Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af nærsynethedsevalueringsforsøg 2 (COMET2)

17. juni 2026 opdateret af: Jaeb Center for Health Research

Korrektion af nærsynethed Evalueringsforsøg 2 (COMET2): En randomiseret undersøgelse af effekten af ​​progressive tilsætningslinser versus enkeltsynslinser på lav nærsynethed forbundet med store akkomodative forsinkelser og nær esophoria hos børn

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om progressive additionslinser (PAL'er) versus enkeltsynslinser (SVL'er) bremser progressionen af ​​lav nærsynethed hos børn med dårlige akkomodative reaktioner (dvs. store akkomodative forsinkelser) og nær esophoria.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nærsynethed er et betydeligt folkesundhedsproblem, der påvirker mindst 34% af børn i USA og en meget højere procentdel i Asien. Det er en disponerende faktor for nethindeløsning, nærsynet retinopati og glaukom og bidrager således til synstab og blindhed. Som det kunne forventes for en så udbredt tilstand, er behandlingsomkostningerne høje. Hvis interventioner for at forsinke progression af nærsynethed lykkes, kan synstruende komplikationer undgås, og omkostningerne bør reduceres.

Undersøgelsen er designet som et simpelt forsøg, der, bortset fra den type linser, der bestemmes gennem randomiseringsprocessen og tilføjelsen af ​​akkommodationstest ved hjælp af en autorefraktor, stort set tilnærmer standard klinisk praksis.

Screening består af ikke-cykloplegiske procedurer af subjektiv refraktion, test af oculomotor alignment og test af accommodative respons ved hjælp af Grand Seiko autorefractor.

Patienter, der ser ud til at være berettigede til det randomiserede forsøg, vil blive testet med deres øjne udvidet for at afgøre, om brydningsfejl i hvert øje er inden for egnethedsintervallet for det randomiserede forsøg. Patienter vil blive randomiseret til enten progressive additionslinser (PAL'er) med en +2,00 D addition eller til single vision linser (SVL'er). Børn vil have tre års opfølgning med besøg hver 6. måned.

Det primære udfaldsbesøg er tidsbestemt 3 år fra randomisering, hvor den primære analyse er en sammenligning af den gennemsnitlige ændring fra baseline til 3 år i mængden af ​​nærsynethed mellem børn i enkeltsynslinsegruppen og børnene i gruppen med progressiv-additionslinse. . Det primære resultat er ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl (SER) i dioptrier (D) målt ved cykloplegisk autorefraktion.

En separat supplerende undersøgelse indlejret i screeningsprocessen vil indsamle data om to yderligere metoder til måling af indkvartering, Monocular Estimate Method (MEM) retinoskopi og Nott retinoskopi. Formålet med den supplerende undersøgelse er at hjælpe med at afgøre, om der findes en simpel, effektiv foranstaltning, som let kan bruges af klinikere til at identificere børn med nedsat akkomodativ respons, som, hvis de har lav nærsynethed og esophoria, kan have gavn af behandlingen med PAL'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
118

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama- Birmingham, School of Optometry
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92831-1699
        • Southern California College of Optometry
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana School of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-3468
        • New England College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1280
        • Ohio State University College of Optometry
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Family Eye Group
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Pennsylvania College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77204-2020
        • University of Houston College of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brydningsfejl bestemt af cykloplegisk autorefraktion, som opfylder alle følgende:

    1. Sfærisk ækvivalent: -0,50 til -3,00 D i begge øjne
    2. Astigmatisme <= 1,5 D i begge øjne
    3. Anisometropi <= 1,00 D forskel mellem øjne i sfærisk ækvivalent
  • Synsstyrken er mindst 20/20 med den bedste subjektive brydning i begge øjne
  • Accommodativ respons ved nær (33 cm) er mindre end 2,0D ved ikke-cykloplegisk autorefraktion
  • Nær esophoria (>= 2,0 PD) til stede ved alternativ prisme- og dækningstest (APCT) ved nær ved brug af bedste brydningskorrektion bestemt ud fra ikke-cykloplegisk subjektiv refraktion

