Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af buprenorphin transdermal system (BTDS) hos personer med moderate til svære lænderygsmerter

27. august 2012 opdateret af: Purdue Pharma LP

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, aktiv sammenligningsundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​BTDS 20 eller Oxycodon med øjeblikkelig frigivelse versus BTDS 5 hos forsøgspersoner med moderat til svær lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​det transdermale buprenorphinsystem (BTDS) 20 sammenlignet med det transdermale buprenorphinsystem (BTDS) 5 og oxycodon med øjeblikkelig frigivelse hos personer med moderate til svære lændesmerter, som i øjeblikket behandles med orale opioider. Varigheden af ​​den dobbeltblindede behandlingsintervention er 12 uger, i hvilken tid supplerende smertestillende medicin (acetaminophen, ibuprofen) vil blive givet til alle forsøgspersoner ud over studielægemidlet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Buprenorphin er et syntetisk opioidanalgetikum med over 25 års international klinisk erfaring, hvilket indikerer, at det er sikkert og effektivt i en række forskellige terapeutiske situationer til lindring af moderate til svære smerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
660

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Birmingham Pain Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • Arthritis Clinical Intervention Program
      • Haleyville, Alabama, Forenede Stater, 35565
        • Winston Physician Services, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • Arizona Research Center, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85029
        • Radiant Research
      • Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Hot Springs Pain Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • NuLife Clinical Research, Inc.
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Lovelace Scientific Resources, Inc.
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Northern California Research Corp
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • International Clinical Research Network
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Shreenath Clinical Service
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • U of Calif at Davis, Med Ctr, Pain Management Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • Accelovance
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Southern Colorado Clinic
    • Florida
      • Chiefland, Florida, Forenede Stater, 32626
        • Chiefland Medical Center
      • Deland, Florida, Forenede Stater, 32720
        • University Clinical Research, Inc.
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Drug Study Institute
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Renstar Medical
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
        • Peninsula Research Inc.
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • The Arthritis Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • University Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Gold Coast Research, LLC
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32168
        • Coastal Medical Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Georgia Medical Research Institute
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Atlanta Knee & Shoulder Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Pain Care Boise
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83742
        • Idaho Arthritis and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Pain and Rehabilitation Clinic of Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • GFI Research Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52002
        • Medical Associates Clinics
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66206
        • Ctt, Inc.
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • New Orleans Clinical Trial Management Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Best Clinical Trials, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Research Center of Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 11070
        • Future Care Studies
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Rheumatology Pc
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lake Michigan Clinical Research & Consulting, Inc.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • HealthCare Research
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Medex Healthcare Research, Inc.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Lovelace Scientific Resources
      • North Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
        • Pivotal Research Centers
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Research Across America
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Pain and Orthopedic Neurology , Charlotte Spine Center,
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • Metrolina Medical Research
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Triangle Orthopaedic Associates
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • PharmQuest
      • Morgantown, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Medark Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Center for Clinical Research
    • North Dakota
      • Bismark, North Dakota, Forenede Stater, 58502
        • Odyssey Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Associated Medical Services
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Keystone Clinical Research
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18016
        • Valley Pain Specialists
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17055
        • Central Pennsylvania Clinical Research
      • Shippensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17257
        • BioMedical Research Associates
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • University Orthopedics Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 29200
        • New England Center Clinical Research
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 28860
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
        • Arthritis & Osteoporosis Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
        • Brown Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Holston Medical Group
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Tri Cities Medical Research
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
        • Galenos Research
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76135
        • Benchmark Research
      • Harker Heights, Texas, Forenede Stater, 76548
        • Team Research of Central Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • KRK Medical Research
      • San Angelo, Texas, Forenede Stater, 76904
        • Benchmark Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Unlimited Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
        • Texas Medical Research Associates
      • Spring, Texas, Forenede Stater, 77386
        • Clinical Trial Network Oaks Medical Center
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76301
        • N. Texas Neuro Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Lifetree Clinical Research
    • Wisconsin
      • Oregon, Wisconsin, Forenede Stater, 53575
        • Dean Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lændesmerter i 3 måneder eller længere, bekræftet af radiografisk bevis.
  • modtagelse af en stabil dosis af et opioidanalgetikum mod lænderygsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • tager mere end 80 mg per dag af oral morfinsulfat eller tilsvarende inden for 30 dage efter tilmelding.
  • kræver hyppig smertestillende behandling for kronisk(e) tilstand(er), foruden lænderygsmerter.

Andre protokolspecifikke eksklusions-/inklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: BTDS 5
Buprenorphin depotplaster 5 mcg/time påført til 7-dages brug.
Medicin: Buprenorphin
Buprenorphin depotplaster 5 mcg/time påført til 7-dages brug.
Andre navne:
  • Butrans™
Medicin: Buprenorphin
Buprenorphin depotplaster 20 mcg/t påført til 7-dages brug
Andre navne:
  • Butrans™
Eksperimentel: BTDS 20
Buprenorphin depotplaster 20 mcg/t påført til 7-dages brug.
Medicin: Buprenorphin
Buprenorphin depotplaster 5 mcg/time påført til 7-dages brug.
Andre navne:
  • Butrans™
Medicin: Buprenorphin
Buprenorphin depotplaster 20 mcg/t påført til 7-dages brug
Andre navne:
  • Butrans™
Eksperimentel: Oxycodon øjeblikkelig frigivelse
Oxycodon med øjeblikkelig frigivelse 40 mg (to 5 mg kapsler hver 6. time).
Medicin: Oxycodon øjeblikkelig frigivelse
Oxycodon HCl øjeblikkelig frigivelse 40 mg (to 5-mg kapsler hver 6. time).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smerte i løbet af de sidste 24 timer i uge 4, 8 og 12.
Tidsramme: Sidste 24 timers score i uge 4, 8, 12 i den dobbeltblindede fase
Forsøgspersonerne blev evalueret under den dobbeltblinde fase for "gennemsnitlig smerte i løbet af de sidste 24 timer" forud for studiebesøgene. Smerteskalaen er 11 point (0 = ingen smerte til 10 = smerte så slem som du kan forestille dig)
Sidste 24 timers score i uge 4, 8, 12 i den dobbeltblindede fase

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt dagligt antal supplerende smertestillende tabletter
Tidsramme: Dobbeltblind fase (84 dage)
Det gennemsnitlige daglige antal tabletter med supplerende smertestillende medicin brugt i den dobbeltblinde fase
Dobbeltblind fase (84 dage)
Oswestry Disability Index (ODI) Score (V 2.0)
Tidsramme: Uge 4, 8, 12

ODI (version 2) er et lænderygsmerter-specifikt, valideret instrument, der består af spørgsmål relateret til begrænsninger i udførelsen af ​​specifikke aktiviteter i dagligdagen og 1 spørgsmål relateret til smerteintensitet. ODI er et selvadministreret spørgeskema, der normalt udfyldes på mindre end 5 minutter.

ODI består af 10 sektioner. Hvert afsnit består af 6 udsagn rangeret fra 0 til 5 (0 = god til 5 = værre). (Bemærk: En højere score repræsenterer større handicap.)
Uge 4, 8, 12
Søvnforstyrrelsesunderskalaen i MOS-søvnskalaen i uge 4, 8 og 12.
Tidsramme: Uge 4, 8, 12 i den dobbeltblinde fase

MOS-Sleep Scale består af 12 individuelle elementer: (4 søvnforstyrrelser, 2 søvntilstrækkelighed, 1 mængde/optimal søvn, 3 somnolens, 1 snorken og 1 åndenød).

Spørgsmål 1 bedømmes på en skala fra 1 til 5, og spørgsmål 3 til 12 bedømmes på en skala fra 1 til 6. Søvnforstyrrelsesunderskalaens score er afledt af scorerne til spørgsmål 1, 3, 7 og 8 og går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større søvnforstyrrelse.
Uge 4, 8, 12 i den dobbeltblinde fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Purdue Pharma LP

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martin Hale, MD, Gold Coast Research LLC, Weston, FL, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2006

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BUP3015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger