et standardiseret goniometer)
   • tilstedeværelse af andre håndskader på skadet hånd
   • ryger/ikke-ryger
   • medicin
   • hånddominans
   • erhverv eller hobbyer

   Progressive målinger (skal tages ved 6, 8, 10, 12 og 20 uger):

   • grad af ekstensorlag (målt med et standardiseret goniometer)
   • udvikling af komplikationer, og om en ændring i skinnetype var påkrævet
   • patientens overholdelse af behandlingsprotokol, baseret på selvrapportering. Patienterne vil få udleveret en simpel dagbog, som registrerer forekomster af fjernelse eller justering af skinne, årsagen(e) til dette (f.eks. hudnedbrydning, dårlig skinnepasning, løsnet under aktivitet) og time out af skinnen

   Resultatmål (skal tages ved 10, 12 og 20 uger):

   • grad af ekstensorlag ved DIP
   • aktivt bevægelsesområde ved DIP
   • patienttilfredshed med resultatet på 5-punkts likert-skalaen
   • smerte, målt ved 10 point Visual Analog Scale

   Blindning af bedømmere:

   - alle progressive målinger og udfaldsmålinger vil blive taget af en separat bedømmer (ikke en af ​​de nuværende behandlende håndterapeuter), der er uddannet i at tage målingerne, og som er blevet blindet for den anvendte skinnetype. For at sikre dette vil skinner blive fjernet før vurderingen og påsat igen efterfølgende af Allied Health Assistant ved hjælp af en standard på-/aftagningsteknik.

6. Inklusions-/ekskluderingskriterier:

   Alle henvisninger af patienter med hammerfingerskader vil blive overvejet til inklusion med undtagelse af følgende eksklusionskriterier:

   • åbne skader (hvor huden er blevet brudt)
   • hammerskade på tommelfingeren
   • samtidig eksisterende reumatologisk sygdom
   • tid fra skade til præsentation mere end 2 uger

7. Randomiseringsprocedurer:

   Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de 3 grupper ved hjælp af en computergenereret randomiseret sekvens.

8. Statistiske eller andre analyser:

Prøvestørrelse:

Vi sigter efter 100 emner, men hvis henvisningerne er lave, har vi beregnet statistisk styrke for i alt 75 emner:

- Med 25 forsøgspersoner pr. gruppe vil denne undersøgelse have en 80% kraft til at detektere en forskel i kontinuerte variable svarende til 80% af en standardafvigelse med en 2-sidet p-værdi på 0,05. Baseret på antagelsen om normalitet vil en reduktion på én standardafvigelse svare til ca. 24%, derfor vil en reduktion på 0,8 af en standardafvigelse svare til ca. 20% reduktion. En forskel af denne størrelse anses for at være af klinisk betydning. Analyse af gentagende foranstaltninger vil yderligere øge styrken af ​​denne undersøgelse, selv om det er usikkert hvor meget, indtil der kan vurderes variabilitet mellem foranstaltningerne.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af SAS version 8.2 (SAS Institute Cary, NC, USA). Data vil blive vurderet for normalitet og log-transformeret, hvor det er relevant. Univariat analyse vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-test for lige andel, variansanalyse og ikke-parametriske Kruskal wallis-test, hvor det er nødvendigt. Multivariat analyse vil blive udført ved brug af generaliseret lineær modellering, der justerer for potentielle kovariater og gentagne mål. En tosidet p-værdi på 0,05 vil blive anset for at være statistisk signifikant.