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismus til stede ved dækning-afdækningstest på afstand, nær og/eller nær med +2,00D over bedste subjektive brydning
  • Nuværende eller tidligere brug af PAL'er, bifokale eller kontaktlinser i begge øjne (tidligere eller nuværende brug af SVL'er er tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Progressive addition linser (PAL'er)
Varilux Ellipse progressive additionslinser (PAL'er) med en +2,00 D tilføjelse
Enhed: Progressive Addition-linser (PAL'er)
Varilux Ellipse progressive additionslinser (PAL'er) med en +2,00 D tilføjelse
Aktiv komparator: Enkeltsynslinser (SVL'er)
Enkeltsynslinser
Enhed: Single Vision-linser (SVL'er)
Enkeltsynslinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl fra baseline til 3 år
Tidsramme: Baseline til 3 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er kuglen plus 1/2 af cylinderen. For baseline og hvert tidspunkt blev en SE beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion; gennemsnittet af medianen for hvert øje blev beregnet for at opnå den SE, der blev anvendt til analyse. Ændring blev beregnet som SE ved baseline minus SE efter 3 år. En negativ værdi indikerer, at nærsynetheden forværredes; en positiv værdi indikerer, at den er forbedret.
Baseline til 3 år
Gennemsnitlig ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl fra baseline til 3 år
Tidsramme: 3 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. For baseline og hvert tidspunkt blev en SE beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion; gennemsnittet af medianen for hvert øje blev beregnet for at opnå den SE, der blev anvendt til analyse. Ændring blev beregnet som SE ved baseline minus SE efter 3 år. En negativ værdi indikerer, at nærsynetheden forværredes; en positiv værdi indikerer, at den er forbedret.
3 år
Primary Outcome Measure Stratified by Sex
Tidsramme: 3 years

NIH-required analysis. Primary outcome measure (stratified by sex):

Measured in diopters (D) using cycloplegic refraction sphere (amount of myopia) and cylinder (amount of astigmatism at an angle (axis)). Spherical equivalent (SE) is defined as the sphere plus 1/2 the cylinder. For baseline and each time point, a SE was calculated for each eye for each of the five trials of cycloplegic autorefraction; the median for each eye was averaged to obtain the SE used for analysis. Change was calculated as SE at baseline minus SE at 3 years. A negative value indicates that the myopia worsened; a positive value indicates that it improved.
3 years
Primary Outcome Measure Stratified by Race
Tidsramme: 3 years

NIH-required analysis. Primary outcome measure (stratified by race):

Measured in diopters (D) using cycloplegic refraction sphere (amount of myopia) and cylinder (amount of astigmatism at an angle (axis)). Spherical equivalent (SE) is defined as the sphere plus 1/2 the cylinder. For baseline and each time point, a SE was calculated for each eye for each of the five trials of cycloplegic autorefraction; the median for each eye was averaged to obtain the SE used for analysis. Change was calculated as SE at baseline minus SE at 3 years. A negative value indicates that the myopia worsened; a positive value indicates that it improved.
3 years
Primary Outcome Measure Stratified by Ethnicity
Tidsramme: 3 years

NIH-required analysis. Primary outcome measure (stratified by ethnicity):

Measured in diopters (D) using cycloplegic refraction sphere (amount of myopia) and cylinder (amount of astigmatism at an angle (axis)). Spherical equivalent (SE) is defined as the sphere plus 1/2 the cylinder. For baseline and each time point, a SE was calculated for each eye for each of the five trials of cycloplegic autorefraction; the median for each eye was averaged to obtain the SE used for analysis. Change was calculated as SE at baseline minus SE at 3 years. A negative value indicates that the myopia worsened; a positive value indicates that it improved.
3 years

