Studio esclusivo sull'allattamento al seno in Zambia

È ben noto che i bambini allattati al seno dalle loro madri infette da HIV corrono il rischio di contrarre l'infezione da HIV attraverso il latte materno. Tuttavia, in contesti con risorse limitate, dove ora predomina l'epidemia di HIV, l'allattamento al seno non può essere semplicemente sostituito da sostituti del latte materno poiché le alternative al latte materno non sono disponibili, non sono economiche e non sono sicure. Con questa applicazione miriamo a testare la sicurezza e l'efficacia dell'allattamento al seno esclusivo di breve durata per ridurre al minimo i rischi di trasmissione dell'HIV senza aumentare i rischi di mortalità infantile non HIV. Proponiamo uno studio quinquennale su madri sieropositive e sui loro figli da condurre in due cliniche sanitarie primarie urbane a Lusaka, in Zambia. A tutte le donne sieropositive e ai loro bambini verrà offerto l'intervento di nevirapina a due dosi e saranno consigliate sui rischi e sui benefici delle opzioni di alimentazione infantile. Le donne che indicano la loro decisione di allattare al seno saranno idonee per l'arruolamento nello studio. Sarà sviluppato un programma di educazione e sostegno all'allattamento al seno culturalmente appropriato, accessibile e sostenibile per incoraggiare l'allattamento al seno esclusivo e tutte le donne che scelgono di allattare al seno saranno incoraggiate ad allattare esclusivamente al seno fino a 4 mesi. La metà delle donne sarà randomizzata a un programma di consulenza che incoraggerà lo svezzamento improvviso all'alimentazione sostitutiva completa a 4 mesi e metà sarà randomizzata a un programma per incoraggiare l'allattamento al seno continuato dopo 4 mesi con la consueta introduzione di alimenti per lo svezzamento. I bambini saranno seguiti per due anni con storie mediche regolari, esami fisici e campionamento clinico. L'obiettivo primario dello studio, basato sull'assegnazione casuale, è confrontare i tassi di trasmissione dell'HIV e i tassi di mortalità sotto i 2 anni nei bambini che svezzano bruscamente a quattro mesi di età rispetto ai bambini che vengono svezzati secondo la pratica locale. Il secondo obiettivo primario, basato su confronti osservazionali, è confrontare la trasmissione dell'HIV tra i bambini le cui madri aderiscono alle raccomandazioni di allattare esclusivamente al seno con quelli che non lo fanno. Obiettivi secondari sono descrivere gli effetti acuti e cronici dello svezzamento improvviso sulla morbilità infantile. Lo studio propone di testare un intervento di sanità pubblica poco costoso e potenzialmente sostenibile per ridurre la trasmissione dell'HIV attraverso l'allattamento al seno preservando i benefici dell'allattamento al seno per altri aspetti della salute infantile in un contesto di risorse molto scarse.