Eksklusivt ammestudie i Zambia

Det er veletableret, at spædbørn, der ammes af deres hiv-inficerede mødre, er i risiko for at få hiv-infektion gennem modermælken. Men i miljøer med lav ressource, hvor hiv-epidemien nu dominerer, kan amning ikke blot erstattes af modermælkserstatninger, da alternativer til modermælk er utilgængelige, uoverkommelige og usikre. Med denne applikation sigter vi efter at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​kortvarig eksklusiv amning for at minimere risikoen for HIV-overførsel uden at øge risikoen for ikke-HIV spædbørnsdødelighed. Vi foreslår, at en 5-årig undersøgelse af hiv-positive mødre og deres børn skal udføres i to primære sundhedsklinikker i byen i Lusaka, Zambia. Alle HIV-positive kvinder og deres spædbørn vil blive tilbudt to-dosis nevirapin-interventionen og vil blive rådgivet om risici og fordele ved spædbørns fodringsmuligheder. Kvinder, der angiver deres beslutning om at amme, vil være berettiget til at blive optaget i undersøgelsen. Et kulturelt passende, økonomisk overkommeligt og bæredygtigt ammeundervisnings- og støtteprogram for at fremme eksklusiv amning vil blive udviklet, og alle kvinder, der vælger at amme, vil blive opfordret til udelukkende at amme til 4 måneder. Halvdelen af ​​kvinderne vil blive randomiseret til et rådgivningsprogram, som vil tilskynde til brat fravænning til fuld erstatningsfodring ved 4 måneder, og halvdelen vil blive randomiseret til et program, der tilskynder til fortsat amning efter 4 måneder med den sædvanlige introduktion af fravænningsmad. Børn vil blive fulgt i to år med regelmæssige sygehistorier, fysiske undersøgelser og klinisk prøveudtagning. Det primære formål med undersøgelsen, baseret på den tilfældige tildeling, er at sammenligne HIV-overførselsrater og dødelighedsrater under 2 år hos børn, der brat fravænner sig ved fire måneders alderen versus børn, der er fravænnet i henhold til lokal praksis. Det andet primære mål, baseret på observationelle sammenligninger, er at sammenligne HIV-transmission blandt spædbørn, hvis mødre følger anbefalingerne om udelukkende at amme, med dem, der ikke gør det. Sekundære mål er at beskrive akutte og kroniske effekter af pludselig fravænning på børns sygelighed. Undersøgelsen foreslår at teste en billig og potentielt bæredygtig folkesundhedsintervention for at reducere HIV-transmission gennem amning og samtidig bevare fordelene ved amning for andre aspekter af børns sundhed i et miljø med meget lav ressource.