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af sfærisk ækvivalent brydningsfejl efter 3 år
Tidsramme: 3 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. En SE blev beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion, og medianen for hvert øje blev gennemsnittet for at opnå den SE, der blev brugt til analyse.
3 år
Gennemsnitlig sfærisk ækvivalent brydningsfejl ved 3 år
Tidsramme: 3 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. En SE blev beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion, og medianen for hvert øje blev gennemsnittet for at opnå den SE, der blev brugt til analyse.
3 år
Fordeling af ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl fra baseline til 3 år i henhold til baseline-karakteristika
Tidsramme: Baseline til 3 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. For baseline og 3 år blev en SE beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion; gennemsnittet af medianen for hvert øje blev beregnet for at opnå den SE, der blev anvendt til analyse. Ændring blev beregnet som SE ved baseline minus SE efter 3 år. En negativ værdi indikerer, at nærsynetheden forværredes; en positiv værdi indikerer, at den er forbedret.
Baseline til 3 år
Gennemsnitlig ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl fra baseline til 3 år i henhold til baseline-karakteristika
Tidsramme: Baseline til 3 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. For baseline og 3 år blev en SE beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion; gennemsnittet af medianen for hvert øje blev beregnet for at opnå den SE, der blev anvendt til analyse. Ændring blev beregnet som SE ved baseline minus SE efter 3 år. En negativ værdi indikerer, at nærsynetheden forværredes; en positiv værdi indikerer, at den er forbedret.
Baseline til 3 år
Gennemsnitlig ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl fra baseline til 1 år
Tidsramme: Baseline til 1 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. For baseline og 1 år blev en SE beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion; gennemsnittet af medianen for hvert øje blev beregnet for at opnå den SE, der blev anvendt til analyse. Ændring blev beregnet som SE ved baseline minus SE ved 1 år. En negativ værdi indikerer, at nærsynetheden forværredes; en positiv værdi indikerer, at den er forbedret.
Baseline til 1 år
Gennemsnitlig ændring i sfærisk ækvivalent brydningsfejl fra baseline til 2 år
Tidsramme: Baseline til 2 år
Målt i dioptrier (D) ved hjælp af cykloplegisk refraktionssfære (mængden af ​​nærsynethed) og cylinder (mængden af ​​astigmatisme i en vinkel (akse)). Sfærisk ækvivalent (SE) er defineret som kuglen plus 1/2 af cylinderen. For baseline og 2 år blev en SE beregnet for hvert øje for hvert af de fem forsøg med cykloplegisk autorefraktion; gennemsnittet af medianen for hvert øje blev beregnet for at opnå den SE, der blev anvendt til analyse. Ændring blev beregnet som SE ved baseline minus SE efter 2 år. En negativ værdi indikerer, at nærsynetheden forværredes; en positiv værdi indikerer, at den er forbedret.
Baseline til 2 år
Fremragende brilleoverholdelse
Tidsramme: Baseline til 3 år
Brilleoverholdelse blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala: altid, 5; ofte, 4; nogle gange, 3; sjældent, 2; og aldrig, 1. Fremragende overensstemmelse indikerer, at briller i den angivne periode (under skoletid, efterskole, i weekender) blev anslået til at have været båret enten altid eller ofte ved alle besøg.
Baseline til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jaeb Center for Health Research

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jane E Gwiazda, Ph.D., New England College of Optometry
  • Ledende efterforsker: Wendy L Marsh-Tootle, University of Alabama at Birmingham School of Optometry
  • Ledende efterforsker: Ruth E Manny, University of Houston College of Optometry
  • Ledende efterforsker: Erik M Weissberg, New England College of Optometry
  • Ledende efterforsker: David I Silbert, Family Eye Group
  • Ledende efterforsker: Mitchell M Scheiman, Pennsylvania College of Optometry
  • Ledende efterforsker: Marjean T Kulp, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Susan A Cotter, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
  • Ledende efterforsker: Don W Lyon, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2006

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NEI-123
  • 2U10EY011751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5U10EY011751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger